Tredimensjonal ganganalyse etter total kneprotese - sammenligning av objektive og pasientrapporterte resultater mellom roterende og faste tibiaplattformer.
31. mars 2026 oppdatert av: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
3D Gangeanalyse etter total kneprotese: Roterende vs faste tibiaplatformer
Vi inkluderte prospektivt pasienter med kneleddartrose indikert for total kneprotese og randomiserte dem til enten mobil rotasjons tibiaplateau protese eller fast stabilisert tibiaplateau protese.
Vi utførte regelmessig 3D gangeanalyse (preoperativt og i flere postoperative perioder) for å se om noen av implantatene resulterte i bedre objektive og pasientrapporterte utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ústecký kraj
-
Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Tsjekkia, 40001
- Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høygradig kneleddsartrose
Eksklusjonskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total kneprotese med roterende tibiaplateform
|
Standard anteromedial tilgang total kneproteseoperasjon med sementerte komponenter.
|
|
Aktiv komparator: Fast tibiaplateau totalt kneprotesearbeid
|
Standard anteromedial tilgang total kneproteseoperasjon med sementerte komponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gangprofilscore
Tidsramme: fra preoperativt til 1 år postoperativt
|
fra preoperativt til 1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifisert Harris Hofte Score
Tidsramme: fra preoperativt til 1 år postoperativt
|
fra preoperativt til 1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3DGAKNEE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .