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Effetto dei Peptidi di Collagene sulla Salute della Pelle: Uno Studio Clinico (BCP-Skin)

1 aprile 2026 aggiornato da: Collagen Research Institute

Impatto dell'Integrazione Orale di Peptidi di Collagene Bioattivi Specifici sulla Fisiologia della Pelle Umana: Uno Studio Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se l'integrazione orale quotidiana con 2,5 g di peptidi di collagene bioattivi specifici (SCP) possa migliorare la fisiologia della pelle in donne adulte sane di età compresa tra 35 e 55 anni. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

L'integrazione con SCP aumenta l'idratazione e la funzione barriera della pelle? L'SCP migliora l'elasticità, la compattezza e il contenuto di collagene della pelle? L'SCP riduce l'aspetto delle rughe periorbitali e migliora l'aspetto generale della pelle? I ricercatori confronteranno l'integrazione con SCP con un placebo (una sostanza simile che non contiene peptidi di collagene) per verificare se l'SCP supporta la struttura e l'aspetto della pelle nel corso di otto settimane.

I partecipanti dovranno:

Consumare una bustina di SCP o placebo al giorno per otto settimane Partecipare a tre visite di studio al basale, alla settimana 4 e alla settimana 8 per imaging facciale, misurazioni strumentali della pelle e valutazioni di esperti Sottoporsi a misurazioni oggettive, inclusa idratazione della pelle, perdita di acqua transepidermica, elasticità, compattezza, contenuto di collagene dermico e morfologia 3D delle rughe Completare valutazioni soggettive della pelle valutate da valutatori addestrati utilizzando una scala analogica visiva Segnalare eventuali eventi avversi o reazioni di intolleranza ad ogni visita Questo studio è progettato per fornire una valutazione integrata di molteplici parametri cutanei, inclusa la funzione barriera, le proprietà biomeccaniche, la composizione della matrice dermica e le caratteristiche delle rughe, in un unico studio. Combinando misure oggettive e soggettive, lo studio mira a generare prove robuste e clinicamente interpretabili sugli effetti dell'integrazione orale di peptidi di collagene sulla salute della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico indaga se l'integrazione orale giornaliera con specifici peptidi di collagene bioattivi (SCP) può supportare la salute della pelle nelle donne adulte. L'invecchiamento cutaneo è un processo naturale influenzato da genetica, ormoni e stile di vita, che porta a rughe, ridotta elasticità e cambiamenti nella struttura della pelle. Il collagene è una proteina chiave che aiuta a mantenere la forza e l'elasticità della pelle, e i suoi livelli diminuiscono con l'età.

Lo studio valuterà gli effetti di un ciclo di integrazione di SCP di 8 settimane rispetto a un placebo in donne sane di età compresa tra 35 e 55 anni. I ricercatori mirano a determinare se i peptidi di collagene per via orale possono migliorare l'idratazione, l'elasticità, la compattezza e l'aspetto generale della pelle. Questo studio combina misure oggettive e soggettive multiple per fornire una valutazione completa della salute della pelle, offrendo approfondimenti su strategie nutrizionali non invasive per mantenere la struttura e l'aspetto della pelle nel tempo.

I risultati di questo studio dovrebbero migliorare la comprensione di come i peptidi di collagene influenzano la fisiologia della pelle e contribuire a raccomandazioni basate su prove scientifiche per supportare la salute della pelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Haidan
      • Beijing, Haidan, Cina, 100142
        • Beijing EWISH Testing Technology Co., Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tipo di pelle Fitzpatrick III-IV
  • Presenza di zampe di gallina con grado 2-4
  • Presenza di rughe sottili sotto gli occhi con grado 2-5
  • In generale in buona salute
  • In grado di rispettare le procedure dello studio e il calendario delle visite

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci antinfiammatori sistemici o topici, inclusi corticosteroidi, nelle 4 settimane precedenti al basale
  • Ipersensibilità o allergia nota a qualsiasi ingrediente dei prodotti in studio
  • Gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante il periodo dello studio
  • Storia di condizioni dermatologiche rilevanti: psoriasi, eczema, dermatite atopica o acne grave
  • Presenza di nei, iperpigmentazione, infiammazione attiva o altre anomalie cutanee visibili nelle aree test
  • Procedure estetiche recenti Uso di trattamenti anti-età o topici
  • Assunzione di integratori alimentari
  • Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 2 mesi
  • Cambiamenti significativi nello stile di vita o nella dieta durante il periodo dello studio
  • Esposizione eccessiva ai raggi UV
  • Malattie sistemiche, inclusi disturbi cardiaci, immunitari, vascolari, epatici, biliari o renali
  • Allergie note a cibi, cosmetici, prodotti per la cura della pelle o farmaci topici
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il partecipante non idoneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Peptidi Collagene Specifici
I partecipanti in questo braccio ricevono 2,5 g di specifici peptidi di collagene bioattivi (VERISOL®) una volta al giorno per 8 settimane. La polvere viene sciolta in acqua tiepida e consumata per via orale. L'integratore contiene peptidi di collagene definiti derivati dal collagene bovino di tipo I, che hanno dimostrato di supportare l'idratazione della pelle, l'elasticità, la compattezza, il contenuto di collagene dermico e la riduzione delle rughe. I partecipanti continuano le loro abituali abitudini di vita durante l'assunzione dell'integratore.
Integratore alimentare: Peptidi Specifici di Collagene
I partecipanti in questo braccio ricevono 2,5 g di specifici peptidi bioattivi del collagene (VERISOL®) una volta al giorno per 8 settimane. La polvere viene sciolta in acqua tiepida e consumata per via orale. L'integratore contiene peptidi di collagene definiti derivati dal collagene bovino di tipo I, che si sono dimostrati in grado di supportare l'idratazione della pelle, l'elasticità, la compattezza, il contenuto di collagene dermico e la riduzione delle rughe. I partecipanti continuano le loro abitudini di vita abituali mentre assumono l'integratore.
Comparatore placebo: Maltodestrina
I partecipanti di questo braccio ricevono una bustina di placebo corrispondente una volta al giorno per 8 settimane. Il placebo contiene maltodestrina di origine vegetale ed è identico nell'aspetto, nel gusto e nella consistenza all'integratore di peptidi di collagene. Viene sciolto in acqua tiepida e consumato per via orale. I partecipanti continuano le loro abitudini di vita abituali mentre assumono il placebo.
Integratore alimentare: Placebo
I partecipanti in questo braccio ricevono una bustina di placebo corrispondente una volta al giorno per 8 settimane. Il placebo contiene maltodestrina di origine vegetale ed è identico nell'aspetto, nel gusto e nella consistenza all'integratore di peptidi di collagene. Viene sciolto in acqua calda e consumato per via orale. I partecipanti continuano le loro abitudini di vita abituali mentre assumono il placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
idratazione dello strato corneo (SCH)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

L'idratazione dello strato corneo (SCH) misura il contenuto d'acqua nello strato più esterno della pelle, riflettendo la capacità della pelle di trattenere l'umidità e mantenere una barriera sana. In questo studio, l'SCH è l'endpoint primario di efficacia, utilizzato per confrontare l'effetto dell'integrazione orale quotidiana con specifici peptidi di collagene bioattivi (SCP) rispetto al placebo in un periodo di 8 settimane.

L'SCH viene valutato utilizzando un Corneometer CM825 sulla guancia. Ogni sito viene misurato sei volte e il valore medio viene utilizzato per l'analisi. Valori di SCH più alti indicano una migliore idratazione della pelle, mentre valori più bassi suggeriscono secchezza o compromissione della funzione barriera. Le variazioni dell'SCH nel tempo vengono confrontate tra il gruppo di trattamento e il gruppo placebo per valutare l'impatto dell'integrazione con peptidi di collagene sull'idratazione della pelle.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita d'Acqua Transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
TEWL misura il tasso di perdita d'acqua attraverso la pelle, indicando l'integrità della barriera cutanea. In questo studio, TEWL viene valutato utilizzando il Tewameter TM 300 sulla guancia in triplicato, con valori medi utilizzati per l'analisi. Valori TEWL più elevati suggeriscono una funzione barriera compromessa, mentre valori più bassi indicano una migliore integrità della barriera. Le variazioni durante il periodo di integrazione di 8 settimane vengono confrontate tra i gruppi di peptidi di collagene e placebo.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Elasticità della Pelle (R2 e R5) e Fermezza (F4)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

L'elasticità e la fermezza della pelle vengono valutate utilizzando il Cutometer MPA580, che applica una suzione controllata per valutare le proprietà biomeccaniche della guancia.

R2 (elasticità lorda): elasticità complessiva della pelle R5 (elasticità netta): recupero elastico relativo alla deformazione totale F4 (fermezza): resistenza alla deformazione Le misurazioni vengono eseguite in triplicato e mediate. Questi parametri forniscono informazioni sulla resilienza strutturale della pelle e vengono confrontati tra il gruppo di trattamento e il gruppo placebo nell'arco di 8 settimane.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Contenuto di collagene dermico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
Il contenuto di collagene dermico viene misurato in modo non invasivo utilizzando il SIAMETRICS SIAscope V a una profondità di 2 mm della guancia. Questo dispositivo quantifica i cromofori dermici, incluso il collagene, per valutare l'integrità e la composizione della matrice extracellulare dermica. Le variazioni durante l'intervento di 8 settimane vengono confrontate tra i gruppi SCP e placebo.
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
Morfologia delle Rughe
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Le caratteristiche delle rughe intorno agli occhi (area, volume, profondità) vengono misurate utilizzando il sistema di imaging 3D Derma TOP.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Aspetto della Pelle (Imaging 3D + VAS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Le immagini 2D a pieno viso vengono acquisite con VISIA-CR per valutazioni obiettive aggiuntive, inclusi macchie, tono della pelle, idratazione ed elasticità.

Le valutazioni soggettive vengono eseguite utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da tre valutatori addestrati, valutando:

Liscezza Lucentezza Finezza Elasticità Zampe di gallina e piccole rughe sotto gli occhi I punteggi VAS vanno da 0 a 10. Valori più alti indicano risultati migliori per attributi come levigatezza, elasticità e lucentezza, mentre valori più bassi riflettono un miglioramento delle rughe periorbitali. I cambiamenti durante il periodo di integrazione di 8 settimane vengono confrontati tra il gruppo di trattamento e il gruppo placebo.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collagen Research Institute

Collaboratori

GELITA

Investigatori

  • Direttore dello studio: Steffen Oesser, Dr, Collagen Research Institute, Schauenburgerstr. 116, D-24118 Kiel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SECCR2024-97-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole. I dati non saranno pubblicamente disponibili a causa di restrizioni sulla privacy e di natura etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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