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全膝关节置换术后的三维步态分析——旋转型与固定型胫骨平台在客观指标与患者报告结果之间的比较。

全膝关节置换术后的3D步态分析:旋转型与固定型胫骨平台对比

我们前瞻性地招募了适合进行全膝关节置换术的膝骨关节炎患者,并随机分配接受移动旋转胫骨平台关节置换术或固定稳定胫骨平台关节置换术。 我们定期进行三维步态分析(术前及多个术后阶段),以观察两种植入物是否能在客观指标和患者报告结果方面产生更优效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ústecký kraj
      • Ústí nad Labem、Ústecký kraj、捷克语、40001
        • Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 膝关节骨关节炎晚期

排除标准:

  • 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:旋转平台胫骨假体全膝关节置换术
采用标准前内侧入路、骨水泥型假体的全膝关节置换术。
有源比较器:固定胫骨平台全膝关节置换术
采用标准前内侧入路、骨水泥型假体的全膝关节置换术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
步态剖面评分
大体时间:从术前到术后1年
从术前到术后1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
改良哈里斯髋关节评分
大体时间:从术前到术后1年
从术前到术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月20日

初级完成 (实际的)

2024年1月20日

研究完成 (实际的)

2024年2月10日

研究注册日期

首次提交

2026年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月31日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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