Tredimensionell gånganalys efter total knäledsplastik - Jämförelse av objektiva och patientrapporterade utfall mellan roterande och fixerade tibialplattformar.
31 mars 2026 uppdaterad av: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
3D-gånganalys efter total knäartroplastik: Roterande vs fasta tibiala plattformar
Vi rekryterade prospektivt patienter med knäartros som indikerades för total knäledsprotes och randomiserade dem till antingen mobil roterande tibialplattformsartroplastik eller fixerad-stabiliserad tibialplattformsartroplastik.
Vi utförde regelbundet 3D-gånganalys (preoperativt och vid flera postoperativa tidpunkter) för att se om någon av implantaten resulterar i bättre objektiva och patientrapporterade utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ústecký kraj
-
Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Tjeckien, 40001
- Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hög grad av knäartros
Exklusionskriterier:
- inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rotationell tibialplattform total knäledsartroplastik
|
Standard anteromedial approach total knäledsartroplastik med cementerade komponenter.
|
|
Aktiv komparator: Total knäledsartroplastik med fast tibialplatta
|
Standard anteromedial approach total knäledsartroplastik med cementerade komponenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gångprofilpoäng
Tidsram: från preoperativt till 1 år postoperativt
|
från preoperativt till 1 år postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Modifierad Harris höftpoäng
Tidsram: från preoperativ till 1 år postoperativ
|
från preoperativ till 1 år postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Första postat (Faktisk)
7 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3DGAKNEE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .