Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa analiza chodu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego - porównanie obiektywnych i zgłaszanych przez pacjentów wyników między obrotowymi i stałymi platformami piszczelowymi.

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Analiza chodu 3D po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego: Platformy piszczelowe rotacyjne vs stałe

Prospektywnie włączono do badania pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zakwalifikowanych do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i randomizowanych do alloplastyki z ruchomą rotacyjną platformą piszczelową lub alloplastyki z ustabilizowaną na stałe platformą piszczelową. Regularnie przeprowadzaliśmy trójwymiarową analizę chodu (przedoperacyjnie i w kilku okresach pooperacyjnych), aby sprawdzić, czy którykolwiek z implantów daje lepsze obiektywne i zgłaszane przez pacjentów wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Ústecký kraj
      • Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Czechy, 40001
        • Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • zaawansowane stadium choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowita artroplastyka kolana z rotacyjną platformą piszczelową
Procedura: całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Standardowe całkowite alloplastyka stawu kolanowego z dostępu przednio-przyśrodkowego z cementowanymi komponentami.
Aktywny komparator: Całkowita artroplastyka stawu kolanowego z ustaloną platformą piszczelową
Procedura: całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Standardowe całkowite alloplastyka stawu kolanowego z dostępu przednio-przyśrodkowego z cementowanymi komponentami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Profilu Chodu
Ramy czasowe: od przedoperacyjnego do 1 roku pooperacyjnego
od przedoperacyjnego do 1 roku pooperacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik Harrisa dla stawu biodrowego
Ramy czasowe: od przedoperacyjnego do 1 roku pooperacyjnego
od przedoperacyjnego do 1 roku pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3DGAKNEE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymiana stawu kolanowego

Badania kliniczne na całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj