Трехмерный анализ походки после тотального эндопротезирования коленного сустава - Сравнение объективных и субъективных результатов между ротационными и фиксированными тибиальными платформами.
31 марта 2026 г. обновлено: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
3D анализ походки после тотального эндопротезирования коленного сустава: ротационные vs фиксированные большеберцовые платформы
Мы проспективно включили пациентов с остеоартритом коленного сустава, которым была показана тотальная артропластика коленного сустава, и рандомизировали их для проведения либо артропластики с мобильной ротационной платформой большеберцовой кости, либо артропластики с фиксированной стабилизированной платформой большеберцовой кости.
Мы регулярно проводили 3D-анализ походки (до операции и в несколько послеоперационных периодов), чтобы определить, приводит ли какой-либо из имплантатов к лучшим объективным и оцененным пациентами исходам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ústecký kraj
-
Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Чехия, 40001
- Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- высокая стадия остеоартроза коленного сустава
Критерии исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тотальное эндопротезирование коленного сустава с вращающейся платформой большеберцовой кости
|
Тотальное эндопротезирование коленного сустава стандартным переднемедиальным доступом с цементными компонентами.
|
|
Активный компаратор: Тотальное эндопротезирование коленного сустава с фиксированной платформой большеберцовой кости
|
Тотальное эндопротезирование коленного сустава стандартным переднемедиальным доступом с цементными компонентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Профиль оценки походки
Временное ограничение: от предоперационного периода до 1 года после операции
|
от предоперационного периода до 1 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная оценка тазобедренного сустава по Харрису
Временное ограничение: от предоперационного до 1 года послеоперационного периода
|
от предоперационного до 1 года послеоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3DGAKNEE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .