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콜라겐 펩타이드의 피부 건강에 대한 효과: 임상 시험 (BCP-Skin)

2026년 4월 1일 업데이트: Collagen Research Institute

특정 생리활성 콜라겐 펩타이드의 경구 보충이 인간 피부 생리에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

본 임상 시험의 목적은 35-55세 건강한 성인 여성에서 특정 생체활성 콜라겐 펩타이드(SCP) 2.5g의 매일 경구 보충이 피부 생리학을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

SCP 보충이 피부 수분 및 장벽 기능을 증가시키는가? SCP가 피부 탄력성, 탄력 및 콜라겐 함량을 개선하는가? SCP가 안와 주름의 외관을 줄이고 전반적인 피부 외관을 개선하는가? 연구자들은 SCP 보충이 피부 구조와 외관을 8주 동안 지원하는지 확인하기 위해 SCP 보충을 위약(콜라겐 펩타이드가 포함되지 않은 유사 물질)과 비교할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 일을 할 것입니다:

8주 동안 매일 SCP 또는 위약 1포를 섭취합니다. 기준선, 4주차 및 8주차에 3회의 연구 방문에 참석하여 얼굴 촬영, 기기 피부 측정 및 전문가 평가를 받습니다. 피부 수분, 표피 수분 손실, 탄력성, 탄력, 진피 콜라겐 함량 및 3D 주름 형태를 포함한 객관적 측정을 수행합니다. 시각 아날로그 척도를 사용하여 훈련된 평가자가 평가한 주관적 피부 평가를 완료합니다. 각 방문 시 모든 부작용 또는 불내성 반응을 보고합니다. 이 연구는 단일 시험에서 장벽 기능, 생체 역학적 특성, 진피 기질 구성 및 주름 특성을 포함한 여러 피부 매개변수의 통합 평가를 제공하도록 설계되었습니다. 객관적 및 주관적 측정을 결합함으로써, 이 연구는 경구 콜라겐 펩타이드 보충이 피부 건강에 미치는 영향에 대한 강력하고 임상적으로 해석 가능한 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 특정 생리활성 콜라겐 펩타이드(SCP)의 매일 경구 보충이 성인 여성의 건강한 피부를 지원할 수 있는지 조사합니다. 피부 노화는 유전, 호르몬 및 생활 방식에 영향을 받는 자연스러운 과정으로, 주름, 탄력 감소 및 피부 구조 변화를 초래합니다. 콜라겐은 피부 강도와 탄력을 유지하는 데 도움이 되는 주요 단백질이며, 그 수준은 나이와 함께 감소합니다.

이 연구는 35-55세 건강한 여성을 대상으로 8주간의 SCP 보충 과정의 효과를 위약과 비교하여 평가할 것입니다. 연구자들은 경구 콜라겐 펩타이드가 피부 수분, 탄력, 탄탄함 및 전반적인 외모를 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 시험은 객관적 및 주관적 측정을 결합하여 피부 건강에 대한 포괄적인 평가를 제공하며, 시간이 지남에 따라 피부 구조와 외모를 유지하기 위한 비침습적 영양 전략에 대한 통찰력을 제공합니다.

이 연구의 결과는 콜라겐 펩타이드가 피부 생리에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 이해를 높이고, 건강한 피부를 지원하기 위한 근거 기반 권장사항에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Haidan
      • Beijing, Haidan, 중국, 100142
        • Beijing EWISH Testing Technology Co., Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 피츠패릭 피부 타입 III-IV
  • 까마귀발 주름 2-4 등급 존재
  • 눈가 잔주름 2-5 등급 존재
  • 일반적으로 건강 상태 양호
  • 연구 절차 및 방문 일정 준수 가능

제외 기준:

  • 기준 시점 4주 이내 전신 또는 국소 항염증제(코르티코스테로이드 포함) 사용
  • 연구 제품 성분에 대한 알려진 과민반응 또는 알레르기
  • 임신, 수유, 연구 기간 중 임신 계획
  • 관련 피부 질환 병력: 건선, 습진, 아토피 피부염, 심한 여드름
  • 시험 부위에 있는 기미, 과색소침착, 활동성 염증 또는 기타 가시적 피부 이상
  • 최근 미용 시술, 항노화 또는 국소 치료 사용
  • 영양 보충제 섭취
  • 지난 2개월 이내 다른 임상 연구 참여
  • 연구 기간 중 중대한 생활습관 또는 식이 변화
  • 과도한 자외선 노출
  • 심장, 면역, 혈관, 간, 담낭 또는 신장 장애를 포함한 전신 질환
  • 식품, 화장품, 스킨케어 제품 또는 국소 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 연구자의 판단에 따라 참가자를 부적격으로 만들 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 특정 콜라겐 펩타이드
이 그룹의 참가자는 8주 동안 매일 1회 2.5g의 특정 생리활성 콜라겐 펩타이드(VERISOL®)를 섭취합니다. 가루는 따뜻한 물에 녹여 경구로 섭취합니다. 이 보충제는 소의 제1형 콜라겐에서 유래한 정의된 콜라겐 펩타이드를 함유하고 있으며, 피부 수분 공급, 탄력성, 견고성, 진피 콜라겐 함량 및 주름 감소를 지원하는 것으로 나타났습니다. 참가자는 보충제를 복용하는 동안 평소의 생활 습관을 유지합니다.
건강 보조 식품: 특정 콜라겐 펩타이드
이 그룹의 참가자는 8주 동안 하루에 한 번 2.5g의 특정 생리활성 콜라겐 펩타이드(VERISOL®)를 투여받습니다. 가루는 따뜻한 물에 녹여 경구로 섭취합니다. 이 보충제에는 소의 제1형 콜라겐에서 유래한 정의된 콜라겐 펩타이드가 함유되어 있으며, 이는 피부 수분, 탄력성, 탄력, 진피 콜라겐 함량 및 주름 감소를 지원하는 것으로 나타났습니다. 참가자는 보충제를 복용하는 동안 평소 생활 습관을 유지합니다.
위약 비교기: 말토덱스트린
이 군의 참가자는 8주 동안 매일 1회 위약 사셰를 투여받습니다. 위약에는 식물 유래 말토덱스트린이 포함되어 있으며, 외관, 맛 및 질감이 콜라겐 펩타이드 보충제와 동일합니다. 따뜻한 물에 녹여 경구로 섭취합니다. 참가자는 위약을 복용하는 동안 평소의 생활습관을 유지합니다.
건강 보조 식품: 위약
이 그룹의 참가자는 8주 동안 하루에 한 번씩 일치하는 위약 사채를 받습니다. 위약에는 식물 유래 말토덱스트린이 포함되어 있으며 콜라겐 펩타이드 보충제와 외관, 맛, 질감이 동일합니다. 따뜻한 물에 녹여 경구로 섭취합니다. 참가자는 위약을 복용하는 동안 평소 생활 습관을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질층 수분 함량(SCH)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지

각질층 수화도(SCH)는 피부 가장 바깥층의 수분 함량을 측정하여 피부의 수분 보유 능력과 건강한 장벽 기능 유지 능력을 반영합니다. 이 연구에서 SCH는 주요 효능 평가 지표로 사용되며, 8주 동안 특정 생체활성 콜라겐 펩타이드(SCP)의 일일 경구 보충제와 위약의 효과를 비교하는 데 사용됩니다.

SCH는 볼 부위에서 Corneometer CM825를 사용하여 평가됩니다. 각 부위는 6회 측정되며, 평균값이 분석에 사용됩니다. SCH 값이 높을수록 피부 수분 함량이 좋음을 나타내며, 값이 낮을수록 건조하거나 장벽 기능이 손상되었음을 시사합니다. 시간 경과에 따른 SCH 변화는 치료군과 위약군 간에 비교되어 콜라겐 펩타이드 보충이 피부 수분에 미치는 영향을 평가합니다.
등록부터 8주 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경표피 수분 손실 (TEWL)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
TEWL은 피부를 통한 수분 손실률을 측정하여 피부 장벽의 무결성을 나타냅니다. 본 연구에서는 Tewameter TM 300을 사용하여 볼 부위에서 3회 반복 측정한 TEWL을 평가하며, 분석에는 평균값을 사용합니다. 높은 TEWL 값은 장벽 기능이 손상되었음을 시사하는 반면, 낮은 값은 더 나은 장벽 무결성을 나타냅니다. 8주간의 보충 기간 동안의 변화는 콜라겐 펩타이드 그룹과 위약 그룹 간에 비교됩니다.
등록부터 8주 치료 종료까지
피부 탄력성(R2 및 R5)과 탄력(F4)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지

피부 탄력성과 탄탄함은 볼 부위의 생체 역학적 특성을 평가하기 위해 제어된 흡인을 적용하는 Cutometer MPA580을 사용하여 평가됩니다.

R2 (전체 탄력성): 전반적인 피부 탄력성 R5 (순탄력성): 총 변형에 대한 탄성 회복 F4 (탄탄함): 변형에 대한 저항 측정은 3회 반복하여 평균값을 계산합니다. 이러한 매개변수는 피부의 구조적 회복력을 파악하는 데 도움을 주며, 8주 동안 치료군과 위약군 간에 비교됩니다.
등록부터 8주 치료 종료까지
피부 콜라겐 함량
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
피부 콜라겐 함량은 SIAMETRICS SIAscope V를 사용하여 볼의 2mm 깊이에서 비침습적으로 측정됩니다. 이 장치는 콜라겐을 포함한 피부 색소를 정량화하여 진피 세포외 기질의 무결성과 구성을 평가합니다. 8주간의 중재 기간 동안의 변화는 SCP군과 위약군 간에 비교됩니다.
등록부터 8주 치료 종료까지
주름 형태학
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
눈 주변 주름 특성(면적, 부피, 깊이)은 Derma TOP 3D 이미징 시스템을 사용하여 측정됩니다.
등록부터 8주 치료 종료까지
피부 외관 (3D 이미징 + VAS)
기간: 8주간의 치료 종료 시점까지의 등록

VISIA-CR를 이용하여 얼굴 전체의 2D 이미지를 촬영하여 추가적인 객관적 평가(기미, 피부톤, 수분, 탄력 등)를 진행합니다.

주관적 평가는 세 명의 훈련된 평가자가 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 다음과 같은 항목을 평가합니다:

매끄러움 광택 미세함 탄력 눈가 주름 및 눈 밑 잔주름 VAS 점수는 0에서 10까지입니다. 높은 점수는 매끄러움, 탄력, 광택과 같은 특성에서 더 나은 결과를 나타내는 반면, 낮은 점수는 눈 주변 주름의 개선을 반영합니다. 8주간의 보충 기간 동안의 변화는 치료군과 위약군 간에 비교됩니다.
8주간의 치료 종료 시점까지의 등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Collagen Research Institute

협력자

GELITA

수사관

  • 연구 책임자: Steffen Oesser, Dr, Collagen Research Institute, Schauenburgerstr. 116, D-24118 Kiel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SECCR2024-97-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에서 사용 및/또는 분석된 데이터셋은 합리적인 요청이 있을 경우 해당 저자에게 문의하여 이용 가능합니다. 개인정보 보호 및 윤리적 제한으로 인해 데이터는 공개적으로 이용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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