- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07516756
A kollagén peptidok hatása a bőregészségre: Klinikai vizsgálat (BCP-Skin)
A specifikus bioaktív kollagén peptidok orális szedésének hatása az emberi bőr fiziológiájára: Randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja annak értékelése, hogy a napi 2,5 g specifikus bioaktív kollagénpeptid (SCP) szedése javítja-e az egészséges, 35-55 éves felnőtt nők bőrfiziológiáját. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:<\/p>
Növeli-e az SCP-kiegészítés a bőr hidratáltságát és a barrierfunkciót? Javítja-e az SCP a bőr rugalmasságát, feszességét és kollagéntartalmát? Csökkenti-e az SCP a periorbitális ráncok megjelenését és javítja-e a bőr összképét? A kutatók összehasonlítják az SCP-kiegészítést egy placebóval (kollagénpeptideket nem tartalmazó, hasonló kinézetű anyag), hogy megnézzék, támogatja-e az SCP a bőrszerkezetet és megjelenést nyolc hét alatt.<\/p>
A résztvevők:<\/p>
Naponként egy tasak SCP-t vagy placebót fogyasztanak nyolc hétig Részt vesznek három vizsgálati látogatáson a kezdeti állapotban, a 4. héten és a 8. héten arcfelvételek, eszközzel végzett bőrmérések és szakértői értékelések céljából Objektív méréseket végeznek, ideértve a bőr hidratáltságát, transepidermális vízvesztést, rugalmasságot, feszességet, dermális kollagéntartalmat és 3D ráncmorfológiát Kitöltik a szubjektív bőrértékeléseket, amelyeket képzett értékelők vizuális analóg skála segítségével végeznek Jelentik bármilyen mellékhatást vagy intolerancia reakciót minden látogatáskor Ez a vizsgálat úgy lett tervezve, hogy integrált értékelést nyújtson több bőrparaméterről, beleértve a barrierfunkciót, biomechanikai tulajdonságokat, dermális mátrix összetételt és ráncjellemzőket egyetlen vizsgálatban. Az objektív és szubjektív mérések kombinálásával a vizsgálat robusztus és klinikailag értelmezhető bizonyítékot kíván szolgáltatni a szájon át szedett kollagénpeptid-kiegészítés bőregészségre gyakorolt hatásairól.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a specifikus bioaktív kollagén peptidek (SCP) napi szájú szedése támogathatja-e az egészséges bőrt felnőtt nőknél. A bőröregedés egy természetes folyamat, amelyet a genetika, a hormonok és az életmód befolyásol, ami ráncokhoz, csökkent rugalmassághoz és a bőrszerkezet változásához vezet. A kollagén egy kulcsfontosságú fehérje, amely segít fenntartani a bőr szilárdságát és rugalmasságát, és szintje az életkor előrehaladtával csökken.
A tanulmány egy 8 hetes SCP-kiegészítés hatásait értékeli ki a placebóval összehasonlítva 35-55 éves egészséges nőknél. A kutatók azt kívánják meghatározni, hogy a szájú kollagén peptidek javíthatják-e a bőr hidratáltságát, rugalmasságát, feszességét és általános megjelenését. Ez a vizsgálat több objektív és szubjektív mérést egyesít, hogy átfogó értékelést nyújtson a bőregészségről, betekintést nyújtva a nem invazív táplálkozási stratégiákba a bőrszerkezet és megjelenés időbeli fenntartásához.
Várhatóan ez a tanulmány mélyíti meg a megértést arról, hogy a kollagén peptidek hogyan befolyásolják a bőr fiziológiáját, és hozzájárul az egészséges bőr támogatására vonatkozó bizonyítékokon alapuló ajánlásokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haidan
-
Beijing, Haidan, Kína, 100142
- Beijing EWISH Testing Technology Co., Ltd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Fitzpatrick bőrtípus III-IV
- 2-4-es fokozatú halasláb ráncok jelenléte
- 2-5-ös fokozatú szem alatti finom ráncok jelenléte
- Általában jó egészségi állapot
- Képes a vizsgálati eljárások és látogatási ütemterv betartására
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás vagy topikális gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a kortikoszteroidokat) használata a kiindulási állapot előtti 4 héten belül
- Ismert túlérzékenység vagy allergia a vizsgálati termékek bármely összetevőjére
- Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálati időszak alatt
- Releváns dermatológiai állapotok előzményei: pikkelysömör, ekcéma, atópiás dermatitis vagy súlyos akné
- Anyajegyek, hiperpigmentáció, aktív gyulladás vagy más látható bőrelváltozások jelenléte a vizsgálati területeken
- Friss esztétikai beavatkozások Öregedésgátló vagy topikális kezelések használata
- Étrend-kiegészítők bevétele
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban az elmúlt 2 hónapban
- Jelentős életmód- vagy étrendváltozás a vizsgálati időszak alatt
- Túlmértékű UV-sugárzásnak való kitettség
- Szisztémás betegségek, beleértve a szív-, immun-, ér-, máj-, epe- vagy vesebetegségeket
- Ismert allergia ételekre, kozmetikumokra, bőrápolási termékekre vagy topikális gyógyszerekre
- Bármely más állapot, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint alkalmatlanná tenné a résztvevőt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Specifikus Kollagén Peptidek
A résztvevők ebben az ágban 2,5 g specifikus bioaktív kollagénpeptidet (VERISOL®) kapnak naponta egyszer 8 héten keresztül.
A por meleg vízben oldódik és szájon át fogyasztják.
A kiegészítő határozott kollagénpeptideket tartalmaz, amelyek marhatípusú I. típusú kollagénből származnak, és kimutatták, hogy támogatják a bőr hidratáltságát, rugalmasságát, feszes voltát, a dermális kollagéntartalmat és a ráncredukciót.
A résztvevők a szokásos életmódszokásaikat folytatják a kiegészítő szedése közben.
|
A résztvevők ebben az ágban naponta egyszer, 8 hétig 2,5 g specifikus bioaktív kollagén peptidet (VERISOL®) kapnak.
A por meleg vízben oldódik, és szájon át fogyasztják.
A kiegészítő táplálék meghatározott kollagén peptidet tartalmaz, amelyek marha I. típusú kollagénből származnak, és kimutatták, hogy támogatják a bőr hidratáltságát, rugalmasságát, feszességét, a dermális kollagén tartalmat és a ráncok csökkentését.
A résztvevők a kiegészítő táplálék szedése mellett folytatják szokásos életmódjukat.
|
|
Placebo Comparator: Maltodextrin
Az ebben a csoportban résztvevők naponta egyszer, 8 hétig egy illeszkedő placebo-porcsomagot kapnak.
A placebo növényi eredetű maltodextrint tartalmaz, és megjelenésben, ízben és állagban megegyezik a kollagénpeptid-kiegészítővel.
Meleg vízben oldják fel, és szájon át fogyasztják.
A résztvevők a szokásos életmódszokásaikat folytatják a placebo szedése alatt.
|
A résztvevők ebben az ágban napi egyszer, 8 héten át kapnak egy illeszkedő placebo szakét.
A placebo növényi eredetű maltodextrint tartalmaz, és megjelenésben, ízben és textúrában megegyezik a kollagén peptid kiegészítővel.
Meleg vízben oldják fel és szájon át fogyasztják.
A résztvevők a szokásos életmódszokásaikat folytatják a placebo szedése alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stratum corneum hidratáció (SCH)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét alatt
|
A stratum corneum hidratáltsága (SCH) a bőr legkülső rétegének víztartalmát méri, amely tükrözi a bőr nedvességmegtartó képességét és az egészséges bőrbarrier fenntartását. Ebben a tanulmányban a SCH az elsődleges hatékonysági végpont, amelyet a napi szájon át történő szedésű specifikus bioaktív kollagén peptid (SCP) és a placebo hatásának összehasonlítására használnak egy 8 hetes időszak alatt. A SCH-t egy Corneometer CM825 mérőeszközzel értékelik az arcon. Minden helyszínen hatszor mérnek, és az átlagértéket használják elemzésre. Magasabb SCH-értékek jobb bőrhidratáltságot jeleznek, míg az alacsonyabb értékek szárazságot vagy sérült barrier funkciót sugallnak. Az SCH időbeli változásait a kezelési és placebo csoportok között hasonlítják össze, hogy értékeljék a kollagén peptid kiegészítés hatását a bőr hidratáltságára. |
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transepidermális vízveszteség (TEWL)
Időkeret: A beiratkozástól kezdve a 8 hetes kezelés végéig
|
A TEWL a bőrön keresztüli vízveszteség mértékét méri, amely a bőrbarriér integritását jelzi.
Ebben a tanulmányban a TEWL-t a Tewameter TM 300 eszközzel értékelték az arcon háromszor, az elemzéshez az átlagértékeket használták.
Magasabb TEWL-értékek sérült barriérfunkciót jeleznek, míg az alacsonyabb értékek jobb barriérintegritást mutatnak.
A 8 hetes kiegészítő kezelési időszak alatti változásokat összehasonlították a kollagén peptid és a placebo csoportok között.
|
A beiratkozástól kezdve a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Bőr rugalmassága (R2 és R5) és szilárdsága (F4)
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
A bőr rugalmasságát és feszességét a Cutometer MPA580 segítségével értékelik, amely kontrollált szívást alkalmaz az orcán lévő bőr biomechanikai tulajdonságainak felmérésére. R2 (bruttó rugalmasság): a bőr általános rugalmassága R5 (nettó rugalmasság): rugalmas helyreállás az összes deformációhoz képest F4 (feszesség): az alakváltozással szembeni ellenállás A méréseket háromszor végezzük el, majd átlagoljuk. Ezek a paraméterek betekintést nyújtanak a bőr szerkezeti ellenállóképességébe, és összehasonlítják a kezelési és a placebo csoportok között 8 hét alatt. |
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Bőrkollagén tartalom
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
A bőr kollagéntartalmát invazív módszerek nélkül mérik a SIAMETRICS SIAscope V eszközzel az arc 2 mm mélységében.
Ez az eszköz a bőr kromofórokat, beleértve a kollagént, kvantifikálja a bőr extra celluláris mátrix integritásának és összetételének értékeléséhez.
A 8 hetes intervenció során bekövetkező változásokat összehasonlítják az SCP és a placebo csoportok között.
|
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Ránc Morfológia
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A szem körüli ráncok jellemzőit (terület, térfogat, mélység) a Derma TOP 3D képalkotó rendszerrel mérik.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Bőr megjelenése (3D képalkotás + VAS)
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
A VISIA-CR segítségével teljes arcú 2D képeket készítenek további objektív értékelésekhez, beleértve a foltokat, bőrszínt, hidratáltságot és rugalmasságot. A szubjektív értékeléseket három képzett értékelő végzi Vizualizációs Analóg Skála (VAS) segítségével, amelyek a következőket értékelik: Simaság Fényesség Finomság Rugalmasság Szarkaláb és szem alatti finom ráncok A VAS pontszámok 0 és 10 között mozognak. A magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek olyan tulajdonságoknál, mint a simaság, rugalmasság és fényesség, míg az alacsonyabb értékek az alsó szemhéj ráncok javulását tükrözik. A 8 hetes kiegészítő kezelési időszak alatt bekövetkezett változásokat összehasonlítják a kezelési és a placebo csoportok között. |
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Steffen Oesser, Dr, Collagen Research Institute, Schauenburgerstr. 116, D-24118 Kiel
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vollmer DL, West VA, Lephart ED. Enhancing Skin Health: By Oral Administration of Natural Compounds and Minerals with Implications to the Dermal Microbiome. Int J Mol Sci. 2018;19:3059. https://doi.org/10.3390/ijms19103059.
- Dähnhardt D, Dähnhardt-Pfeiffer S, Segger D, Poeggeler B, Lemmnitz G. Restoration of the Ultrastructural Integrity of the Dermal Collagen Network by 12-Week Ingestion of Special Collagen Peptides. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14:2509-21. https://doi.org/10.1007/s13555-024-01251-8.
- Lin P, Alexander RA, Liang C-H, Liu C, Lin Y-H, Lin Y-H, et al. Collagen formula with Djulis for improvement of skin hydration, brightness, texture, crow's feet, and collagen content: A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021;20:188-94. https://doi.org/10.1111/jocd.13500.
- Inacio PAQ, Chaluppe FA, Aguiar GF, Coelho C de F, Vieira RP. Effects of Hydrolyzed Collagen as a Dietary Supplement on Fibroblast Activation: A Systematic Review. Nutrients. 2024;16:1543. https://doi.org/10.3390/nu16111543.
- Dierckx S, Patrizi M, Merino M, González S, Mullor JL, Nergiz-Unal R. Collagen peptides affect collagen synthesis and the expression of collagen, elastin, and versican genes in cultured human dermal fibroblasts. Front Med. 2024;11. https://doi.org/10.3389/fmed.2024.1397517.
- Fu Y, Young JF, Rasmussen MK, Dalsgaard TK, Lametsch R, Aluko RE, et al. Angiotensin I-converting enzyme-inhibitory peptides from bovine collagen: insights into inhibitory mechanism and transepithelial transport. Food Res Int. 2016;89 Pt 1:373-81. https://doi.org/10.1016/j.foodres.2016.08.037.
- Feng M, Betti M. Transepithelial transport efficiency of bovine collagen hydrolysates in a human Caco-2 cell line model. Food Chem. 2017;224:242-50. https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2016.12.044.
- Osawa Y, Mizushige T, Jinno S, Sugihara F, Inoue N, Tanaka H, et al. Absorption and metabolism of orally administered collagen hydrolysates evaluated by the vascularly perfused rat intestine and liver in situ. Biomed Res. 2018;39:1-11. https://doi.org/10.2220/biomedres.39.1.
- Liu Z, Li Y, Song H, He J, Li G, Zheng Y, et al. Collagen peptides promote photoaging skin cell repair by activating the TGF-β/Smad pathway and depressing collagen degradation. Food Funct. 2019;10:6121-34. https://doi.org/10.1039/C9FO00610A.
- Wang L, Zhang Y, Zhu Z, Zheng F, Gao R. Food-derived collagen peptides: safety, metabolism, and anti-skin-aging effects. Current Opinion in Food Science. 2023;51:101012. https://doi.org/10.1016/j.cofs.2023.101012.
- He X, Gao X, Guo Y, Xie W. Research Progress on Bioactive Factors against Skin Aging. International Journal of Molecular Sciences. 2024;25:3797. https://doi.org/10.3390/ijms25073797.
- Yang Q, Li H, Zhang H, Ma L, Zhang X, Wu J. Effectiveness of dietary supplements for skin photoaging in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2025;12:1582946. https://doi.org/10.3389/fmed.2025.1582946.
- Michelotti A, Cestone E, De Ponti I, Pisati M, Sparta E, Tursi F. Oral intake of a new full-spectrum hyaluronan improves skin profilometry and ageing: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Eur J Dermatol. 2021;31:798-805. https://doi.org/10.1684/ejd.2021.4176.
- Morgado-Carrasco D, Gil-Lianes J, Jourdain E, Piquero-Casals J. Oral Supplementation and Systemic Drugs for Skin Aging: A Narrative Review. Actas Dermosifiliogr. 2023;114:114-24. https://doi.org/10.1016/j.ad.2022.09.014.
- Czajka A, Kania EM, Genovese L, Corbo A, Merone G, Luci C, et al. Daily oral supplementation with collagen peptides combined with vitamins and other bioactive compounds improves skin elasticity and has a beneficial effect on joint and general wellbeing. Nutr Res. 2018;57:97-108. https://doi.org/10.1016/j.nutres.2018.06.001.
- Proksch E, Zdzieblik D, Oesser S. The Oral Intake of Specific Bovine-Derived Bioactive Collagen Peptides Has a Stimulatory Effect on Dermal Matrix Synthesis and Improves Various Clinical Skin Parameters. Cosmetics. 2025;12:79. https://doi.org/10.3390/cosmetics12020079.
- Proksch E, Schunck M, Zague V, Segger D, Degwert J, Oesser S. Oral intake of specific bioactive collagen peptides reduces skin wrinkles and increases dermal matrix synthesis. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27:113-9. https://doi.org/10.1159/000355523.
- Zague V, Pinheiro ALTA, Pinto JR, Facchini G, Eberlin S. Oral Collagen Oligopeptides as a Modulator of Skin Health: A Comprehensive Evaluation of Clinical and Molecular Effects. Journal of Medicinal Food. 2025;28:869-76. https://doi.org/10.1089/jmf.2024.0252.
- Chen C-C, Chang S-S, Chang C-H, Hu C-C, Nakao Y, Yong SM, et al. Randomized, double-blind, four-arm pilot study on the effects of chicken essence and type II collagen hydrolysate on joint, bone, and muscle functions. Nutrition Journal. 2023;22:17. https://doi.org/10.1186/s12937-023-00837-w.
- Lee E, Ahn DK, Kim JH, Lee S, Kim HJ, Lee HK, et al. Skin Anti-Aging and Moisturizing Effects of Low-Molecular-Weight Collagen Peptide Supplementation in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. 2025;35:1-11. https://doi.org/10.4014/jmb.2507.07008.
- Proksch E, Segger D, Degwert J, Schunck M, Zague V, Oesser S. Oral supplementation of specific collagen peptides has beneficial effects on human skin physiology: a double-blind, placebo-controlled study. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27:47-55. https://doi.org/10.1159/000351376.
- Miyanaga M, Uchiyama T, Motoyama A, Ochiai N, Ueda O, Ogo M. Oral Supplementation of Collagen Peptides Improves Skin Hydration by Increasing the Natural Moisturizing Factor Content in the Stratum Corneum: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Skin Pharmacol Physiol. 2021;34:115-27. https://doi.org/10.1159/000513988.
- Inoue N, Sugihara F, Wang X. Ingestion of bioactive collagen hydrolysates enhance facial skin moisture and elasticity and reduce facial ageing signs in a randomised double-blind placebo-controlled clinical study. Journal of the Science of Food and Agriculture. 2016;96:4077-81. https://doi.org/10.1002/jsfa.7606.
- Lee M, Kim E, Ahn H, Son S, Lee H. Oral intake of collagen peptide NS improves hydration, elasticity, desquamation, and wrinkling in human skin: a randomized, double-blinded, placebo-controlled study. Food Funct. 2023;14:3196-207. https://doi.org/10.1039/d2fo02958h.
- Kim D-U, Chung H-C, Choi J, Sakai Y, Lee B-Y. Oral Intake of Low-Molecular-Weight Collagen Peptide Improves Hydration, Elasticity, and Wrinkling in Human Skin: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Nutrients. 2018;10:826. https://doi.org/10.3390/nu10070826.
- Oesser S, Schunk M, Proksch E. Positive effect of fish-derived Bioactive Collagen Peptides on skin health. International Journal on Nutraceuticals, Functional Foods and Novel Foods. 2020;1:127-33. https://doi.org/10.17470/NF-020-0018.
- Boelsma E, Hendriks HF, Roza L. Nutritional skin care: health effects of micronutrients and fatty acids123. The American Journal of Clinical Nutrition. 2001;73:853-64. https://doi.org/10.1093/ajcn/73.5.853.
- Cole MA, Quan T, Voorhees JJ, Fisher GJ. Extracellular matrix regulation of fibroblast function: redefining our perspective on skin aging. J Cell Commun Signal. 2018;12:35-43. https://doi.org/10.1007/s12079-018-0459-1.
- Konstantinou E, Longange E, Kaya G. Mechanisms of Senescence and Anti-Senescence Strategies in the Skin. Biology (Basel). 2024;13:647. https://doi.org/10.3390/biology13090647.
- Burke KE. Environmental aging of the skin: new insights. par. 2020;7:N/A-N/A. https://doi.org/10.20517/2347-9264.2020.154
- Csekes E, Račková L. Skin Aging, Cellular Senescence and Natural Polyphenols. Int J Mol Sci. 2021;22:12641. https://doi.org/10.3390/ijms222312641
- Shin J-W, Kwon S-H, Choi J-Y, Na J-I, Huh C-H, Choi H-R, et al. Molecular Mechanisms of Dermal Aging and Antiaging Approaches. International Journal of Molecular Sciences. 2019;20:2126. https://doi.org/10.3390/ijms20092126.
- Wang AS, Dreesen O. Biomarkers of Cellular Senescence and Skin Aging. Front Genet. 2018;9:247. https://doi.org/10.3389/fgene.2018.00247.
- Lephart ED, Naftolin F. Factors Influencing Skin Aging and the Important Role of Estrogens and Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs). Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022;15:1695-709. https://doi.org/10.2147/CCID.S333663.
- Zheng Z, Zong Y, Ma Y, Tian Y, Pang Y, Zhang C, et al. Glucagon-like peptide-1 receptor: mechanisms and advances in therapy. Sig Transduct Target Ther. 2024;9:1-29. https://doi.org/10.1038/s41392-024-01931-z
- Bocheva G, Slominski RM, Slominski AT. Neuroendocrine Aspects of Skin Aging. Int J Mol Sci. 2019;20:2798. https://doi.org/10.3390/ijms20112798
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SECCR2024-97-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .