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Wirkung von Kollagenpeptiden auf die Hautgesundheit: Eine klinische Studie (BCP-Skin)

1. April 2026 aktualisiert von: Collagen Research Institute

Auswirkung der oralen Supplementierung spezifischer bioaktiver Kollagenpeptide auf die menschliche Hautphysiologie: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu bewerten, ob eine tägliche orale Supplementierung mit 2,5 g spezifischer bioaktiver Kollagenpeptide (SCP) die Hautphysiologie bei gesunden erwachsenen Frauen im Alter von 35-55 Jahren verbessern kann. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Erhöht die SCP-Supplementierung die Hautfeuchtigkeit und Barrierefunktion? Verbessert SCP die Hautelastizität, Festigkeit und den Kollagengehalt? Verringert SCP das Erscheinungsbild periorbitaler Falten und verbessert das allgemeine Hautbild? Die Forscher werden die SCP-Supplementierung mit einem Placebo (einer ähnlich aussehenden Substanz ohne Kollagenpeptide) vergleichen, um zu sehen, ob SCP über acht Wochen die Hautstruktur und das Erscheinungsbild unterstützt.

Die Teilnehmerinnen werden:

Täglich einen Beutel SCP oder Placebo über acht Wochen einnehmen An drei Studienbesuchen zu Beginn, nach Woche 4 und Woche 8 für Gesichtsbildgebung, instrumentelle Hautmessungen und Expertenbeurteilungen teilnehmen Objektive Messungen durchführen lassen, einschließlich Hautfeuchtigkeit, transepidermalem Wasserverlust, Elastizität, Festigkeit, dermalen Kollagengehalt und 3D-Faltenmorphologie Subjektive Hautbeurteilungen abschließen, die von geschulten Bewertern anhand einer visuellen Analogskala bewertet werden Über etwaige unerwünschte Ereignisse oder Unverträglichkeitsreaktionen bei jedem Besuch berichten Diese Studie ist so konzipiert, dass sie eine integrierte Bewertung mehrerer Hautparameter, einschließlich Barrierefunktion, biomechanischer Eigenschaften, dermaler Matrixzusammensetzung und Faltenmerkmale, in einer einzigen Studie ermöglicht. Durch die Kombination objektiver und subjektiver Maßnahmen zielt die Studie darauf ab, robuste und klinisch interpretierbare Evidenz für die Auswirkungen der oralen Kollagenpeptid-Supplementierung auf die Hautgesundheit zu generieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie untersucht, ob eine tägliche orale Supplementierung mit spezifischen bioaktiven Kollagenpeptiden (SCP) die Hautgesundheit bei erwachsenen Frauen unterstützen kann. Die Hautalterung ist ein natürlicher Prozess, der durch Genetik, Hormone und Lebensstil beeinflusst wird und zu Falten, reduzierter Elastizität und Veränderungen der Hautstruktur führt. Kollagen ist ein Schlüsselprotein, das hilft, die Hautstärke und -elastizität zu erhalten, und dessen Spiegel mit dem Alter abnimmt.

Die Studie wird die Auswirkungen einer 8-wöchigen SCP-Supplementierung im Vergleich zu einem Placebo bei gesunden Frauen im Alter von 35-55 Jahren bewerten. Die Forscher wollen feststellen, ob orale Kollagenpeptide die Hautfeuchtigkeit, Elastizität, Festigkeit und das Gesamterscheinungsbild verbessern können. Diese Studie kombiniert mehrere objektive und subjektive Messungen, um eine umfassende Bewertung der Hautgesundheit zu ermöglichen, und bietet Einblicke in nicht-invasive Ernährungsstrategien zur Erhaltung der Hautstruktur und des Erscheinungsbilds im Laufe der Zeit.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich das Verständnis darüber verbessern, wie Kollagenpeptide die Hautphysiologie beeinflussen, und zu evidenzbasierten Empfehlungen für die Unterstützung einer gesunden Haut beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Haidan
      • Beijing, Haidan, China, 100142
        • Beijing EWISH Testing Technology Co., Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fitzpatrick-Hauttyp III-IV
  • Vorhandensein von Krähenfüßen der Grade 2-4
  • Vorhandensein von feinen Unteraugenfalten der Grade 2-5
  • Allgemein guter Gesundheitszustand
  • Fähigkeit, den Studienablauf und den Besuchsplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme systemischer oder topischer entzündungshemmender Medikamente, einschließlich Kortikosteroide, innerhalb der 4 Wochen vor Studienbeginn
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen einen Bestandteil der Prüfprodukte
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsplanung während der Studienzeit
  • Anamnese relevanter dermatologischer Erkrankungen: Psoriasis, Ekzem, atopische Dermatitis oder schwere Akne
  • Vorhandensein von Muttermalen, Hyperpigmentierungen, aktiven Entzündungen oder anderen sichtbaren Hautanomalien in den Testbereichen
  • Kürzlich durchgeführte ästhetische Verfahren Verwendung von Anti-Aging- oder topischen Behandlungen
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate
  • Erhebliche Änderungen des Lebensstils oder der Ernährung während der Studienzeit
  • Übermäßige UV-Exposition
  • Systemische Erkrankungen, einschließlich Herz-, Immun-, Gefäß-, Leber-, Gallenblasen- oder Nierenerkrankungen
  • Bekannte Allergien gegen Lebensmittel, Kosmetika, Hautpflegeprodukte oder topische Medikamente
  • Jeder andere Zustand, der nach Meinung des Prüfers die Teilnahme ungeeignet macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spezifische Kollagenpeptide
Teilnehmer in diesem Arm erhalten 8 Wochen lang einmal täglich 2,5 g spezifische bioaktive Kollagenpeptide (VERISOL®). Das Pulver wird in warmem Wasser aufgelöst und oral eingenommen. Das Supplement enthält definierte Kollagenpeptide aus bovinem Kollagen Typ I, von denen gezeigt wurde, dass sie die Hautfeuchtigkeit, Elastizität, Festigkeit, den dermalen Kollagengehalt und die Faltenreduktion unterstützen. Die Teilnehmer setzen ihre gewohnten Lebensgewohnheiten während der Einnahme des Supplements fort.
Nahrungsergänzungsmittel: Spezifische Kollagenpeptide
Teilnehmer in diesem Arm erhalten 2,5 g spezifische bioaktive Kollagenpeptide (VERISOL®) einmal täglich über 8 Wochen. Das Pulver wird in warmem Wasser aufgelöst und oral eingenommen. Das Nahrungsergänzungsmittel enthält definierte Kollagenpeptide, die aus bovinem Kollagen Typ I gewonnen werden und nachweislich die Hautfeuchtigkeit, Elastizität, Festigkeit, den dermalen Kollagengehalt und die Reduktion von Falten unterstützen. Die Teilnehmer setzen ihre üblichen Lebensgewohnheiten während der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels fort.
Placebo-Komparator: Maltodextrin
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten einmal täglich über 8 Wochen ein passendes Placebo-Sachet. Das Placebo enthält pflanzliches Maltodextrin und ist im Aussehen, Geschmack und der Textur identisch mit dem Kollagenpeptid-Präparat. Es wird in warmem Wasser aufgelöst und oral eingenommen. Die Teilnehmer setzen ihre gewohnten Lebensgewohnheiten während der Einnahme des Placebos fort.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten einmal täglich für 8 Wochen ein passendes Placebo-Sachet. Das Placebo enthält pflanzliches Maltodextrin und ist im Aussehen, Geschmack und der Textur identisch mit dem Kollagenpeptid-Präparat. Es wird in warmem Wasser aufgelöst und oral eingenommen. Die Teilnehmer setzen ihre üblichen Lebensgewohnheiten während der Einnahme des Placebos fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hydratation des Stratum corneum (SCH)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Die Stratum-corneum-Hydratation (SCH) misst den Wassergehalt in der äußersten Hautschicht und spiegelt die Fähigkeit der Haut wider, Feuchtigkeit zu speichern und eine gesunde Barriere aufrechtzuerhalten. In dieser Studie ist SCH der primäre Wirksamkeitsendpunkt, der verwendet wird, um die Wirkung einer täglichen oralen Supplementierung mit spezifischen bioaktiven Kollagenpeptiden (SCP) gegenüber Placebo über einen Zeitraum von 8 Wochen zu vergleichen.

Die SCH wird mit einem Corneometer CM825 an der Wange gemessen. Jede Stelle wird sechsmal gemessen, und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet. Höhere SCH-Werte deuten auf eine bessere Hautfeuchtigkeit hin, während niedrigere Werte auf Trockenheit oder eine beeinträchtigte Barrierefunktion hinweisen. Die Veränderungen der SCH über die Zeit werden zwischen der Behandlungs- und der Placebogruppe verglichen, um die Auswirkungen der Kollagenpeptid-Supplementierung auf die Hautfeuchtigkeit zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transepidermaler Wasserverlust (TEWL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
TEWL misst die Rate des Wasserverlusts durch die Haut und gibt Aufschluss über die Integrität der Hautbarriere. In dieser Studie wird TEWL am Wangenbereich dreifach mit dem Tewameter TM 300 gemessen, wobei Mittelwerte für die Analyse verwendet werden. Höhere TEWL-Werte deuten auf eine beeinträchtigte Barrierefunktion hin, während niedrigere Werte auf eine bessere Barriereintegrität hindeuten. Die Veränderungen über den 8-wöchigen Supplementierungszeitraum werden zwischen der Kollagenpeptid- und der Placebogruppe verglichen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Hautelastizität (R2 und R5) und Festigkeit (F4)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Die Hautelastizität und Festigkeit werden mit dem Cutometer MPA580 bewertet, der kontrollierten Unterdruck anwendet, um die biomechanischen Eigenschaften der Wange zu beurteilen.

R2 (Gesamtelastizität): gesamte Hautelastizität R5 (Nettoelastizität): elastische Erholung im Verhältnis zur Gesamtverformung F4 (Festigkeit): Widerstand gegen Verformung Die Messungen werden dreifach durchgeführt und gemittelt. Diese Parameter geben Einblick in die strukturelle Widerstandsfähigkeit der Haut und werden zwischen Behandlungs- und Placebogruppen über 8 Wochen verglichen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Dermaler Kollagengehalt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der dermale Kollagengehalt wird nicht-invasiv mit dem SIAMETRICS SIAscope V in einer Tiefe von 2 mm der Wange gemessen. Dieses Gerät quantifiziert dermale Chromophore, einschließlich Kollagen, um die Integrität und Zusammensetzung der dermalen extrazellulären Matrix zu bewerten. Veränderungen während der 8-wöchigen Intervention werden zwischen den SCP- und Placebogruppen verglichen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Faltenmorphologie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Faltenmerkmale um die Augen (Bereich, Volumen, Tiefe) werden mit dem Derma TOP 3D-Bildgebungssystem gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Hauterscheinungsbild (3D-Bildgebung + VAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Vollständige 2D-Gesichtsbilder werden mit VISIA-CR für zusätzliche objektive Bewertungen aufgenommen, einschließlich Flecken, Hautton, Hydratation und Elastizität.

Subjektive Bewertungen werden mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) von drei geschulten Bewertern durchgeführt und bewerten:

Glätte Glanz Feinheit Elastizität Krähenfüße und feine Linien unter den Augen VAS-Werte reichen von 0 bis 10. Höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse für Attribute wie Glätte, Elastizität und Glanz an, während niedrigere Werte eine Verbesserung bei periorbitalen Falten widerspiegeln. Veränderungen über den 8-wöchigen Supplementierungszeitraum werden zwischen Behandlungs- und Placebogruppen verglichen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Collagen Research Institute

Mitarbeiter

GELITA

Ermittler

  • Studienleiter: Steffen Oesser, Dr, Collagen Research Institute, Schauenburgerstr. 116, D-24118 Kiel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

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Schlüsselwörter

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  • SECCR2024-97-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich. Die Daten werden aufgrund von Datenschutz- und ethischen Einschränkungen nicht öffentlich zugänglich sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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