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Effet des peptides de collagène sur la santé de la peau : un essai clinique (BCP-Skin)

1 avril 2026 mis à jour par: Collagen Research Institute

Impact de la supplémentation orale de peptides de collagène bioactifs spécifiques sur la physiologie de la peau humaine : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si une supplémentation orale quotidienne avec 2,5 g de peptides de collagène bioactifs spécifiques (SCP) peut améliorer la physiologie de la peau chez des femmes adultes en bonne santé âgées de 35 à 55 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

La supplémentation en SCP augmente-t-elle l'hydratation de la peau et la fonction barrière ? Le SCP améliore-t-il l'élasticité, la fermeté et la teneur en collagène de la peau ? Le SCP réduit-il l'apparence des rides périorbitaires et améliore-t-il l'apparence globale de la peau ? Les chercheurs compareront la supplémentation en SCP à un placebo (une substance ressemblante ne contenant pas de peptides de collagène) pour voir si le SCP soutient la structure et l'apparence de la peau sur huit semaines.

Les participants devront :

Consommer un sachet de SCP ou de placebo quotidiennement pendant huit semaines Assister à trois visites d'étude au début, à la semaine 4 et à la semaine 8 pour l'imagerie faciale, les mesures instrumentales de la peau et les évaluations d'experts Subir des mesures objectives, y compris l'hydratation de la peau, la perte d'eau transépidermique, l'élasticité, la fermeté, la teneur en collagène dermique et la morphologie des rides en 3D Remplir des évaluations subjectives de la peau notées par des évaluateurs formés à l'aide d'une échelle visuelle analogique Signaler tout événement indésirable ou réaction d'intolérance à chaque visite Cette étude est conçue pour fournir une évaluation intégrée de multiples paramètres cutanés, y compris la fonction barrière, les propriétés biomécaniques, la composition de la matrice dermique et les caractéristiques des rides, dans un seul essai. En combinant des mesures objectives et subjectives, l'étude vise à générer des preuves robustes et cliniquement interprétables des effets de la supplémentation orale en peptides de collagène sur la santé de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique examine si une supplémentation orale quotidienne avec des peptides de collagène bioactifs spécifiques (SCP) peut soutenir la santé de la peau chez les femmes adultes. Le vieillissement cutané est un processus naturel influencé par la génétique, les hormones et le mode de vie, entraînant des rides, une élasticité réduite et des changements dans la structure de la peau. Le collagène est une protéine clé qui aide à maintenir la force et l'élasticité de la peau, et ses niveaux diminuent avec l'âge.

L'étude évaluera les effets d'une cure de 8 semaines de supplémentation en SCP par rapport à un placebo chez des femmes en bonne santé âgées de 35 à 55 ans. Les chercheurs visent à déterminer si les peptides de collagène oraux peuvent améliorer l'hydratation, l'élasticité, la fermeté et l'apparence générale de la peau. Cet essai combine plusieurs mesures objectives et subjectives pour fournir une évaluation complète de la santé de la peau, offrant des perspectives sur des stratégies nutritionnelles non invasives pour maintenir la structure et l'apparence de la peau au fil du temps.

Les résultats de cette étude devraient améliorer la compréhension de la façon dont les peptides de collagène affectent la physiologie de la peau et contribuer à des recommandations fondées sur des preuves pour soutenir une peau saine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Haidan
      • Beijing, Haidan, Chine, 100142
        • Beijing EWISH Testing Technology Co., Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Type de peau Fitzpatrick III-IV
  • Présence de rides pattes d'oie classées 2-4
  • Présence de ridules sous les yeux classées 2-5
  • Généralement en bonne santé
  • Capable de respecter les procédures de l'étude et le calendrier des visites

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de médicaments anti-inflammatoires systémiques ou topiques, y compris les corticostéroïdes, dans les 4 semaines précédant la ligne de base
  • Hypersensibilité ou allergie connue à un ingrédient des produits à l'étude
  • Grossesse, allaitement ou intention de devenir enceinte pendant la période de l'étude
  • Antécédents de pathologies dermatologiques pertinentes : psoriasis, eczéma, dermatite atopique ou acné sévère
  • Présence de taches de naissance, d'hyperpigmentation, d'inflammation active ou d'autres anomalies cutanées visibles dans les zones de test
  • Récentes procédures esthétiques Utilisation de traitements anti-âge ou topiques
  • Prise de compléments alimentaires
  • Participation à d'autres études cliniques au cours des 2 derniers mois
  • Changements significatifs du mode de vie ou de l'alimentation pendant la période de l'étude
  • Exposition excessive aux UV
  • Maladies systémiques, y compris les troubles cardiaques, immunitaires, vasculaires, hépatiques, biliaires ou rénaux
  • Allergies connues aux aliments, cosmétiques, produits de soins de la peau ou médicaments topiques
  • Toute autre condition qui, selon l'avis de l'investigateur, rendrait le participant inéligible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Peptides de collagène spécifiques
Les participants de ce groupe reçoivent 2,5 g de peptides de collagène bioactifs spécifiques (VERISOL®) une fois par jour pendant 8 semaines. La poudre est dissoute dans de l'eau tiède et consommée par voie orale. Le complément contient des peptides de collagène définis dérivés du collagène bovin de type I, dont il a été démontré qu'ils favorisent l'hydratation, l'élasticité, la fermeté et le contenu en collagène dermique de la peau, ainsi que la réduction des rides. Les participants poursuivent leurs habitudes de vie habituelles tout en prenant le complément.
Complément alimentaire: Peptides de Collagène Spécifiques
Les participants de ce groupe reçoivent 2,5 g de peptides de collagène bioactifs spécifiques (VERISOL®) une fois par jour pendant 8 semaines. La poudre est dissoute dans de l'eau tiède et consommée par voie orale. Le supplément contient des peptides de collagène définis dérivés du collagène bovin de type I, dont il a été démontré qu'ils favorisent l'hydratation de la peau, l'élasticité, la fermeté, la teneur en collagène dermique et la réduction des rides. Les participants poursuivent leurs habitudes de vie habituelles tout en prenant le supplément.
Comparateur placebo: Maltodextrine
Les participants de ce groupe reçoivent un sachet placebo correspondant une fois par jour pendant 8 semaines. Le placebo contient de la maltodextrine d'origine végétale et est identique en apparence, goût et texture au complément de peptides de collagène. Il est dissous dans de l'eau chaude et consommé par voie orale. Les participants poursuivent leurs habitudes de vie habituelles tout en prenant le placebo.
Complément alimentaire: Placebo
Les participants dans ce groupe reçoivent un sachet placebo correspondant une fois par jour pendant 8 semaines. Le placebo contient du maltodextrine d'origine végétale et est identique en apparence, goût et texture au complément de peptides de collagène. Il est dissous dans de l'eau chaude et consommé par voie orale. Les participants poursuivent leurs habitudes de vie habituelles tout en prenant le placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hydratation du stratum corneum (SCH)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines

L'hydratation du stratum corneum (SCH) mesure la teneur en eau de la couche la plus externe de la peau, reflétant la capacité de la peau à retenir l'humidité et à maintenir une barrière saine. Dans cette étude, le SCH est le principal critère d'efficacité, utilisé pour comparer l'effet d'une supplémentation orale quotidienne avec des peptides de collagène bioactifs spécifiques (SCP) par rapport à un placebo sur une période de 8 semaines.

Le SCH est évalué à l'aide d'un Corneometer CM825 sur la joue. Chaque site est mesuré six fois, et la valeur moyenne est utilisée pour l'analyse. Des valeurs de SCH plus élevées indiquent une meilleure hydratation de la peau, tandis que des valeurs plus faibles suggèrent une sécheresse ou une altération de la fonction barrière. Les variations du SCH au fil du temps sont comparées entre les groupes traitement et placebo pour évaluer l'impact de la supplémentation en peptides de collagène sur l'hydratation de la peau.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Le TEWL mesure le taux de perte d'eau à travers la peau, indiquant l'intégrité de la barrière cutanée. Dans cette étude, le TEWL est évalué à l'aide du Tewameter TM 300 sur la joue en triple exemplaire, les valeurs moyennes étant utilisées pour l'analyse. Des valeurs de TEWL plus élevées suggèrent une altération de la fonction barrière, tandis que des valeurs plus basses indiquent une meilleure intégrité de la barrière. Les changements sur la période de supplémentation de 8 semaines sont comparés entre les groupes de peptides de collagène et de placebo.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Élasticité cutanée (R2 et R5) et fermeté (F4)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

L'élasticité et la fermeté de la peau sont évaluées à l'aide du Cutometer MPA580, qui applique une aspiration contrôlée pour évaluer les propriétés biomécaniques de la joue.

R2 (élasticité brute) : élasticité globale de la peau R5 (élasticité nette) : récupération élastique par rapport à la déformation totale F4 (fermeté) : résistance à la déformation Les mesures sont effectuées en triple et moyennées. Ces paramètres fournissent un aperçu de la résilience structurelle de la peau et sont comparés entre les groupes traitement et placebo sur 8 semaines.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Teneur en collagène dermique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
La teneur en collagène dermique est mesurée de manière non invasive à l'aide du SIAMETRICS SIAscope V à une profondeur de 2 mm de la joue. Cet appareil quantifie les chromophores dermiques, y compris le collagène, pour évaluer l'intégrité et la composition de la matrice extracellulaire dermique. Les changements sur les 8 semaines d'intervention sont comparés entre les groupes SCP et placebo.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Morphologie des rides
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Les caractéristiques des rides autour des yeux (surface, volume, profondeur) sont mesurées à l'aide du système d'imagerie 3D Derma TOP.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Apparence de la peau (Imagerie 3D + Échelle Visuelle Analogique)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

Des images 2D du visage entier sont capturées avec le VISIA-CR pour des évaluations objectives supplémentaires, incluant les taches, le teint, l'hydratation et l'élasticité.

Des évaluations subjectives sont réalisées à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) par trois évaluateurs formés, évaluant :

Lisseur Éclat Finesse Élasticité Pattes d'oie et ridules sous les yeux Les scores EVA vont de 0 à 10. Des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs résultats pour des attributs tels que la lisseur, l'élasticité et l'éclat, tandis que des valeurs plus basses reflètent une amélioration des rides périorbitaires. Les changements sur la période de supplémentation de 8 semaines sont comparés entre les groupes traitement et placebo.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collagen Research Institute

Collaborateurs

GELITA

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Steffen Oesser, Dr, Collagen Research Institute, Schauenburgerstr. 116, D-24118 Kiel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SECCR2024-97-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les jeux de données utilisés et/ou analysés pendant l'étude actuelle sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable. Les données ne seront pas disponibles publiquement en raison de restrictions de confidentialité et d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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