Effekten av kollagenpeptider på hudhelse: En klinisk studie (BCP-Skin)
Effekten av oral supplering av spesifikke bioaktive kollagenpeptider på menneskelig hudfysiologi: En randomisert, dobbelblind, placebokontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om daglig oral tilskudd med 2,5 g spesifikke bioaktive kollagenpeptider (SCP) kan forbedre hudfysiologien hos friske voksne kvinner i alderen 35–55 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Øker SCP-tilskudd hudens hydrering og barrierefunksjon? Forbedrer SCP hudens elastisitet, fasthet og kollageninnhold? Reduserer SCP synligheten av periorbitale rynker og forbedrer den generelle hudutseendet? Forskere vil sammenligne SCP-tilskudd med et placebo (et lignende stoff som ikke inneholder kollagenpeptider) for å se om SCP støtter hudstruktur og utseende over åtte uker.
Deltakerne vil:
Innta en pose SCP eller placebo daglig i åtte uker Delta på tre studiebesøk ved start, uke 4 og uke 8 for ansiktsbilder, instrumentelle hudmålinger og ekspertvurderinger Få tatt objektive målinger, inkludert hudhydrering, transepidermalt vann-tap, elastisitet, fasthet, dermalt kollageninnhold og 3D-rynkemorfologi Fullføre subjektive hudvurderinger vurdert av trente evaluatorer ved bruk av en visuell analog skala Rapportere eventuelle bivirkninger eller intoleransereaksjoner ved hvert besøk Denne studien er designet for å gi en integrert evaluering av flere hudparametere, inkludert barrierefunksjon, biomekaniske egenskaper, dermal matrikssammensetning og rynkeegenskaper, i en enkelt studie. Ved å kombinere objektive og subjektive mål, tar studien sikte på å generere robust og klinisk tolkbar bevis for effekten av oral kollagenpeptidtilskudd på hudhelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien undersøker om daglig oral tilskudd med spesifikke bioaktive kollagenpeptider (SCP) kan støtte sunn hud hos voksne kvinner. Hudaldring er en naturlig prosess påvirket av arv, hormoner og livsstil, som fører til rynker, redusert elastisitet og endringer i hudstrukturen. Kollagen er et viktig protein som bidrar til å opprettholde hudens styrke og elastisitet, og nivåene avtar med alderen.
Studien vil vurdere effekten av et 8-ukers kurs med SCP-tilskudd sammenlignet med en placebo hos friske kvinner i alderen 35-55 år. Forskere har som mål å fastslå om orale kollagenpeptider kan forbedre hudens fuktighet, elastisitet, fasthet og generelt utseende. Denne studien kombinerer flere objektive og subjektive mål for å gi en omfattende vurdering av hudhelsen, og gir innsikt i ikke-invasive ernæringsstrategier for å opprettholde hudstruktur og utseende over tid.
Funnene fra denne studien forventes å øke forståelsen av hvordan kollagenpeptider påvirker hudfysiologi og bidra til evidensbaserte anbefalinger for å støtte sunn hud.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haidan
-
Beijing, Haidan, Kina, 100142
- Beijing EWISH Testing Technology Co., Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fitzpatrick hudtype III-IV
- Tilstedeværelse av kråkefotrynker gradert 2-4
- Tilstedeværelse av fine linjer under øynene gradert 2-5
- Generelt i god helse
- I stand til å følge studiens prosedyrer og besøksplan
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av systemisk eller topisk antiinflammatorisk medisin, inkludert kortikosteroider, innen 4 uker før baseline
- Kjent overfølsomhet eller allergi mot noen ingrediens i undersøkelsesproduktene
- Graviditet, amming, eller intensjon om å bli gravid under studieperioden
- Tidligere relevante dermatologiske tilstander: psoriasis, eksem, atopisk dermatitt, eller alvorlig akne
- Tilstedeværelse av fødselsmerker, hyperpigmentering, aktiv betennelse, eller andre synlige hudavvik i testområdene
- Nylige estetiske prosedyrer Bruk av anti-aldrings- eller topiske behandlinger
- Inntak av kosttilskudd
- Deltakelse i andre kliniske studier de siste 2 månedene
- Betydelige livsstils- eller kostholdsforandringer under studieperioden
- Overdreven UV-eksponering
- Systemiske sykdommer, inkludert hjerte-, immunsystem-, kar-, lever-, galleblære- eller nyrelidelser
- Kjente allergier mot mat, kosmetikk, hudpleieprodukter eller topiske medisiner
- Enhver annen tilstand som etter forskerens vurdering vil gjøre deltakeren uegnet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spesifikke kollagenpeptider
Deltakere i denne gruppen mottar 2,5 g spesifikke bioaktive kollagenpeptider (VERISOL®) en gang daglig i 8 uker.
Pulveret løses opp i varmt vann og inntas oralt.
Kosttilskuddet inneholder definerte kollagenpeptider fra bovint type I-kollagen, som har vist seg å støtte hudhydrering, elastisitet, fasthet, dermalt kollageninnhold og reduksjon av rynker.
Deltakerne fortsetter sine vanlige livsstilsvaner mens de tar kosttilskuddet.
|
Deltakere i denne gruppen mottar 2,5 g spesifikke bioaktive kollagenpeptider (VERISOL®) en gang daglig i 8 uker.
Pulveret oppløses i varmt vann og inntas oralt.
Tilskuddet inneholder definerte kollagenpeptider fra bovint type I-kollagen, som har vist seg å støtte hudfuktighet, elastisitet, fasthet, dermalt kollageninnhold og rynkereduksjon.
Deltakerne fortsetter sine vanlige livsstilsvaner mens de tar tilskuddet.
|
|
Placebo komparator: Maltodextrin
Deltakerne i denne gruppen mottar en matchende placebo-sjett én gang daglig i 8 uker.
Placetoen inneholder plantebasert maltodekstrin og er identisk i utseende, smak og tekstur til kollagenpeptidtilskuddet.
Den oppløses i varmt vann og inntas oralt.
Deltakerne fortsetter sine vanlige livsstilsvaner mens de tar placeboutskuddet.
|
Deltakere i denne armen mottar en matchende placebo-sekk én gang daglig i 8 uker.
Placeboen inneholder plantebasert maltodekstrin og er identisk i utseende, smak og tekstur til kollagenpeptidtilskuddet.
Den løses opp i varmt vann og inntas oralt.
Deltakerne fortsetter sine vanlige livsstilsvaner mens de tar placeboen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stratum corneum hydrasjon (SCH)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt ved 8 uker
|
Stratum corneum hydrering (SCH) måler vanninnholdet i hudens ytterste lag, noe som reflekterer hudens evne til å beholde fuktighet og opprettholde en sunn barriere. I denne studien er SCH den primære effektendepunktet, som brukes til å sammenligne effekten av daglig oral tilskudd av spesifikke bioaktive kollagenpeptider (SCP) mot placebo over en 8-ukers periode. SCH vurderes ved hjelp av en Corneometer CM825 på kinnet. Hvert område måles seks ganger, og gjennomsnittsverdien brukes til analyse. Høyere SCH-verdier indikerer bedre hudhydrering, mens lavere verdier tyder på tørrhet eller svekket barrierefunksjon. Endringer i SCH over tid sammenlignes mellom behandlingsgruppen og placebogruppen for å evaluere påvirkningen av kollagenpeptidtilskudd på hudhydrering. |
Fra innmelding til behandlingens slutt ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transepidermal vannfortap (TEWL)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
|
TEWL måler hastigheten på vannforlust gjennom huden, noe som indikerer integriteten til hudbarrieren.
I denne studien vurderes TEWL ved hjelp av Tewameter TM 300 på kinnet i trefold, med gjennomsnittsverdier brukt til analyse.
Høyere TEWL-verdier tyder på svekket barrierefunksjon, mens lavere verdier indikerer bedre barriereintegritet.
Endringer over det 8-ukers tilskuddsperioden sammenlignes mellom kollagenpeptid- og placebogruppene.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
|
|
Hudelastisitet (R2 og R5) og fasthet (F4)
Tidsramme: Fra opptak til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Hudens elastisitet og fasthet vurderes ved hjelp av Cutometer MPA580, som bruker kontrollert suksjon for å vurdere huden på kinnets biomekaniske egenskaper. R2 (grove elastisitet): total hudelastisitet R5 (netto elastisitet): elastisk gjenoppretting i forhold til total deformasjon F4 (fasthet): motstand mot deformasjon Målingene utføres i trippel og gjennomsnittlig. Disse parameterne gir innsikt i hudens strukturelle motstandsdyktighet og sammenlignes mellom behandlings- og placebogrupper over 8 uker. |
Fra opptak til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Dermalt kollageninnhold
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Dermalt kollageninnhold måles ikke-invasivt ved hjelp av SIAMETRICS SIAscope V i 2 mm dybde på kinnet.
Denne enheten kvantifiserer dermale kromoforer, inkludert kollagen, for å vurdere integriteten og sammensetningen av det dermale ekstracellulære matriksen.
Endringer over den 8-ukers intervensjonen sammenlignes mellom SCP- og placebogruppene.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Rynkemorfologi
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Rynkeegenskaper rundt øynene (areal, volum, dybde) måles ved hjelp av Derma TOP 3D-avbildningssystemet.
|
Fra opptak til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Hudutseende (3D-bildetaking + VAS)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
|
Fullface 2D-bilder tas med VISIA-CR for ytterligere objektive vurderinger, inkludert flekker, hudtone, hydrering og elastisitet. Subjektive evalueringer utføres ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) av tre trente evaluatorer, som vurderer: Glatthet Glans Finhet Elastisitet Kråkeføtter og fine linjer under øynene VAS-skårer varierer fra 0 til 10. Høyere verdier indikerer bedre resultater for egenskaper som glatthet, elastisitet og glans, mens lavere verdier reflekterer forbedring i periorbitale rynker. Endringer i løpet av 8 ukers supplementeringsperiode sammenlignes mellom behandlings- og placebogrupper. |
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Steffen Oesser, Dr, Collagen Research Institute, Schauenburgerstr. 116, D-24118 Kiel
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vollmer DL, West VA, Lephart ED. Enhancing Skin Health: By Oral Administration of Natural Compounds and Minerals with Implications to the Dermal Microbiome. Int J Mol Sci. 2018;19:3059. https://doi.org/10.3390/ijms19103059.
- Dähnhardt D, Dähnhardt-Pfeiffer S, Segger D, Poeggeler B, Lemmnitz G. Restoration of the Ultrastructural Integrity of the Dermal Collagen Network by 12-Week Ingestion of Special Collagen Peptides. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14:2509-21. https://doi.org/10.1007/s13555-024-01251-8.
- Lin P, Alexander RA, Liang C-H, Liu C, Lin Y-H, Lin Y-H, et al. Collagen formula with Djulis for improvement of skin hydration, brightness, texture, crow's feet, and collagen content: A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021;20:188-94. https://doi.org/10.1111/jocd.13500.
- Inacio PAQ, Chaluppe FA, Aguiar GF, Coelho C de F, Vieira RP. Effects of Hydrolyzed Collagen as a Dietary Supplement on Fibroblast Activation: A Systematic Review. Nutrients. 2024;16:1543. https://doi.org/10.3390/nu16111543.
- Dierckx S, Patrizi M, Merino M, González S, Mullor JL, Nergiz-Unal R. Collagen peptides affect collagen synthesis and the expression of collagen, elastin, and versican genes in cultured human dermal fibroblasts. Front Med. 2024;11. https://doi.org/10.3389/fmed.2024.1397517.
- Fu Y, Young JF, Rasmussen MK, Dalsgaard TK, Lametsch R, Aluko RE, et al. Angiotensin I-converting enzyme-inhibitory peptides from bovine collagen: insights into inhibitory mechanism and transepithelial transport. Food Res Int. 2016;89 Pt 1:373-81. https://doi.org/10.1016/j.foodres.2016.08.037.
- Feng M, Betti M. Transepithelial transport efficiency of bovine collagen hydrolysates in a human Caco-2 cell line model. Food Chem. 2017;224:242-50. https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2016.12.044.
- Osawa Y, Mizushige T, Jinno S, Sugihara F, Inoue N, Tanaka H, et al. Absorption and metabolism of orally administered collagen hydrolysates evaluated by the vascularly perfused rat intestine and liver in situ. Biomed Res. 2018;39:1-11. https://doi.org/10.2220/biomedres.39.1.
- Liu Z, Li Y, Song H, He J, Li G, Zheng Y, et al. Collagen peptides promote photoaging skin cell repair by activating the TGF-β/Smad pathway and depressing collagen degradation. Food Funct. 2019;10:6121-34. https://doi.org/10.1039/C9FO00610A.
- Wang L, Zhang Y, Zhu Z, Zheng F, Gao R. Food-derived collagen peptides: safety, metabolism, and anti-skin-aging effects. Current Opinion in Food Science. 2023;51:101012. https://doi.org/10.1016/j.cofs.2023.101012.
- He X, Gao X, Guo Y, Xie W. Research Progress on Bioactive Factors against Skin Aging. International Journal of Molecular Sciences. 2024;25:3797. https://doi.org/10.3390/ijms25073797.
- Yang Q, Li H, Zhang H, Ma L, Zhang X, Wu J. Effectiveness of dietary supplements for skin photoaging in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2025;12:1582946. https://doi.org/10.3389/fmed.2025.1582946.
- Michelotti A, Cestone E, De Ponti I, Pisati M, Sparta E, Tursi F. Oral intake of a new full-spectrum hyaluronan improves skin profilometry and ageing: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Eur J Dermatol. 2021;31:798-805. https://doi.org/10.1684/ejd.2021.4176.
- Morgado-Carrasco D, Gil-Lianes J, Jourdain E, Piquero-Casals J. Oral Supplementation and Systemic Drugs for Skin Aging: A Narrative Review. Actas Dermosifiliogr. 2023;114:114-24. https://doi.org/10.1016/j.ad.2022.09.014.
- Czajka A, Kania EM, Genovese L, Corbo A, Merone G, Luci C, et al. Daily oral supplementation with collagen peptides combined with vitamins and other bioactive compounds improves skin elasticity and has a beneficial effect on joint and general wellbeing. Nutr Res. 2018;57:97-108. https://doi.org/10.1016/j.nutres.2018.06.001.
- Proksch E, Zdzieblik D, Oesser S. The Oral Intake of Specific Bovine-Derived Bioactive Collagen Peptides Has a Stimulatory Effect on Dermal Matrix Synthesis and Improves Various Clinical Skin Parameters. Cosmetics. 2025;12:79. https://doi.org/10.3390/cosmetics12020079.
- Proksch E, Schunck M, Zague V, Segger D, Degwert J, Oesser S. Oral intake of specific bioactive collagen peptides reduces skin wrinkles and increases dermal matrix synthesis. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27:113-9. https://doi.org/10.1159/000355523.
- Zague V, Pinheiro ALTA, Pinto JR, Facchini G, Eberlin S. Oral Collagen Oligopeptides as a Modulator of Skin Health: A Comprehensive Evaluation of Clinical and Molecular Effects. Journal of Medicinal Food. 2025;28:869-76. https://doi.org/10.1089/jmf.2024.0252.
- Chen C-C, Chang S-S, Chang C-H, Hu C-C, Nakao Y, Yong SM, et al. Randomized, double-blind, four-arm pilot study on the effects of chicken essence and type II collagen hydrolysate on joint, bone, and muscle functions. Nutrition Journal. 2023;22:17. https://doi.org/10.1186/s12937-023-00837-w.
- Lee E, Ahn DK, Kim JH, Lee S, Kim HJ, Lee HK, et al. Skin Anti-Aging and Moisturizing Effects of Low-Molecular-Weight Collagen Peptide Supplementation in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. 2025;35:1-11. https://doi.org/10.4014/jmb.2507.07008.
- Proksch E, Segger D, Degwert J, Schunck M, Zague V, Oesser S. Oral supplementation of specific collagen peptides has beneficial effects on human skin physiology: a double-blind, placebo-controlled study. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27:47-55. https://doi.org/10.1159/000351376.
- Miyanaga M, Uchiyama T, Motoyama A, Ochiai N, Ueda O, Ogo M. Oral Supplementation of Collagen Peptides Improves Skin Hydration by Increasing the Natural Moisturizing Factor Content in the Stratum Corneum: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Skin Pharmacol Physiol. 2021;34:115-27. https://doi.org/10.1159/000513988.
- Inoue N, Sugihara F, Wang X. Ingestion of bioactive collagen hydrolysates enhance facial skin moisture and elasticity and reduce facial ageing signs in a randomised double-blind placebo-controlled clinical study. Journal of the Science of Food and Agriculture. 2016;96:4077-81. https://doi.org/10.1002/jsfa.7606.
- Lee M, Kim E, Ahn H, Son S, Lee H. Oral intake of collagen peptide NS improves hydration, elasticity, desquamation, and wrinkling in human skin: a randomized, double-blinded, placebo-controlled study. Food Funct. 2023;14:3196-207. https://doi.org/10.1039/d2fo02958h.
- Kim D-U, Chung H-C, Choi J, Sakai Y, Lee B-Y. Oral Intake of Low-Molecular-Weight Collagen Peptide Improves Hydration, Elasticity, and Wrinkling in Human Skin: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Nutrients. 2018;10:826. https://doi.org/10.3390/nu10070826.
- Oesser S, Schunk M, Proksch E. Positive effect of fish-derived Bioactive Collagen Peptides on skin health. International Journal on Nutraceuticals, Functional Foods and Novel Foods. 2020;1:127-33. https://doi.org/10.17470/NF-020-0018.
- Boelsma E, Hendriks HF, Roza L. Nutritional skin care: health effects of micronutrients and fatty acids123. The American Journal of Clinical Nutrition. 2001;73:853-64. https://doi.org/10.1093/ajcn/73.5.853.
- Cole MA, Quan T, Voorhees JJ, Fisher GJ. Extracellular matrix regulation of fibroblast function: redefining our perspective on skin aging. J Cell Commun Signal. 2018;12:35-43. https://doi.org/10.1007/s12079-018-0459-1.
- Konstantinou E, Longange E, Kaya G. Mechanisms of Senescence and Anti-Senescence Strategies in the Skin. Biology (Basel). 2024;13:647. https://doi.org/10.3390/biology13090647.
- Burke KE. Environmental aging of the skin: new insights. par. 2020;7:N/A-N/A. https://doi.org/10.20517/2347-9264.2020.154
- Csekes E, Račková L. Skin Aging, Cellular Senescence and Natural Polyphenols. Int J Mol Sci. 2021;22:12641. https://doi.org/10.3390/ijms222312641
- Shin J-W, Kwon S-H, Choi J-Y, Na J-I, Huh C-H, Choi H-R, et al. Molecular Mechanisms of Dermal Aging and Antiaging Approaches. International Journal of Molecular Sciences. 2019;20:2126. https://doi.org/10.3390/ijms20092126.
- Wang AS, Dreesen O. Biomarkers of Cellular Senescence and Skin Aging. Front Genet. 2018;9:247. https://doi.org/10.3389/fgene.2018.00247.
- Lephart ED, Naftolin F. Factors Influencing Skin Aging and the Important Role of Estrogens and Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs). Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022;15:1695-709. https://doi.org/10.2147/CCID.S333663.
- Zheng Z, Zong Y, Ma Y, Tian Y, Pang Y, Zhang C, et al. Glucagon-like peptide-1 receptor: mechanisms and advances in therapy. Sig Transduct Target Ther. 2024;9:1-29. https://doi.org/10.1038/s41392-024-01931-z
- Bocheva G, Slominski RM, Slominski AT. Neuroendocrine Aspects of Skin Aging. Int J Mol Sci. 2019;20:2798. https://doi.org/10.3390/ijms20112798
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SECCR2024-97-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .