Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi Tridimensionale del Cammino Dopo Artroplastica Totale del Ginocchio - Confronto tra Risultati Oggettivi e Segnalati dal Paziente tra Piattaforme Tibiali Rotazionali e Fisse.

31 marzo 2026 aggiornato da: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Analisi 3D dell'Andatura Dopo Artroplastica Totale del Ginocchio: Piattaforme Tibiali Rotazionali vs Fisse

Abbiamo arruolato in modo prospettico pazienti con osteoartrite del ginocchio indicata per artroplastica totale del ginocchio e randomizzati per artroplastica con piattaforma tibiale mobile rotazionale o artroplastica con piattaforma tibiale stabilizzata fissa. Abbiamo regolarmente eseguito l'Analisi del Gait 3D (preoperatoriamente e in diversi periodi postoperatori) per verificare se uno degli impianti risulti in migliori outcome oggettivi e riportati dal paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Ústecký kraj
      • Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Cechia, 40001
        • Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • osteoartrosi del ginocchio in stadio avanzato

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Artroplastica totale del ginocchio con piattaforma tibiale rotazionale
Procedura: artroplastica totale del ginocchio
Artroplastica totale del ginocchio con approccio anteromediale standard e componenti cementate.
Comparatore attivo: Artroplastica totale del ginocchio con piattaforma tibiale fissa
Procedura: artroplastica totale del ginocchio
Artroplastica totale del ginocchio con approccio anteromediale standard e componenti cementate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del Profilo dell'Andatura
Lasso di tempo: dalla fase preoperatoria a 1 anno postoperatorio
dalla fase preoperatoria a 1 anno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di Harris dell'anca modificato
Lasso di tempo: dal preoperatorio a 1 anno postoperatorio
dal preoperatorio a 1 anno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3DGAKNEE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sostituzione dell'artroplastica, ginocchio

Prove cliniche su artroplastica totale del ginocchio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi