Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrná analýza chůze po totální náhradě kolenního kloubu - Srovnání objektivních a pacienty uváděných výsledků mezi rotačními a fixními tibiálními platformami.

31. března 2026 aktualizováno: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

3D analýza chůze po totální náhradě kolenního kloubu: rotační vs. fixní tibiální platformy

Prospektivně jsme zařadili pacienty s osteoartrózou kolenního kloubu indikované k totální endoprotéze kolena a randomizovali je buď k artroplastice s mobilní rotační tibiální platformou, nebo k artroplastice s fixní stabilizovanou tibiální platformou. Pravidelně jsme prováděli 3D analýzu chůze (preoperačně a v několika pooperačních obdobích), abychom zjistili, zda některý z implantátů vede k lepším objektivním a pacienty hlášeným výsledkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Ústecký kraj
      • Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Česko, 40001
        • Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vysoké stadium osteoartrózy kolena

Kritéria pro vyloučení:

  • žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Totální artroplastika kolenního kloubu s rotační tibialní platformou
Postup: totální náhrada kolenního kloubu
Standardní anteromediální přístup totální artroplastiky kolenního kloubu s cementovanými komponenty.
Aktivní komparátor: Totální artroplastika kolenního kloubu s fixní tibiální platformou
Postup: totální náhrada kolenního kloubu
Standardní anteromediální přístup totální artroplastiky kolenního kloubu s cementovanými komponenty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre profilu chůze
Časové okno: od předoperačního období do 1 roku po operaci
od předoperačního období do 1 roku po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modifikované skóre kyčle podle Harrise
Časové okno: od předoperačního období do 1 roku po operaci
od předoperačního období do 1 roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3DGAKNEE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na totální náhrada kolenního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit