Analyse Tridimensionnelle de la Démarche Après Arthroplastie Totale du Genou - Comparaison des Résultats Objectifs et des Résultats Rapportés par les Patients Entre les Plateaux Tibiaux Rotatifs et Fixes.
31 mars 2026 mis à jour par: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Analyse de la marche 3D après arthroplastie totale du genou : plateaux tibiaux rotatifs vs fixes
Nous avons prospectivement recruté des patients souffrant d'arthrose du genou indiqués pour une arthroplastie totale du genou et randomisés pour une arthroplastie avec plateau tibial rotatif mobile ou une arthroplastie avec plateau tibial fixe-stabilisé.
Nous avons régulièrement effectué une analyse de la marche 3D (préopératoire et à plusieurs périodes postopératoires) pour voir si l'un des implants entraîne de meilleurs résultats objectifs et rapportés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ústecký kraj
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Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Tchéquie, 40001
- Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- stade avancé d'arthrose du genou
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Arthroplastie totale du genou avec plateau tibial rotatif
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Arthroplastie totale du genou par approche antéromédiale standard avec composants cimentés.
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Comparateur actif: Arthroplastie totale du genou à plateau tibial fixe
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Arthroplastie totale du genou par approche antéromédiale standard avec composants cimentés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de Profil de Marche
Délai: de préopératoire à 1 an postopératoire
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de préopératoire à 1 an postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de Harris de la hanche modifié
Délai: de préopératoire à 1 an postopératoire
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de préopératoire à 1 an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3DGAKNEE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .