Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коллагеновых пептидов на здоровье кожи: клиническое исследование (BCP-Skin)

1 апреля 2026 г. обновлено: Collagen Research Institute

Влияние перорального приема специфических биоактивных коллагеновых пептидов на физиологию кожи человека: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Целью данного клинического исследования является оценка того, может ли ежедневный пероральный прием 2,5 г специфических биоактивных коллагеновых пептидов (СКП) улучшить физиологию кожи у здоровых взрослых женщин в возрасте 35-55 лет. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Повышает ли прием СКП увлажненность кожи и функцию кожного барьера? Улучшает ли СКП эластичность, упругость кожи и содержание коллагена? Уменьшает ли СКП видимость периорбитальных морщин и улучшает ли общий внешний вид кожи? Исследователи сравнят прием СКП с плацебо (похожее вещество, не содержащее коллагеновых пептидов), чтобы определить, поддерживает ли СКП структуру и внешний вид кожи в течение восьми недель.

Участницы будут:

Принимать один саше СКП или плацебо ежедневно в течение восьми недель Посещать три визита исследования: на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе для фотосъемки лица, инструментальных измерений кожи и экспертных оценок Проходить объективные измерения, включая увлажненность кожи, трансэпидермальную потерю воды, эластичность, упругость, содержание дермального коллагена и 3D-морфологию морщин Заполнять субъективные оценки кожи, проводимые обученными оценщиками с использованием визуальной аналоговой шкалы Сообщать о любых нежелательных явлениях или реакциях непереносимости на каждом визите Это исследование разработано для комплексной оценки множественных параметров кожи, включая функцию барьера, биомеханические свойства, состав дермального матрикса и характеристики морщин, в рамках одного испытания. Сочетая объективные и субъективные измерения, исследование направлено на получение надежных и клинически интерпретируемых доказательств влияния перорального приема коллагеновых пептидов на здоровье кожи.

Обзор исследования

Подробное описание

Это клиническое исследование изучает, может ли ежедневная пероральная добавка специфических биоактивных коллагеновых пептидов (SCP) поддерживать здоровье кожи у взрослых женщин. Старение кожи — это естественный процесс, на который влияют генетика, гормоны и образ жизни, что приводит к появлению морщин, снижению эластичности и изменениям в структуре кожи. Коллаген является ключевым белком, который помогает поддерживать прочность и эластичность кожи, и его уровень снижается с возрастом.

Исследование оценит эффекты 8-недельного курса приема добавок SCP по сравнению с плацебо у здоровых женщин в возрасте 35-55 лет. Исследователи стремятся определить, могут ли пероральные коллагеновые пептиды улучшить увлажнение кожи, ее эластичность, упругость и общий внешний вид. Это исследование сочетает несколько объективных и субъективных измерений для комплексной оценки здоровья кожи, предлагая понимание неинвазивных нутритивных стратегий для поддержания структуры и внешнего вида кожи с течением времени.

Ожидается, что результаты этого исследования улучшат понимание того, как коллагеновые пептиды влияют на физиологию кожи, и внесут вклад в научно обоснованные рекомендации по поддержанию здоровья кожи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haidan
      • Beijing, Haidan, Китай, 100142
        • Beijing EWISH Testing Technology Co., Ltd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Тип кожи по Фитцпатрику III-IV
  • Наличие морщин "гусиные лапки" степени 2-4
  • Наличие мелких морщин под глазами степени 2-5
  • Общее хорошее состояние здоровья
  • Способность соблюдать процедуры исследования и график визитов

Критерии исключения:

  • Применение системных или местных противовоспалительных препаратов, включая кортикостероиды, в течение 4 недель до начала исследования
  • Известная гиперчувствительность или аллергия к любому компоненту исследуемых продуктов
  • Беременность, кормление грудью или планирование беременности в период исследования
  • Наличие в анамнезе соответствующих дерматологических заболеваний: псориаза, экземы, атопического дерматита или тяжелой формы акне
  • Наличие родимых пятен, гиперпигментации, активного воспаления или других видимых аномалий кожи в тестовых областях
  • Недавние эстетические процедуры или применение антивозрастных или местных средств
  • Прием пищевых добавок
  • Участие в других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
  • Существенные изменения образа жизни или диеты в период исследования
  • Чрезмерное воздействие ультрафиолета
  • Системные заболевания, включая нарушения сердца, иммунной, сосудистой систем, печени, желчного пузыря или почек
  • Известные аллергии на продукты питания, косметику, средства по уходу за кожей или местные лекарственные препараты
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участника непригодным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Специфические Коллагеновые Пептиды
Участники этой группы получают 2,5 г специфических биоактивных коллагеновых пептидов (VERISOL®) один раз в день в течение 8 недель. Порошок растворяют в теплой воде и принимают перорально. Добавка содержит определенные коллагеновые пептиды, полученные из бычьего коллагена типа I, которые, как было показано, поддерживают увлажнение кожи, эластичность, упругость, содержание дермального коллагена и уменьшение морщин. Участники продолжают свои обычные привычки образа жизни во время приема добавки.
Участники этой группы получают 2,5 г специфических биоактивных коллагеновых пептидов (VERISOL®) один раз в день в течение 8 недель. Порошок растворяют в теплой воде и принимают перорально. Добавка содержит определенные коллагеновые пептиды, полученные из бычьего коллагена типа I, которые, как было показано, поддерживают увлажнение кожи, эластичность, упругость, содержание дермального коллагена и уменьшение морщин. Участники продолжают свои обычные привычки образа жизни во время приема добавки.
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин
Участники этой группы получают соответствующий плацебо-саше один раз в день в течение 8 недель. Плацебо содержит растительный мальтодекстрин и идентично по внешнему виду, вкусу и текстуре добавке коллагеновых пептидов. Он растворяется в теплой воде и принимается перорально. Участники продолжают свои обычные привычки образа жизни во время приема плацебо.
Участники в этой группе получают соответствующий плацебо-саше один раз в день в течение 8 недель. Плацебо содержит растительный мальтодекстрин и идентичен по внешнему виду, вкусу и текстуре добавке коллагеновых пептидов. Он растворяется в теплой воде и принимается перорально. Участники продолжают свои обычные привычки образа жизни во время приема плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гидратация рогового слоя (SCH)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель

Гидратация рогового слоя (SCH) измеряет содержание воды в самом внешнем слое кожи, отражая способность кожи удерживать влагу и поддерживать здоровый барьер. В этом исследовании SCH является первичной конечной точкой эффективности, используемой для сравнения эффекта ежедневного перорального приема специфических биоактивных коллагеновых пептидов (SCP) по сравнению с плацебо в течение 8-недельного периода.

SCH оценивается с помощью корнеометра CM825 на щеке. Каждый участок измеряется шесть раз, и для анализа используется среднее значение. Более высокие значения SCH указывают на лучшее увлажнение кожи, тогда как более низкие значения предполагают сухость или нарушение барьерной функции. Изменения SCH с течением времени сравниваются между группой лечения и группой плацебо для оценки влияния добавок коллагеновых пептидов на увлажнение кожи.

От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансэпидермальная потеря воды (ТЭПВ)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
TEWL измеряет скорость потери воды через кожу, что указывает на целостность кожного барьера. В этом исследовании TEWL оценивается с использованием Tewameter TM 300 на щеке в трехкратном повторении, при этом для анализа используются средние значения. Более высокие значения TEWL указывают на нарушение барьерной функции, а более низкие значения свидетельствуют о лучшей целостности барьера. Изменения в течение 8-недельного периода приема добавок сравниваются между группами, принимающими коллагеновые пептиды и плацебо.
С момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
Эластичность кожи (R2 и R5) и упругость (F4)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе

Эластичность и упругость кожи оцениваются с помощью Cutometer MPA580, который применяет контролируемое всасывание для оценки биомеханических свойств щеки.

R2 (общая эластичность): общая эластичность кожи R5 (чистая эластичность): эластичное восстановление относительно общей деформации F4 (упругость): сопротивление деформации Измерения проводятся в трехкратной повторности и усредняются. Эти параметры дают представление о структурной устойчивости кожи и сравниваются между группами лечения и плацебо в течение 8 недель.

От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
Содержание дермального коллагена
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
Содержание дермального коллагена измеряется неинвазивно с помощью устройства SIAMETRICS SIAscope V на глубине 2 мм в области щеки. Это устройство количественно определяет дермальные хромофоры, включая коллаген, для оценки целостности и состава внеклеточного матрикса дермы. Изменения в течение 8-недельного вмешательства сравниваются между группами SCP и плацебо.
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
Морфология морщин
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
Характеристики морщин вокруг глаз (площадь, объем, глубина) измеряются с помощью системы трехмерной визуализации Derma TOP 3D.
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
Внешний вид кожи (3D-визуализация + ВАШ)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель

Полнолицевые 2D-изображения получают с помощью VISIA-CR для дополнительных объективных оценок, включая пятна, тон кожи, увлажненность и эластичность.

Субъективные оценки проводятся с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) тремя обученными оценщиками, оценивающими:

Гладкость Блеск Тонкость Эластичность Морщинки "гусиные лапки" и тонкие линии под глазами Оценки по ВАШ варьируются от 0 до 10. Более высокие значения указывают на лучшие результаты для таких атрибутов, как гладкость, эластичность и блеск, в то время как более низкие значения отражают улучшение периорбитальных морщин. Изменения за 8-недельный период приема добавок сравниваются между группами лечения и плацебо.

От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Steffen Oesser, Dr, Collagen Research Institute, Schauenburgerstr. 116, D-24118 Kiel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Vollmer DL, West VA, Lephart ED. Enhancing Skin Health: By Oral Administration of Natural Compounds and Minerals with Implications to the Dermal Microbiome. Int J Mol Sci. 2018;19:3059. https://doi.org/10.3390/ijms19103059.
  • Dähnhardt D, Dähnhardt-Pfeiffer S, Segger D, Poeggeler B, Lemmnitz G. Restoration of the Ultrastructural Integrity of the Dermal Collagen Network by 12-Week Ingestion of Special Collagen Peptides. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14:2509-21. https://doi.org/10.1007/s13555-024-01251-8.
  • Lin P, Alexander RA, Liang C-H, Liu C, Lin Y-H, Lin Y-H, et al. Collagen formula with Djulis for improvement of skin hydration, brightness, texture, crow's feet, and collagen content: A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021;20:188-94. https://doi.org/10.1111/jocd.13500.
  • Inacio PAQ, Chaluppe FA, Aguiar GF, Coelho C de F, Vieira RP. Effects of Hydrolyzed Collagen as a Dietary Supplement on Fibroblast Activation: A Systematic Review. Nutrients. 2024;16:1543. https://doi.org/10.3390/nu16111543.
  • Dierckx S, Patrizi M, Merino M, González S, Mullor JL, Nergiz-Unal R. Collagen peptides affect collagen synthesis and the expression of collagen, elastin, and versican genes in cultured human dermal fibroblasts. Front Med. 2024;11. https://doi.org/10.3389/fmed.2024.1397517.
  • Fu Y, Young JF, Rasmussen MK, Dalsgaard TK, Lametsch R, Aluko RE, et al. Angiotensin I-converting enzyme-inhibitory peptides from bovine collagen: insights into inhibitory mechanism and transepithelial transport. Food Res Int. 2016;89 Pt 1:373-81. https://doi.org/10.1016/j.foodres.2016.08.037.
  • Feng M, Betti M. Transepithelial transport efficiency of bovine collagen hydrolysates in a human Caco-2 cell line model. Food Chem. 2017;224:242-50. https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2016.12.044.
  • Osawa Y, Mizushige T, Jinno S, Sugihara F, Inoue N, Tanaka H, et al. Absorption and metabolism of orally administered collagen hydrolysates evaluated by the vascularly perfused rat intestine and liver in situ. Biomed Res. 2018;39:1-11. https://doi.org/10.2220/biomedres.39.1.
  • Liu Z, Li Y, Song H, He J, Li G, Zheng Y, et al. Collagen peptides promote photoaging skin cell repair by activating the TGF-β/Smad pathway and depressing collagen degradation. Food Funct. 2019;10:6121-34. https://doi.org/10.1039/C9FO00610A.
  • Wang L, Zhang Y, Zhu Z, Zheng F, Gao R. Food-derived collagen peptides: safety, metabolism, and anti-skin-aging effects. Current Opinion in Food Science. 2023;51:101012. https://doi.org/10.1016/j.cofs.2023.101012.
  • He X, Gao X, Guo Y, Xie W. Research Progress on Bioactive Factors against Skin Aging. International Journal of Molecular Sciences. 2024;25:3797. https://doi.org/10.3390/ijms25073797.
  • Yang Q, Li H, Zhang H, Ma L, Zhang X, Wu J. Effectiveness of dietary supplements for skin photoaging in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2025;12:1582946. https://doi.org/10.3389/fmed.2025.1582946.
  • Michelotti A, Cestone E, De Ponti I, Pisati M, Sparta E, Tursi F. Oral intake of a new full-spectrum hyaluronan improves skin profilometry and ageing: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Eur J Dermatol. 2021;31:798-805. https://doi.org/10.1684/ejd.2021.4176.
  • Morgado-Carrasco D, Gil-Lianes J, Jourdain E, Piquero-Casals J. Oral Supplementation and Systemic Drugs for Skin Aging: A Narrative Review. Actas Dermosifiliogr. 2023;114:114-24. https://doi.org/10.1016/j.ad.2022.09.014.
  • Czajka A, Kania EM, Genovese L, Corbo A, Merone G, Luci C, et al. Daily oral supplementation with collagen peptides combined with vitamins and other bioactive compounds improves skin elasticity and has a beneficial effect on joint and general wellbeing. Nutr Res. 2018;57:97-108. https://doi.org/10.1016/j.nutres.2018.06.001.
  • Proksch E, Zdzieblik D, Oesser S. The Oral Intake of Specific Bovine-Derived Bioactive Collagen Peptides Has a Stimulatory Effect on Dermal Matrix Synthesis and Improves Various Clinical Skin Parameters. Cosmetics. 2025;12:79. https://doi.org/10.3390/cosmetics12020079.
  • Proksch E, Schunck M, Zague V, Segger D, Degwert J, Oesser S. Oral intake of specific bioactive collagen peptides reduces skin wrinkles and increases dermal matrix synthesis. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27:113-9. https://doi.org/10.1159/000355523.
  • Zague V, Pinheiro ALTA, Pinto JR, Facchini G, Eberlin S. Oral Collagen Oligopeptides as a Modulator of Skin Health: A Comprehensive Evaluation of Clinical and Molecular Effects. Journal of Medicinal Food. 2025;28:869-76. https://doi.org/10.1089/jmf.2024.0252.
  • Chen C-C, Chang S-S, Chang C-H, Hu C-C, Nakao Y, Yong SM, et al. Randomized, double-blind, four-arm pilot study on the effects of chicken essence and type II collagen hydrolysate on joint, bone, and muscle functions. Nutrition Journal. 2023;22:17. https://doi.org/10.1186/s12937-023-00837-w.
  • Lee E, Ahn DK, Kim JH, Lee S, Kim HJ, Lee HK, et al. Skin Anti-Aging and Moisturizing Effects of Low-Molecular-Weight Collagen Peptide Supplementation in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. 2025;35:1-11. https://doi.org/10.4014/jmb.2507.07008.
  • Proksch E, Segger D, Degwert J, Schunck M, Zague V, Oesser S. Oral supplementation of specific collagen peptides has beneficial effects on human skin physiology: a double-blind, placebo-controlled study. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27:47-55. https://doi.org/10.1159/000351376.
  • Miyanaga M, Uchiyama T, Motoyama A, Ochiai N, Ueda O, Ogo M. Oral Supplementation of Collagen Peptides Improves Skin Hydration by Increasing the Natural Moisturizing Factor Content in the Stratum Corneum: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Skin Pharmacol Physiol. 2021;34:115-27. https://doi.org/10.1159/000513988.
  • Inoue N, Sugihara F, Wang X. Ingestion of bioactive collagen hydrolysates enhance facial skin moisture and elasticity and reduce facial ageing signs in a randomised double-blind placebo-controlled clinical study. Journal of the Science of Food and Agriculture. 2016;96:4077-81. https://doi.org/10.1002/jsfa.7606.
  • Lee M, Kim E, Ahn H, Son S, Lee H. Oral intake of collagen peptide NS improves hydration, elasticity, desquamation, and wrinkling in human skin: a randomized, double-blinded, placebo-controlled study. Food Funct. 2023;14:3196-207. https://doi.org/10.1039/d2fo02958h.
  • Kim D-U, Chung H-C, Choi J, Sakai Y, Lee B-Y. Oral Intake of Low-Molecular-Weight Collagen Peptide Improves Hydration, Elasticity, and Wrinkling in Human Skin: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Nutrients. 2018;10:826. https://doi.org/10.3390/nu10070826.
  • Oesser S, Schunk M, Proksch E. Positive effect of fish-derived Bioactive Collagen Peptides on skin health. International Journal on Nutraceuticals, Functional Foods and Novel Foods. 2020;1:127-33. https://doi.org/10.17470/NF-020-0018.
  • Boelsma E, Hendriks HF, Roza L. Nutritional skin care: health effects of micronutrients and fatty acids123. The American Journal of Clinical Nutrition. 2001;73:853-64. https://doi.org/10.1093/ajcn/73.5.853.
  • Cole MA, Quan T, Voorhees JJ, Fisher GJ. Extracellular matrix regulation of fibroblast function: redefining our perspective on skin aging. J Cell Commun Signal. 2018;12:35-43. https://doi.org/10.1007/s12079-018-0459-1.
  • Konstantinou E, Longange E, Kaya G. Mechanisms of Senescence and Anti-Senescence Strategies in the Skin. Biology (Basel). 2024;13:647. https://doi.org/10.3390/biology13090647.
  • Burke KE. Environmental aging of the skin: new insights. par. 2020;7:N/A-N/A. https://doi.org/10.20517/2347-9264.2020.154
  • Csekes E, Račková L. Skin Aging, Cellular Senescence and Natural Polyphenols. Int J Mol Sci. 2021;22:12641. https://doi.org/10.3390/ijms222312641
  • Shin J-W, Kwon S-H, Choi J-Y, Na J-I, Huh C-H, Choi H-R, et al. Molecular Mechanisms of Dermal Aging and Antiaging Approaches. International Journal of Molecular Sciences. 2019;20:2126. https://doi.org/10.3390/ijms20092126.
  • Wang AS, Dreesen O. Biomarkers of Cellular Senescence and Skin Aging. Front Genet. 2018;9:247. https://doi.org/10.3389/fgene.2018.00247.
  • Lephart ED, Naftolin F. Factors Influencing Skin Aging and the Important Role of Estrogens and Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs). Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022;15:1695-709. https://doi.org/10.2147/CCID.S333663.
  • Zheng Z, Zong Y, Ma Y, Tian Y, Pang Y, Zhang C, et al. Glucagon-like peptide-1 receptor: mechanisms and advances in therapy. Sig Transduct Target Ther. 2024;9:1-29. https://doi.org/10.1038/s41392-024-01931-z
  • Bocheva G, Slominski RM, Slominski AT. Neuroendocrine Aspects of Skin Aging. Int J Mol Sci. 2019;20:2798. https://doi.org/10.3390/ijms20112798

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе настоящего исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу. Данные не будут общедоступными из-за соображений конфиденциальности и этических ограничений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться