Análise Tridimensional da Marcha após Artroplastia Total do Joelho - Comparação dos Resultados Objectivos e Relatados pelo Doente entre Plataformas Tibiais Rotacionais e Fixas.
31 de março de 2026 atualizado por: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Análise de Marcha 3D Após Artroplastia Total do Joelho: Plataformas Tibiais Rotacionais vs Fixas
Recrutámos prospectivamente doentes com osteoartrite do joelho indicados para artroplastia total do joelho e randomizados para artroplastia com plataforma tibial rotacional móvel ou artroplastia com plataforma tibial fixa-estabilizada.
Realizámos regularmente Análise de Marcha 3D (pré-operatória e em vários períodos pós-operatórios) para verificar se algum dos implantes resulta em melhores resultados objetivos e relatados pelo doente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ústecký kraj
-
Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Tcheca, 40001
- Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- osteoartrite do joelho em estágio avançado
Critérios de Exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Artroplastia total do joelho com plataforma tibial rotacional
|
Artroplastia total do joelho por abordagem anteromedial padrão com componentes cimentados.
|
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Comparador Ativo: Artroplastia total do joelho com plataforma tibial fixa
|
Artroplastia total do joelho por abordagem anteromedial padrão com componentes cimentados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação do Perfil da Marcha
Prazo: do pré-operatório até 1 ano pós-operatório
|
do pré-operatório até 1 ano pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de Harris Modificada para a Anca
Prazo: do pré-operatório a 1 ano pós-operatório
|
do pré-operatório a 1 ano pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3DGAKNEE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .