胶原蛋白肽对皮肤健康的影响：一项临床试验 (BCP-Skin)
2026年4月1日 更新者：Collagen Research Institute
特定生物活性胶原蛋白肽口服补充剂对人体皮肤生理学的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
这项临床试验的目的是评估每日口服补充2.5克特定生物活性胶原蛋白肽（SCP）是否能改善35-55岁健康成年女性的皮肤生理状况。 本研究旨在回答的主要问题是：
SCP补充剂是否能增加皮肤水合作用和屏障功能？ SCP是否能改善皮肤弹性、紧致度和胶原蛋白含量？ SCP是否能减少眶周皱纹的出现并改善整体皮肤外观？ 研究人员将把SCP补充剂与安慰剂（一种不含胶原蛋白肽的类似物质）进行比较，以观察SCP在八周内是否支持皮肤结构和外观。
参与者将：
连续八周每天服用一包SCP或安慰剂 在基线、第4周和第8周参加三次研究访视，进行面部成像、仪器皮肤测量和专家评估 接受客观测量，包括皮肤水合作用、经皮水分流失、弹性、紧致度、真皮胶原蛋白含量和3D皱纹形态 完成由训练有素的评估者使用视觉模拟量表评分的主观皮肤评估 在每次访视时报告任何不良事件或不耐受反应 本研究设计旨在通过单一试验对多种皮肤参数进行综合评估，包括屏障功能、生物力学特性、真皮基质成分和皱纹特征。 通过结合客观和主观测量，该研究旨在为口服胶原蛋白肽补充剂对皮肤健康的影响提供可靠且具有临床可解释性的证据。
研究概览
详细说明
这项临床试验旨在探究每日口服特定生物活性胶原蛋白肽（SCP）是否有助于维持成年女性的健康肌肤。 皮肤衰老是一个受遗传、激素和生活方式影响的自然过程，会导致皱纹、弹性下降以及皮肤结构变化。 胶原蛋白是维持皮肤强度和弹性的关键蛋白质，其含量随年龄增长而下降。
本研究将评估为期8周的SCP补充剂与安慰剂在35-55岁健康女性中的效果对比。 研究人员旨在确定口服胶原蛋白肽是否能改善皮肤水合作用、弹性、紧致度和整体外观。 该试验结合了多种客观和主观测量方法，对皮肤健康进行全面评估，为维持皮肤结构和外观的非侵入性营养策略提供见解。
这项研究的结果预计将增进对胶原蛋白肽如何影响皮肤生理学的理解，并为支持健康皮肤提供基于证据的建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Haidan
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Beijing、Haidan、中国、100142
- Beijing EWISH Testing Technology Co., Ltd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- Fitzpatrick皮肤类型III-IV
- 存在2-4级鱼尾纹
- 存在2-5级眼下细纹
- 总体健康状况良好
- 能够遵守研究程序和访视计划
排除标准：
- 基线前4周内使用过全身性或局部抗炎药物，包括皮质类固醇
- 已知对研究产品的任何成分过敏或过敏
- 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
- 相关皮肤病病史：银屑病、湿疹、特应性皮炎或严重痤疮
- 测试区域存在胎记、色素沉着过度、活动性炎症或其他可见皮肤异常
- 近期进行过美容程序或使用抗衰老或局部治疗
- 摄入营养补充剂
- 过去2个月内参加过其他临床研究
- 研究期间生活方式或饮食习惯发生重大变化
- 过度紫外线暴露
- 全身性疾病，包括心脏、免疫、血管、肝脏、胆囊或肾脏疾病
- 已知对食物、化妆品、护肤品或局部药物过敏
- 研究者认为可能使参与者不符合资格的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：特定胶原蛋白肽
该组的参与者每天一次服用2.5克特定生物活性胶原蛋白肽（VERISOL®），持续8周。
粉末溶解于温水中后口服。
该补充剂含有源自牛I型胶原蛋白的特定胶原蛋白肽，研究显示其有助于提升皮肤水合度、弹性、紧致度、真皮胶原蛋白含量并减少皱纹。
参与者在服用补充剂期间保持其常规生活习惯。
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该组参与者每天一次服用2.5克特定生物活性胶原蛋白肽（VERISOL®），持续8周。
粉末溶解于温水中口服。
该补充剂含有源自牛I型胶原蛋白的特定胶原蛋白肽，经证明有助于改善皮肤水合作用、弹性、紧致度、真皮胶原蛋白含量并减少皱纹。
参与者在服用补充剂期间保持其常规生活习惯。
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安慰剂比较：麦芽糊精
该组的参与者每天服用一次匹配的安慰剂袋，持续8周。
安慰剂含有植物来源的麦芽糊精，在外观、味道和质地上与胶原蛋白肽补充剂完全相同。
将其溶于温水中口服。
参与者在服用安慰剂期间保持其日常生活习惯。
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该组的参与者每天服用一次匹配的安慰剂小袋，持续8周。
安慰剂含有植物来源的麦芽糊精，在外观、口感和质地上与胶原蛋白肽补充剂完全相同。
将其溶解在温水中后口服。
参与者在服用安慰剂期间继续保持其通常的生活习惯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角质层水合作用 (SCH)
大体时间：从入组到8周治疗结束
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角质层水合作用（SCH）测量皮肤最外层的水分含量，反映皮肤保持水分和维持健康屏障的能力。 在本研究中，SCH是主要疗效终点，用于比较每日口服特定生物活性胶原蛋白肽（SCP）与安慰剂在8周期间的效果。 使用Corneometer CM825在脸颊部位评估SCH。 每个部位测量六次，平均值用于分析。 较高的SCH值表示皮肤水分更好，而较低的值表明皮肤干燥或屏障功能受损。 通过比较治疗组和安慰剂组随时间推移的SCH变化，评估胶原蛋白肽补充对皮肤水分的影响。 |
从入组到8周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经表皮失水率 (TEWL)
大体时间：从入组到8周治疗结束
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TEWL测量皮肤水分流失速率，反映皮肤屏障的完整性。
本研究中，使用Tewameter TM 300在脸颊部位进行三次TEWL测量，取平均值用于分析。
TEWL值越高表明屏障功能受损，而较低值则代表屏障完整性更佳。
比较胶原蛋白肽组与安慰剂组在8周补充期间的变化。
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从入组到8周治疗结束
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皮肤弹性（R2和R5）与紧致度（F4）
大体时间：从入组到8周治疗结束
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皮肤弹性和紧致度使用Cutometer MPA580进行评估，该设备通过可控吸力来测量面颊的生物力学特性。 R2（总弹性）：皮肤的整体弹性 R5（净弹性）：相对于总变形的弹性恢复能力 F4（紧致度）：抵抗变形的能力 所有测量均进行三次并取平均值。这些参数有助于了解皮肤的结构恢复能力，并在治疗组和安慰剂组之间进行为期8周的对比。 |
从入组到8周治疗结束
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真皮胶原蛋白含量
大体时间：从入组到8周治疗结束
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使用SIAMETRICS SIAscope V非侵入性地测量脸颊2毫米深度的真皮胶原蛋白含量。
该设备量化真皮发色团（包括胶原蛋白），以评估真皮细胞外基质的完整性和组成。
在8周干预期间，将SCP组与安慰剂组之间的变化进行比较。
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从入组到8周治疗结束
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皱纹形态
大体时间：从入组到第8周治疗结束
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眼部周围皱纹特征（面积、体积、深度）使用Derma TOP 3D成像系统进行测量。
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从入组到第8周治疗结束
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皮肤外观（3D成像 + 视觉模拟评分法）
大体时间：从入组到8周治疗结束
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使用VISIA-CR拍摄全脸二维图像进行额外客观评估，包括斑点、肤色、水合度和弹性。 主观评估由三位经过培训的评估员使用视觉模拟量表（VAS）进行，评估内容包括： 光滑度 光泽度 细腻度 弹性 鱼尾纹和眼下细纹 VAS评分范围为0至10分。较高的值表示光滑度、弹性和光泽度等属性结果更好，而较低的值反映眼周皱纹的改善情况。 在8周补充期内，治疗组和安慰剂组的变化进行比较。 |
从入组到8周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Steffen Oesser, Dr、Collagen Research Institute, Schauenburgerstr. 116, D-24118 Kiel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月8日
初级完成 (实际的)
2024年10月4日
研究完成 (实际的)
2024年10月4日
研究注册日期
首次提交
2026年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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