コラーゲンペプチドが肌の健康に及ぼす影響：臨床試験 (BCP-Skin)
2026年4月1日 更新者：Collagen Research Institute
特定の生物活性コラーゲンペプチドの経口補給がヒトの皮膚生理に及ぼす影響：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この臨床試験の目的は、35～55歳の健康な成人女性において、特定の生理活性コラーゲンペプチド（SCP）2.5gの経口毎日補給が皮膚生理を改善できるかどうかを評価することです。 主な研究課題は次の通りです：
SCP補給は皮膚水分量とバリア機能を増加させるか？ SCPは皮膚弾力性、緊実度、コラーゲン含有量を改善するか？ SCPは眼周囲のしわの見た目を軽減し、全体的な皮膚外観を改善するか？ 研究者は、SCP補給とプラセボ（コラーゲンペプチドを含まない見た目が同じ物質）を比較し、8週間にわたってSCPが皮膚構造と外観をサポートするかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います：
8週間、毎日SCPまたはプラセボの1袋を摂取する ベースライン時、4週目、8週目の3回の研究訪問に参加し、顔面画像撮影、機器による皮膚測定、専門家評価を受ける 皮膚水分量、経表皮水分蒸散量、弾力性、緊実度、真皮コラーゲン含有量、3Dしわ形態を含む客観的測定を受ける 訓練された評価者が視覚的アナログスケールを用いて評価する主観的皮膚評価を完了する 各訪問時に有害事象や不耐性反応を報告する この研究は、単一の試験において、バリア機能、生体力学特性、真皮マトリックス組成、しわ特性を含む複数の皮膚パラメータの統合的評価を提供するように設計されています。 客観的および主観的測定を組み合わせることで、経口コラーゲンペプチド補給の皮膚健康への効果に関する頑健で臨床的に解釈可能なエビデンスを生成することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、特定の生物活性コラーゲンペプチド（SCP）の経口サプリメントを毎日摂取することで、成人女性の健康な肌をサポートできるかどうかを調査します。 肌の老化は、遺伝、ホルモン、ライフスタイルの影響を受ける自然なプロセスであり、しわ、弾力性の低下、肌構造の変化をもたらします。 コラーゲンは肌の強度と弾力性を維持する重要なタンパク質であり、そのレベルは年齢とともに減少します。<\/p>
この研究では、35歳から55歳の健康な女性を対象に、8週間のSCPサプリメント摂取の効果をプラセボと比較して評価します。 研究者は、経口コラーゲンペプチドが肌の水分保持、弾力性、ハリ、全体的な外観を改善できるかどうかを明らかにすることを目指しています。 この試験では、複数の客観的および主観的測定を組み合わせて肌の健康状態を包括的に評価し、時間の経過とともに肌の構造と外観を維持するための非侵襲的な栄養戦略に関する洞察を提供します。<\/p>
この研究の結果は、コラーゲンペプチドが肌の生理機能にどのように影響するかの理解を深め、健康な肌をサポートするためのエビデンスに基づく推奨事項に貢献することが期待されています。<\/p>
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Haidan
-
Beijing、Haidan、中国、100142
- Beijing EWISH Testing Technology Co., Ltd
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- フィッツパトリック皮膚タイプIII-IV
- カラスの足跡しわ（グレード2-4）の存在
- 目の下の小じわ（グレード2-5）の存在
- 一般的に健康状態が良好
- 研究手順および来院スケジュールに従うことができる
除外基準：
- ベースラインの4週間前以内の全身的または局所的抗炎症薬（コルチコステロイドを含む）の使用
- 試験製品のいずれかの成分に対する既知の過敏症またはアレルギー
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中の妊娠予定
- 関連する皮膚疾患の既往歴：乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎、または重度のニキビ
- 試験部位における母斑、色素沈着、活動性炎症、またはその他の目に見える皮膚異常の存在
- 最近の美容処置、アンチエイジングまたは局所治療の使用
- 栄養補助食品の摂取
- 過去2ヶ月以内の他の臨床研究への参加
- 研究期間中の著しいライフスタイルまたは食事の変化
- 過度の紫外線曝露
- 心臓、免疫、血管、肝臓、胆嚢、または腎臓障害を含む全身性疾患
- 食品、化粧品、スキンケア製品、または局所薬に対する既知のアレルギー
- 研究者の判断により、参加者が不適格となるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：特定のコラーゲンペプチド
このグループの参加者は、8週間にわたり、特定の生物活性コラゲンペプチド（VERISOL®）2.5gを1日1回摂取します。
粉末を温かい水に溶かして経口摂取します。
このサプリメントは、牛由来のI型コラーゲンから得られた定義済みのコラゲンペプチドを含み、肌の水分保持、弾力性、ハリ、真皮内コラーゲン量の維持、およびしわの軽減をサポートすることが示されています。
参加者は、サプリメントを摂取しながら通常の生活習慣を継続します。
|
このグループの参加者は、8週間、毎日1回、特定の生物活性コラゲンペプチド（VERISOL®）2.5gを摂取します。
粉末はぬるま湯に溶かして経口摂取します。
このサプリメントには、ウシI型コラゲン由来の定義されたコラゲンペプチドが含まれており、皮膚の水分保持、弾力性、ハリ、真皮コラゲン含有量の維持、およびしわの軽減をサポートすることが示されています。
参加者は、サプリメントを摂取しながら通常の生活習慣を継続します。
|
|
プラセボコンパレーター：マルトデキストリン
このアームの参加者は、8週間にわたり、1日1回、マッチングするプラセボのサシェを受け取ります。
プラセボには植物由来のマルトデキストリンが含まれており、見た目、味、食感がコラーゲンペプチドサプリメントと同一です。
温かい水に溶かして経口摂取します。
参加者はプラセボを摂取しながら、通常の生活習慣を継続します。
|
このアームの参加者は、8週間、1日1回、対応するプラセボのサシェを受け取ります。
プラセボには植物由来のマルトデキストリンが含まれており、外観、味、食感がコラーゲンペプチドサプリメントと同一です。
温かい水に溶かして経口摂取します。
参加者はプラセボを服用しながら、通常の生活習慣を続けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角層水分量 (SCH)
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
角層水分量（SCH）は、皮膚の最外層の水分含有量を測定し、皮膚が水分を保持し、健全なバリア機能を維持する能力を反映します。 本研究では、SCHは主要な有効性エンドポイントであり、特定の生物活性コラーゲンペプチド（SCP）を毎日経口補給した場合とプラセボを比較して、8週間の効果を評価するために使用されます。 SCHは、頬の部位でコルネオメーターCM825を使用して評価されます。 各部位は6回測定され、平均値が分析に使用されます。 SCH値が高いほど皮膚の保湿状態が良好であることを示し、値が低い場合は乾燥またはバリア機能の障害を示唆します。 時間経過によるSCHの変化を治療群とプラセボ群で比較し、コラーゲンペプチド補給が皮膚の保湿に与える影響を評価します。 |
登録から8週間の治療終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経表皮水分蒸散量 (TEWL)
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
TEWLは皮膚を通じた水分喪失率を測定し、皮膚バリアの完全性を示します。
本研究では、TEWLは頬でTewameter TM 300を使用して3回測定され、分析には平均値が用いられます。
TEWL値が高いとバリア機能の障害を示唆し、低い値はより良好なバリア完全性を示します。
8週間のサプリメント摂取期間中の変化は、コラーゲンペプチド群とプラセボ群の間で比較されます。
|
登録から8週間の治療終了まで
|
|
肌の弾力性（R2およびR5）とハリ（F4）
時間枠：登録から8週間後の治療終了まで
|
皮膚の弾力性とハリは、頬の生体力学的特性を評価するために制御された吸引を適用するCutometer MPA580を使用して評価されます。 R2（総弾力性）：全体的な皮膚弾力性 R5（正味弾力性）：総変形に対する弾性回復 F4（ハリ）：変形抵抗 測定は3回繰り返し、平均化されます。 これらのパラメータは皮膚の構造的弾性に関する洞察を提供し、8週間にわたる治療群とプラセボ群の間で比較されます。 |
登録から8週間後の治療終了まで
|
|
皮膚のコラーゲン含有量
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
皮膚のコラーゲン含有量は、頬の深さ2mmにおいて、SIAMETRICS SIAscope Vを用いて非侵襲的に測定されます。
この装置は、コラーゲンを含む皮膚のクロモフォアを定量化し、真皮細胞外マトリックスの完全性と構成を評価します。
8週間の介入期間における変化は、SCP群とプラセボ群の間で比較されます。
|
登録から8週間の治療終了まで
|
|
しわ形態
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
目の周りのしわの特徴（面積、体積、深さ）は、Derma TOP 3Dイメージングシステムを使用して測定されます。
|
登録から8週間の治療終了まで
|
|
皮膚の外観（3Dイメージング＋VAS）
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
|
VISIA-CRを用いて、斑点、肌色、水分、弾力性を含む追加の客観的評価のために、全面2D画像を撮影します。 主観的評価は、訓練を受けた3人の評価者によって視覚的アナログスケール（VAS）を使用して実施され、以下を評価します： 滑らかさ 輝き 細やかさ 弾力性 目尻の小じわと目の下の細かいしわ VASスコアは0から10の範囲です。滑らかさ、弾力性、輝きなどの属性については、高い値が良い結果を示し、眼周りのしわについては低い値が改善を示します。 8週間のサプリメント摂取期間中の変化を、治療群とプラセボ群で比較します。 |
登録から8週間の治療終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Steffen Oesser, Dr、Collagen Research Institute, Schauenburgerstr. 116, D-24118 Kiel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vollmer DL, West VA, Lephart ED. Enhancing Skin Health: By Oral Administration of Natural Compounds and Minerals with Implications to the Dermal Microbiome. Int J Mol Sci. 2018;19:3059. https://doi.org/10.3390/ijms19103059.
- Dähnhardt D, Dähnhardt-Pfeiffer S, Segger D, Poeggeler B, Lemmnitz G. Restoration of the Ultrastructural Integrity of the Dermal Collagen Network by 12-Week Ingestion of Special Collagen Peptides. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14:2509-21. https://doi.org/10.1007/s13555-024-01251-8.
- Lin P, Alexander RA, Liang C-H, Liu C, Lin Y-H, Lin Y-H, et al. Collagen formula with Djulis for improvement of skin hydration, brightness, texture, crow's feet, and collagen content: A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021;20:188-94. https://doi.org/10.1111/jocd.13500.
- Inacio PAQ, Chaluppe FA, Aguiar GF, Coelho C de F, Vieira RP. Effects of Hydrolyzed Collagen as a Dietary Supplement on Fibroblast Activation: A Systematic Review. Nutrients. 2024;16:1543. https://doi.org/10.3390/nu16111543.
- Dierckx S, Patrizi M, Merino M, González S, Mullor JL, Nergiz-Unal R. Collagen peptides affect collagen synthesis and the expression of collagen, elastin, and versican genes in cultured human dermal fibroblasts. Front Med. 2024;11. https://doi.org/10.3389/fmed.2024.1397517.
- Fu Y, Young JF, Rasmussen MK, Dalsgaard TK, Lametsch R, Aluko RE, et al. Angiotensin I-converting enzyme-inhibitory peptides from bovine collagen: insights into inhibitory mechanism and transepithelial transport. Food Res Int. 2016;89 Pt 1:373-81. https://doi.org/10.1016/j.foodres.2016.08.037.
- Feng M, Betti M. Transepithelial transport efficiency of bovine collagen hydrolysates in a human Caco-2 cell line model. Food Chem. 2017;224:242-50. https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2016.12.044.
- Osawa Y, Mizushige T, Jinno S, Sugihara F, Inoue N, Tanaka H, et al. Absorption and metabolism of orally administered collagen hydrolysates evaluated by the vascularly perfused rat intestine and liver in situ. Biomed Res. 2018;39:1-11. https://doi.org/10.2220/biomedres.39.1.
- Liu Z, Li Y, Song H, He J, Li G, Zheng Y, et al. Collagen peptides promote photoaging skin cell repair by activating the TGF-β/Smad pathway and depressing collagen degradation. Food Funct. 2019;10:6121-34. https://doi.org/10.1039/C9FO00610A.
- Wang L, Zhang Y, Zhu Z, Zheng F, Gao R. Food-derived collagen peptides: safety, metabolism, and anti-skin-aging effects. Current Opinion in Food Science. 2023;51:101012. https://doi.org/10.1016/j.cofs.2023.101012.
- He X, Gao X, Guo Y, Xie W. Research Progress on Bioactive Factors against Skin Aging. International Journal of Molecular Sciences. 2024;25:3797. https://doi.org/10.3390/ijms25073797.
- Yang Q, Li H, Zhang H, Ma L, Zhang X, Wu J. Effectiveness of dietary supplements for skin photoaging in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2025;12:1582946. https://doi.org/10.3389/fmed.2025.1582946.
- Michelotti A, Cestone E, De Ponti I, Pisati M, Sparta E, Tursi F. Oral intake of a new full-spectrum hyaluronan improves skin profilometry and ageing: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Eur J Dermatol. 2021;31:798-805. https://doi.org/10.1684/ejd.2021.4176.
- Morgado-Carrasco D, Gil-Lianes J, Jourdain E, Piquero-Casals J. Oral Supplementation and Systemic Drugs for Skin Aging: A Narrative Review. Actas Dermosifiliogr. 2023;114:114-24. https://doi.org/10.1016/j.ad.2022.09.014.
- Czajka A, Kania EM, Genovese L, Corbo A, Merone G, Luci C, et al. Daily oral supplementation with collagen peptides combined with vitamins and other bioactive compounds improves skin elasticity and has a beneficial effect on joint and general wellbeing. Nutr Res. 2018;57:97-108. https://doi.org/10.1016/j.nutres.2018.06.001.
- Proksch E, Zdzieblik D, Oesser S. The Oral Intake of Specific Bovine-Derived Bioactive Collagen Peptides Has a Stimulatory Effect on Dermal Matrix Synthesis and Improves Various Clinical Skin Parameters. Cosmetics. 2025;12:79. https://doi.org/10.3390/cosmetics12020079.
- Proksch E, Schunck M, Zague V, Segger D, Degwert J, Oesser S. Oral intake of specific bioactive collagen peptides reduces skin wrinkles and increases dermal matrix synthesis. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27:113-9. https://doi.org/10.1159/000355523.
- Zague V, Pinheiro ALTA, Pinto JR, Facchini G, Eberlin S. Oral Collagen Oligopeptides as a Modulator of Skin Health: A Comprehensive Evaluation of Clinical and Molecular Effects. Journal of Medicinal Food. 2025;28:869-76. https://doi.org/10.1089/jmf.2024.0252.
- Chen C-C, Chang S-S, Chang C-H, Hu C-C, Nakao Y, Yong SM, et al. Randomized, double-blind, four-arm pilot study on the effects of chicken essence and type II collagen hydrolysate on joint, bone, and muscle functions. Nutrition Journal. 2023;22:17. https://doi.org/10.1186/s12937-023-00837-w.
- Lee E, Ahn DK, Kim JH, Lee S, Kim HJ, Lee HK, et al. Skin Anti-Aging and Moisturizing Effects of Low-Molecular-Weight Collagen Peptide Supplementation in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. 2025;35:1-11. https://doi.org/10.4014/jmb.2507.07008.
- Proksch E, Segger D, Degwert J, Schunck M, Zague V, Oesser S. Oral supplementation of specific collagen peptides has beneficial effects on human skin physiology: a double-blind, placebo-controlled study. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27:47-55. https://doi.org/10.1159/000351376.
- Miyanaga M, Uchiyama T, Motoyama A, Ochiai N, Ueda O, Ogo M. Oral Supplementation of Collagen Peptides Improves Skin Hydration by Increasing the Natural Moisturizing Factor Content in the Stratum Corneum: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Skin Pharmacol Physiol. 2021;34:115-27. https://doi.org/10.1159/000513988.
- Inoue N, Sugihara F, Wang X. Ingestion of bioactive collagen hydrolysates enhance facial skin moisture and elasticity and reduce facial ageing signs in a randomised double-blind placebo-controlled clinical study. Journal of the Science of Food and Agriculture. 2016;96:4077-81. https://doi.org/10.1002/jsfa.7606.
- Lee M, Kim E, Ahn H, Son S, Lee H. Oral intake of collagen peptide NS improves hydration, elasticity, desquamation, and wrinkling in human skin: a randomized, double-blinded, placebo-controlled study. Food Funct. 2023;14:3196-207. https://doi.org/10.1039/d2fo02958h.
- Kim D-U, Chung H-C, Choi J, Sakai Y, Lee B-Y. Oral Intake of Low-Molecular-Weight Collagen Peptide Improves Hydration, Elasticity, and Wrinkling in Human Skin: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Nutrients. 2018;10:826. https://doi.org/10.3390/nu10070826.
- Oesser S, Schunk M, Proksch E. Positive effect of fish-derived Bioactive Collagen Peptides on skin health. International Journal on Nutraceuticals, Functional Foods and Novel Foods. 2020;1:127-33. https://doi.org/10.17470/NF-020-0018.
- Boelsma E, Hendriks HF, Roza L. Nutritional skin care: health effects of micronutrients and fatty acids123. The American Journal of Clinical Nutrition. 2001;73:853-64. https://doi.org/10.1093/ajcn/73.5.853.
- Cole MA, Quan T, Voorhees JJ, Fisher GJ. Extracellular matrix regulation of fibroblast function: redefining our perspective on skin aging. J Cell Commun Signal. 2018;12:35-43. https://doi.org/10.1007/s12079-018-0459-1.
- Konstantinou E, Longange E, Kaya G. Mechanisms of Senescence and Anti-Senescence Strategies in the Skin. Biology (Basel). 2024;13:647. https://doi.org/10.3390/biology13090647.
- Burke KE. Environmental aging of the skin: new insights. par. 2020;7:N/A-N/A. https://doi.org/10.20517/2347-9264.2020.154
- Csekes E, Račková L. Skin Aging, Cellular Senescence and Natural Polyphenols. Int J Mol Sci. 2021;22:12641. https://doi.org/10.3390/ijms222312641
- Shin J-W, Kwon S-H, Choi J-Y, Na J-I, Huh C-H, Choi H-R, et al. Molecular Mechanisms of Dermal Aging and Antiaging Approaches. International Journal of Molecular Sciences. 2019;20:2126. https://doi.org/10.3390/ijms20092126.
- Wang AS, Dreesen O. Biomarkers of Cellular Senescence and Skin Aging. Front Genet. 2018;9:247. https://doi.org/10.3389/fgene.2018.00247.
- Lephart ED, Naftolin F. Factors Influencing Skin Aging and the Important Role of Estrogens and Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs). Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022;15:1695-709. https://doi.org/10.2147/CCID.S333663.
- Zheng Z, Zong Y, Ma Y, Tian Y, Pang Y, Zhang C, et al. Glucagon-like peptide-1 receptor: mechanisms and advances in therapy. Sig Transduct Target Ther. 2024;9:1-29. https://doi.org/10.1038/s41392-024-01931-z
- Bocheva G, Slominski RM, Slominski AT. Neuroendocrine Aspects of Skin Aging. Int J Mol Sci. 2019;20:2798. https://doi.org/10.3390/ijms20112798
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月8日
一次修了 (実際)
2024年10月4日
研究の完了 (実際)
2024年10月4日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SECCR2024-97-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究で使用および分析されたデータセットは、合理的な要求に基づき、対応する著者から入手可能です。
プライバシーおよび倫理上の制限のため、データは公開されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。