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高齢者の股関節骨折患者における急性呼吸不全の経過：肺用振動音響デバイスの異なるモードの使用

2026年4月2日 更新者：Bekniyazova Assem、Astana Medical University

手順とデバイスの使用について訓練を受けた医療専門家が、振動音響療法セッションを実施します。 彼はまた血液サンプルを採取します。

対照群では、患者は「肺炎」モードで振動音響肺療法を受け、対照群では「予防」モードで受けます。 振動音響肺療法は5日間にわたって実施されます。 両群に対して同様の行動アルゴリズムが計画されています。 VALTセッションは、カザフスタン共和国保健省の「振動音響療法」肺使用プロトコルに従った治療と組み合わせて、1日4～6回、5分間実施されます。 デバイスのエミッターは肺の患部に適用されます。 デバイスにはエミッター用の長いコードがあり、携帯可能であるため、患者の体位変更が難しくなく、積極的な参加を必要としません。これは人工呼吸器を装着している患者や可動性が制限されている患者にとって重要です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カザフスタン
      • Astana、カザフスタン、010000
        • 募集
        • Astana Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 呼吸不全
  • 股関節骨折
  • 損傷重症度スコアが8点以下

除外基準：

  • デバイス使用のすべての禁忌：
  • 患者の終末期状態
  • ショック
  • 奇異性病的呼吸
  • 高血圧クリーゼ
  • 血腫形成または照射領域での出血リスクを伴う重度の低凝固
  • 照射領域の主要血管に沿った血栓／塞栓移動のリスクを伴う重度の高凝固
  • 発症後1-3日以内の急性脳血管障害
  • 脳浮腫
  • 照射領域に多発性化膿性または熱傷創傷面の存在
  • 不安定型肋骨骨折の存在
  • 縦隔気腫および／または胸部皮下気腫
  • 肋骨および／または胸椎の骨髄炎
  • 整形外科的固定を伴わない脊椎骨折
  • 出血を伴う胸部または腹部外傷
  • 損傷重症度スコアが8点を超える場合
  • 代償不全期の併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：患者は「肺炎」モードでVibrolungを受けます。
バイブロアコースティック物理療法
デバイス：バイブロラング
BARK VibroLUNG振動音響装置（No. RK-MT-7No.013611 2014年10月7日付）。 この装置は、呼吸器疾患の治療および予防を目的として設計されています。 装置は、特殊なエミッターによって生成される強力な振動音響信号への曝露の原理で動作します。 施術中、エミッターは胸部の表面に押し当てられ、施術は平均5分間続きます。 信号の周波数は常に変化し、複雑な変調を持っており、これにより最大の効果が確保されます。 選択されたプログラムに応じて、信号は打撃、柔らかい振動、音響信号と振動の滑らかな交互作用、またはそれらの組み合わせの効果を引き起こすことができます。
他の：患者は「予防」モードで振動音響肺療法を受けます。
振動音響物理療法
デバイス：バイブロラング
BARK VibroLUNG振動音響装置（No. RK-MT-7No.013611 2014年10月7日付）。 この装置は、呼吸器疾患の治療および予防を目的として設計されています。 装置は、特殊なエミッターによって生成される強力な振動音響信号への曝露の原理で動作します。 施術中、エミッターは胸部の表面に押し当てられ、施術は平均5分間続きます。 信号の周波数は常に変化し、複雑な変調を持っており、これにより最大の効果が確保されます。 選択されたプログラムに応じて、信号は打撃、柔らかい振動、音響信号と振動の滑らかな交互作用、またはそれらの組み合わせの効果を引き起こすことができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガス分析
時間枠：1日目
バイブロアコースティックセラピーの第1日目に、動脈血を採取し、PaO2（mmHg）、PaCO2（mmHg）を測定するとともに、専門科への搬送中の動態を評価します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部X線
時間枠：第1日
入院時および振動音響療法セッション後、合計少なくとも2回の胸部X線撮影、技術的能力（X線画像）
第1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Astana Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AP25795127
  • Grant No.AP25795127 (その他の助成金/資金番号：This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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