Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Collageenpeptiden op Huidgezondheid: Een Klinische Studie (BCP-Skin)

1 april 2026 bijgewerkt door: Collagen Research Institute

Impact van Orale Supplementatie van Specifieke Bioactieve Collageenpeptiden op de Menselijke Huidfysiologie: Een Gerandomiseerd, Dubbelblind, Placebogecontroleerd Onderzoek

Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of dagelijkse orale suppletie met 2,5 g specifieke bioactieve collageenpeptiden (SCP) de huidfysiologie kan verbeteren bij gezonde volwassen vrouwen van 35-55 jaar. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Verhoogt SCP-suppletie de huidhydratatie en barrièrefunctie? Verbetert SCP de huidelasticiteit, stevigheid en collageengehalte? Vermindert SCP het uiterlijk van periorbitale rimpels en verbetert het het algemene huiduiterlijk? Onderzoekers zullen SCP-suppletie vergelijken met een placebo (een gelijkend product zonder collageenpeptiden) om te zien of SCP de huidstructuur en het uiterlijk gedurende acht weken ondersteunt.

Deelnemers zullen:

Gedurende acht weken dagelijks één sachet SCP of placebo innemen Drie studiebezoeken bijwonen bij aanvang, week 4 en week 8 voor gezichtsbeeldvorming, instrumentele huidmetingen en deskundige beoordelingen Objectieve metingen ondergaan, waaronder huidhydratatie, transepidermaal waterverlies, elasticiteit, stevigheid, dermaal collageengehalte en 3D-rimpelmorfologie Subjectieve huidbeoordelingen invullen die door getrainde beoordelaars worden gescoord met een visuele analoge schaal Bij elk bezoek eventuele bijwerkingen of intolerantie-reacties rapporteren Deze studie is ontworpen om een geïntegreerde evaluatie te bieden van meerdere huidparameters, waaronder barrièrefunctie, biomechanische eigenschappen, dermale matrixsamenstelling en rimpelkenmerken, in één enkele studie. Door objectieve en subjectieve metingen te combineren, beoogt de studie robuust en klinisch interpreteerbaar bewijs te genereren voor de effecten van orale collageenpeptidensuppletie op de huidgezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische studie onderzoekt of dagelijkse orale suppletie met specifieke bioactieve collageenpeptiden (SCP) een gezonde huid kan ondersteunen bij volwassen vrouwen. Huidveroudering is een natuurlijk proces dat wordt beïnvloed door genetica, hormonen en levensstijl, wat leidt tot rimpels, verminderde elasticiteit en veranderingen in de huidstructuur. Collageen is een belangrijk eiwit dat helpt de sterkte en elasticiteit van de huid te behouden, en de niveaus ervan nemen af met de leeftijd.

De studie zal de effecten evalueren van een 8-weken durende kuur met SCP-suppletie in vergelijking met een placebo bij gezonde vrouwen van 35-55 jaar. Onderzoekers willen vaststellen of orale collageenpeptiden de hydratatie, elasticiteit, stevigheid en het algehele uiterlijk van de huid kunnen verbeteren. Deze proef combineert meerdere objectieve en subjectieve metingen om een uitgebreide beoordeling van de huidgezondheid te bieden, wat inzicht geeft in niet-invasieve voedingsstrategieën om de huidstructuur en het uiterlijk in de loop van de tijd te behouden.

De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting het begrip vergroten van hoe collageenpeptiden de huidfysiologie beïnvloeden en bijdragen aan evidence-based aanbevelingen voor het ondersteunen van een gezonde huid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Haidan
      • Beijing, Haidan, China, 100142
        • Beijing EWISH Testing Technology Co., Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fitzpatrick huidtype III-IV
  • Aanwezigheid van kraaienpootjes met gradatie 2-4
  • Aanwezigheid van fijne lijntjes onder de ogen met gradatie 2-5
  • Over het algemeen in goede gezondheid
  • In staat om te voldoen aan de studieprocedures en bezoekschema

Exclusiecriteria:

  • Gebruik van systemische of lokale ontstekingsremmende medicatie, inclusief corticosteroïden, binnen de 4 weken voorafgaand aan de basislijn
  • Bekende overgevoeligheid of allergie voor enig ingrediënt van de onderzoeksproducten
  • Zwangerschap, borstvoeding of voornemen om zwanger te worden tijdens de studieperiode
  • Geschiedenis van relevante dermatologische aandoeningen: psoriasis, eczeem, atopische dermatitis of ernstige acne
  • Aanwezigheid van moedervlekken, hyperpigmentatie, actieve ontsteking of andere zichtbare huidafwijkingen in de testgebieden
  • Recente esthetische behandelingen of gebruik van anti-aging of lokale behandelingen
  • Inname van voedingssupplementen
  • Deelname aan andere klinische studies in de afgelopen 2 maanden
  • Significante veranderingen in levensstijl of dieet tijdens de studieperiode
  • Overmatige blootstelling aan UV-straling
  • Systemische ziekten, waaronder hart-, immuun-, vaat-, lever-, galblaas- of nieraandoeningen
  • Bekende allergieën voor voedingsmiddelen, cosmetica, huidverzorgingsproducten of lokale medicatie
  • Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelnemer ongeschikt zou maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Specifieke Collageen Peptiden
Deelnemers in deze groep ontvangen 2,5 g specifieke bioactieve collageenpeptiden (VERISOL®) eenmaal daags gedurende 8 weken. Het poeder wordt opgelost in warm water en oraal ingenomen. Het supplement bevat gedefinieerde collageenpeptiden afkomstig van runder collageen type I, waarvan is aangetoond dat ze de hydratatie, elasticiteit, stevigheid, dermaal collageengehalte van de huid en de vermindering van rimpels ondersteunen. Deelnemers houden hun gebruikelijke levensstijlgewoonten aan tijdens het gebruik van het supplement.
Voedingssupplement: Specifieke Collageen Peptiden
Deelnemers in deze arm ontvangen 2,5 g specifieke bioactieve collageenpeptiden (VERISOL®) eenmaal daags gedurende 8 weken. Het poeder wordt opgelost in warm water en oraal ingenomen. Het supplement bevat gedefinieerde collageenpeptiden afkomstig van runder collageen type I, waarvan is aangetoond dat ze de hydratatie, elasticiteit, stevigheid, dermaal collageengehalte van de huid en rimpelvermindering ondersteunen. Deelnemers handhaven hun gebruikelijke levensstijlgewoonten tijdens het gebruik van het supplement.
Placebo-vergelijker: Maltodextrine
Deelnemers in deze groep ontvangen dagelijks gedurende 8 weken een overeenkomend placebosachet. Het placebo bevat plantafgeleide maltodextrine en is identiek in uiterlijk, smaak en textuur aan het collageenpeptidesupplement. Het wordt opgelost in warm water en oraal ingenomen. Deelnemers handhaven hun gebruikelijke levensstijlgewoonten tijdens het gebruik van het placebo.
Voedingssupplement: Placebo
Deelnemers in deze arm ontvangen gedurende 8 weken één keer per dag een overeenkomend placebopoederzakje. Het placebo bevat plantaardige maltodextrine en is identiek in uiterlijk, smaak en textuur aan het collageenpeptidesupplement. Het wordt opgelost in warm water en oraal ingenomen. Deelnemers handhaven hun gebruikelijke leefgewoonten tijdens het gebruik van het placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stratum corneum hydratatie (SCH)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Stratum corneum hydratatie (SCH) meet het watergehalte in de buitenste laag van de huid, wat het vermogen van de huid weerspiegelt om vocht vast te houden en een gezonde barrière te behouden. In deze studie is SCH het primaire werkzaamheidseindpunt, gebruikt om het effect van dagelijkse orale suppletie met specifieke bioactieve collageenpeptiden (SCP) versus placebo gedurende een periode van 8 weken te vergelijken.

SCH wordt beoordeeld met behulp van een Corneometer CM825 op de wang. Elke locatie wordt zes keer gemeten, en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse. Hogere SCH-waarden duiden op een betere huidhydratatie, terwijl lagere waarden duiden op droogte of een aangetaste barrièrefunctie. Veranderingen in SCH in de loop van de tijd worden vergeleken tussen de behandelgroep en de placebogroep om de impact van collageenpeptidesuppletie op de huidhydratatie te evalueren.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transepidermaal Waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
TEWL meet de snelheid van waterverlies door de huid, wat de integriteit van de huidbarrière aangeeft. In deze studie wordt TEWL beoordeeld met de Tewameter TM 300 op de wang in drievoud, waarbij gemiddelde waarden worden gebruikt voor analyse. Hogere TEWL-waarden duiden op een verminderde barrièrefunctie, terwijl lagere waarden een betere barrière-integriteit aangeven. Veranderingen gedurende de 8 weken durende suppletieperiode worden vergeleken tussen de collageenpeptide- en placebogroepen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Huidelasticiteit (R2 en R5) en stevigheid (F4)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Huidelasticiteit en stevigheid worden geëvalueerd met de Cutometer MPA580, die gecontroleerde zuiging toepast om de biomechanische eigenschappen van de wang te beoordelen.

R2 (bruto-elasticiteit): algehele huidelasticiteit R5 (netto-elasticiteit): elastisch herstel ten opzichte van totale vervorming F4 (stevigheid): weerstand tegen vervorming Metingen worden driemaal uitgevoerd en gemiddeld. Deze parameters geven inzicht in de structurele veerkracht van de huid en worden over 8 weken vergeleken tussen behandelings- en placebogroepen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Dermaal collageengehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De dermale collageeninhoud wordt niet-invasief gemeten met de SIAMETRICS SIAscope V op een diepte van 2 mm van de wang. Dit apparaat kwantificeert dermale chromoforen, waaronder collageen, om de integriteit en samenstelling van de dermale extracellulaire matrix te beoordelen. Veranderingen gedurende de 8-weken durende interventie worden vergeleken tussen de SCP- en placebogroepen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Rimpelmorfologie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Rimpelkenmerken rond de ogen (oppervlakte, volume, diepte) worden gemeten met het Derma TOP 3D-beeldvormingssysteem.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Huidverschijning (3D-beeldvorming + VAS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Volledige gezichts-2D-afbeeldingen worden vastgelegd met VISIA-CR voor aanvullende objectieve beoordelingen, inclusief vlekken, huidtint, hydratatie en elasticiteit.

Subjectieve evaluaties worden uitgevoerd met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS) door drie getrainde beoordelaars, waarbij wordt beoordeeld:

Gladheid Glans Fijnheid Elasticiteit Kraaienpootjes en fijne lijntjes onder de ogen VAS-scores variëren van 0 tot 10. Hogere waarden duiden op betere uitkomsten voor attributen zoals gladheid, elasticiteit en glans, terwijl lagere waarden verbetering in periorbitale rimpels weerspiegelen. Veranderingen gedurende de 8-weken suppletieperiode worden vergeleken tussen de behandelings- en placebogroepen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Collagen Research Institute

Medewerkers

GELITA

Onderzoekers

  • Studie directeur: Steffen Oesser, Dr, Collagen Research Institute, Schauenburgerstr. 116, D-24118 Kiel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Vollmer DL, West VA, Lephart ED. Enhancing Skin Health: By Oral Administration of Natural Compounds and Minerals with Implications to the Dermal Microbiome. Int J Mol Sci. 2018;19:3059. https://doi.org/10.3390/ijms19103059.
  • Dähnhardt D, Dähnhardt-Pfeiffer S, Segger D, Poeggeler B, Lemmnitz G. Restoration of the Ultrastructural Integrity of the Dermal Collagen Network by 12-Week Ingestion of Special Collagen Peptides. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14:2509-21. https://doi.org/10.1007/s13555-024-01251-8.
  • Lin P, Alexander RA, Liang C-H, Liu C, Lin Y-H, Lin Y-H, et al. Collagen formula with Djulis for improvement of skin hydration, brightness, texture, crow's feet, and collagen content: A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021;20:188-94. https://doi.org/10.1111/jocd.13500.
  • Inacio PAQ, Chaluppe FA, Aguiar GF, Coelho C de F, Vieira RP. Effects of Hydrolyzed Collagen as a Dietary Supplement on Fibroblast Activation: A Systematic Review. Nutrients. 2024;16:1543. https://doi.org/10.3390/nu16111543.
  • Dierckx S, Patrizi M, Merino M, González S, Mullor JL, Nergiz-Unal R. Collagen peptides affect collagen synthesis and the expression of collagen, elastin, and versican genes in cultured human dermal fibroblasts. Front Med. 2024;11. https://doi.org/10.3389/fmed.2024.1397517.
  • Fu Y, Young JF, Rasmussen MK, Dalsgaard TK, Lametsch R, Aluko RE, et al. Angiotensin I-converting enzyme-inhibitory peptides from bovine collagen: insights into inhibitory mechanism and transepithelial transport. Food Res Int. 2016;89 Pt 1:373-81. https://doi.org/10.1016/j.foodres.2016.08.037.
  • Feng M, Betti M. Transepithelial transport efficiency of bovine collagen hydrolysates in a human Caco-2 cell line model. Food Chem. 2017;224:242-50. https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2016.12.044.
  • Osawa Y, Mizushige T, Jinno S, Sugihara F, Inoue N, Tanaka H, et al. Absorption and metabolism of orally administered collagen hydrolysates evaluated by the vascularly perfused rat intestine and liver in situ. Biomed Res. 2018;39:1-11. https://doi.org/10.2220/biomedres.39.1.
  • Liu Z, Li Y, Song H, He J, Li G, Zheng Y, et al. Collagen peptides promote photoaging skin cell repair by activating the TGF-β/Smad pathway and depressing collagen degradation. Food Funct. 2019;10:6121-34. https://doi.org/10.1039/C9FO00610A.
  • Wang L, Zhang Y, Zhu Z, Zheng F, Gao R. Food-derived collagen peptides: safety, metabolism, and anti-skin-aging effects. Current Opinion in Food Science. 2023;51:101012. https://doi.org/10.1016/j.cofs.2023.101012.
  • He X, Gao X, Guo Y, Xie W. Research Progress on Bioactive Factors against Skin Aging. International Journal of Molecular Sciences. 2024;25:3797. https://doi.org/10.3390/ijms25073797.
  • Yang Q, Li H, Zhang H, Ma L, Zhang X, Wu J. Effectiveness of dietary supplements for skin photoaging in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2025;12:1582946. https://doi.org/10.3389/fmed.2025.1582946.
  • Michelotti A, Cestone E, De Ponti I, Pisati M, Sparta E, Tursi F. Oral intake of a new full-spectrum hyaluronan improves skin profilometry and ageing: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Eur J Dermatol. 2021;31:798-805. https://doi.org/10.1684/ejd.2021.4176.
  • Morgado-Carrasco D, Gil-Lianes J, Jourdain E, Piquero-Casals J. Oral Supplementation and Systemic Drugs for Skin Aging: A Narrative Review. Actas Dermosifiliogr. 2023;114:114-24. https://doi.org/10.1016/j.ad.2022.09.014.
  • Czajka A, Kania EM, Genovese L, Corbo A, Merone G, Luci C, et al. Daily oral supplementation with collagen peptides combined with vitamins and other bioactive compounds improves skin elasticity and has a beneficial effect on joint and general wellbeing. Nutr Res. 2018;57:97-108. https://doi.org/10.1016/j.nutres.2018.06.001.
  • Proksch E, Zdzieblik D, Oesser S. The Oral Intake of Specific Bovine-Derived Bioactive Collagen Peptides Has a Stimulatory Effect on Dermal Matrix Synthesis and Improves Various Clinical Skin Parameters. Cosmetics. 2025;12:79. https://doi.org/10.3390/cosmetics12020079.
  • Proksch E, Schunck M, Zague V, Segger D, Degwert J, Oesser S. Oral intake of specific bioactive collagen peptides reduces skin wrinkles and increases dermal matrix synthesis. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27:113-9. https://doi.org/10.1159/000355523.
  • Zague V, Pinheiro ALTA, Pinto JR, Facchini G, Eberlin S. Oral Collagen Oligopeptides as a Modulator of Skin Health: A Comprehensive Evaluation of Clinical and Molecular Effects. Journal of Medicinal Food. 2025;28:869-76. https://doi.org/10.1089/jmf.2024.0252.
  • Chen C-C, Chang S-S, Chang C-H, Hu C-C, Nakao Y, Yong SM, et al. Randomized, double-blind, four-arm pilot study on the effects of chicken essence and type II collagen hydrolysate on joint, bone, and muscle functions. Nutrition Journal. 2023;22:17. https://doi.org/10.1186/s12937-023-00837-w.
  • Lee E, Ahn DK, Kim JH, Lee S, Kim HJ, Lee HK, et al. Skin Anti-Aging and Moisturizing Effects of Low-Molecular-Weight Collagen Peptide Supplementation in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. 2025;35:1-11. https://doi.org/10.4014/jmb.2507.07008.
  • Proksch E, Segger D, Degwert J, Schunck M, Zague V, Oesser S. Oral supplementation of specific collagen peptides has beneficial effects on human skin physiology: a double-blind, placebo-controlled study. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27:47-55. https://doi.org/10.1159/000351376.
  • Miyanaga M, Uchiyama T, Motoyama A, Ochiai N, Ueda O, Ogo M. Oral Supplementation of Collagen Peptides Improves Skin Hydration by Increasing the Natural Moisturizing Factor Content in the Stratum Corneum: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Skin Pharmacol Physiol. 2021;34:115-27. https://doi.org/10.1159/000513988.
  • Inoue N, Sugihara F, Wang X. Ingestion of bioactive collagen hydrolysates enhance facial skin moisture and elasticity and reduce facial ageing signs in a randomised double-blind placebo-controlled clinical study. Journal of the Science of Food and Agriculture. 2016;96:4077-81. https://doi.org/10.1002/jsfa.7606.
  • Lee M, Kim E, Ahn H, Son S, Lee H. Oral intake of collagen peptide NS improves hydration, elasticity, desquamation, and wrinkling in human skin: a randomized, double-blinded, placebo-controlled study. Food Funct. 2023;14:3196-207. https://doi.org/10.1039/d2fo02958h.
  • Kim D-U, Chung H-C, Choi J, Sakai Y, Lee B-Y. Oral Intake of Low-Molecular-Weight Collagen Peptide Improves Hydration, Elasticity, and Wrinkling in Human Skin: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Nutrients. 2018;10:826. https://doi.org/10.3390/nu10070826.
  • Oesser S, Schunk M, Proksch E. Positive effect of fish-derived Bioactive Collagen Peptides on skin health. International Journal on Nutraceuticals, Functional Foods and Novel Foods. 2020;1:127-33. https://doi.org/10.17470/NF-020-0018.
  • Boelsma E, Hendriks HF, Roza L. Nutritional skin care: health effects of micronutrients and fatty acids123. The American Journal of Clinical Nutrition. 2001;73:853-64. https://doi.org/10.1093/ajcn/73.5.853.
  • Cole MA, Quan T, Voorhees JJ, Fisher GJ. Extracellular matrix regulation of fibroblast function: redefining our perspective on skin aging. J Cell Commun Signal. 2018;12:35-43. https://doi.org/10.1007/s12079-018-0459-1.
  • Konstantinou E, Longange E, Kaya G. Mechanisms of Senescence and Anti-Senescence Strategies in the Skin. Biology (Basel). 2024;13:647. https://doi.org/10.3390/biology13090647.
  • Burke KE. Environmental aging of the skin: new insights. par. 2020;7:N/A-N/A. https://doi.org/10.20517/2347-9264.2020.154
  • Csekes E, Račková L. Skin Aging, Cellular Senescence and Natural Polyphenols. Int J Mol Sci. 2021;22:12641. https://doi.org/10.3390/ijms222312641
  • Shin J-W, Kwon S-H, Choi J-Y, Na J-I, Huh C-H, Choi H-R, et al. Molecular Mechanisms of Dermal Aging and Antiaging Approaches. International Journal of Molecular Sciences. 2019;20:2126. https://doi.org/10.3390/ijms20092126.
  • Wang AS, Dreesen O. Biomarkers of Cellular Senescence and Skin Aging. Front Genet. 2018;9:247. https://doi.org/10.3389/fgene.2018.00247.
  • Lephart ED, Naftolin F. Factors Influencing Skin Aging and the Important Role of Estrogens and Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs). Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022;15:1695-709. https://doi.org/10.2147/CCID.S333663.
  • Zheng Z, Zong Y, Ma Y, Tian Y, Pang Y, Zhang C, et al. Glucagon-like peptide-1 receptor: mechanisms and advances in therapy. Sig Transduct Target Ther. 2024;9:1-29. https://doi.org/10.1038/s41392-024-01931-z
  • Bocheva G, Slominski RM, Slominski AT. Neuroendocrine Aspects of Skin Aging. Int J Mol Sci. 2019;20:2798. https://doi.org/10.3390/ijms20112798

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SECCR2024-97-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens de huidige studie zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek beschikbaar bij de corresponderende auteur. De gegevens worden niet openbaar beschikbaar gesteld vanwege privacy- en ethische beperkingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren