Análisis Tridimensional de la Marcha Después de la Artroplastia Total de Rodilla - Comparación de Resultados Objetivos y Reportados por el Paciente Entre Plataformas Tibiales Rotacionales y Fijas.
31 de marzo de 2026 actualizado por: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Análisis de la Marcha en 3D Después de la Artroplastia Total de Rodilla: Plataformas Tibiales Rotatorias vs Fijas
Inscribimos prospectivamente a pacientes con osteoartritis de rodilla indicados para artroplastia total de rodilla y los aleatorizamos para recibir artroplastia con plataforma tibial rotacional móvil o artroplastia con plataforma tibial estabilizada fija.
Realizamos regularmente análisis de marcha 3D (preoperatoriamente y en varios períodos postoperatorios) para ver si alguno de los implantes resulta en mejores resultados objetivos y reportados por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ústecký kraj
-
Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Chequia, 40001
- Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteoartritis de rodilla en estadio avanzado
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Artroplastia total de rodilla con plataforma tibial rotacional
|
Artroplastia total de rodilla mediante abordaje anteromedial estándar con componentes cementados.
|
|
Comparador activo: Artroplastia total de rodilla con plataforma tibial fija
|
Artroplastia total de rodilla mediante abordaje anteromedial estándar con componentes cementados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación del Perfil de la Marcha
Periodo de tiempo: desde el preoperatorio hasta 1 año postoperatorio
|
desde el preoperatorio hasta 1 año postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de Cadera de Harris Modificada
Periodo de tiempo: desde el preoperatorio hasta 1 año postoperatorio
|
desde el preoperatorio hasta 1 año postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3DGAKNEE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .