Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Verloop van Acute Ademhalingsinsufficiëntie bij Geriatrische Patiënten met Heupfractuur met Verschillende Modi van een Vibroakoestisch Apparaat voor de Longen

2 april 2026 bijgewerkt door: Bekniyazova Assem, Astana Medical University

Het Verloop van Acute Respiratoire Insufficiëntie bij Geriatrische Patiënten met Heupfractuur met Gebruik van Verschillende Modi van een Vibroakoestisch Apparaat voor de Longen

Een medisch professional die is opgeleid in de procedure en het gebruik van het apparaat zal de vibro-akoestische therapiesessie uitvoeren. Hij zal ook bloedmonsters nemen.

In de controlegroep ondergaan patiënten vibro-akoestische longtherapie in de "Pneumonie"-modus, en in de controlegroep in de "Preventie"-modus. Vibro-akoestische longtherapie wordt uitgevoerd gedurende een periode van 5 dagen. Een vergelijkbaar actie-algoritme is gepland voor beide groepen. VALT-sessies worden 4-6 keer per dag gedurende 5 minuten uitgevoerd, in combinatie met behandeling volgens het protocol voor het gebruik van "Vibro-akoestische Therapie" van de longen van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Kazachstan. De zenders van het apparaat worden aangebracht op de aangetaste delen van de longen. Omdat het apparaat lange snoeren heeft voor de zenders en draagbaar is, is het niet moeilijk om de positie van de patiënt te veranderen en vereist het geen actieve deelname van hen, wat belangrijk is voor patiënten aan beademingsapparaten en met beperkte mobiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kazachstan
      • Astana, Kazachstan, 010000
        • Werving
        • Astana Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • ademhalingsfalen;
  • heupfractuur;
  • Injury Severity Score niet hoger dan 8 punten.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle contra-indicaties voor gebruik van het apparaat:
  • terminale toestand van de patiënt;
  • shock;
  • paradoxaal pathologisch ademen;
  • hypertensieve crisis;
  • ernstige hypocoagulatie met risico op hematoomvorming of bloeding in de projectie van blootstelling;
  • ernstige hypercoagulatie, risico op trombus/embolus migratie langs de hoofdbloedvaten in het gebied van blootstelling;
  • acuut cerebrovasculair accident in de eerste 1-3 dagen;
  • hersenoedeem;
  • aanwezigheid van meerdere etterende of brandwondoppervlakken in het gebied van blootstelling;
  • aanwezigheid van instabiele ribfracturen;
  • pneumomediastinum en/of subcutaan emfyseem van de thorax;
  • osteomyelitis van de ribben en/of thoracale wervelkolom;
  • wervelfractuur zonder orthopedische fixatie;
  • thorax- of buiktrauma met bloeding;
  • Injury Severity Score hoger dan 8 punten;
  • gelijktijdige ziekten in het stadium van decompensatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten zullen Vibrolung ondergaan in de "Pneumonie"-modus.
vibro-akoestische fysiotherapie
Apparaat: Vibrolung
BARK VibroLUNG vibroakoestisch apparaat (Nr. RK-MT-7Nr.013611 d.d. 7 oktober 2014). Het apparaat is ontworpen voor de behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen. Het apparaat werkt volgens het principe van blootstelling aan een krachtig vibroakoestisch signaal dat wordt gegenereerd door speciale zenders. Tijdens de procedure worden de zenders tegen het borstoppervlak gedrukt en duurt de procedure gemiddeld 5 minuten. De frequentie van het signaal verandert voortdurend en heeft complexe modulatie, wat maximale effectiviteit garandeert. Afhankelijk van het geselecteerde programma kan het signaal het effect van percussie, zachte vibratie, soepele afwisseling van akoestisch signaal en vibratie, of combinaties daarvan veroorzaken.
Ander: patiënten zullen vibro-akoestische pulmonale therapie ondergaan in de "Preventie"-modus.
vibro-akoestische fysiotherapie
Apparaat: Vibrolung
BARK VibroLUNG vibroakoestisch apparaat (Nr. RK-MT-7Nr.013611 d.d. 7 oktober 2014). Het apparaat is ontworpen voor de behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen. Het apparaat werkt volgens het principe van blootstelling aan een krachtig vibroakoestisch signaal dat wordt gegenereerd door speciale zenders. Tijdens de procedure worden de zenders tegen het borstoppervlak gedrukt en duurt de procedure gemiddeld 5 minuten. De frequentie van het signaal verandert voortdurend en heeft complexe modulatie, wat maximale effectiviteit garandeert. Afhankelijk van het geselecteerde programma kan het signaal het effect van percussie, zachte vibratie, soepele afwisseling van akoestisch signaal en vibratie, of combinaties daarvan veroorzaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: Dag 1
Op dag 1 van vibro-akoestische therapie wordt arteriële bloedafname uitgevoerd om PaO2 (mmHg) en PaCO2 (mmHg) te bepalen, evenals voor de dynamiek tijdens de overplaatsing naar de gespecialiseerde afdeling.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Röntgenfoto van de borstkas
Tijdsspanne: Dag 1
Röntgenfoto van de borstkas bij opname en na vibroakoestische therapiesessies minimaal tweemaal in totaal, met technische mogelijkheden (De röntgenafbeelding)
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astana Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AP25795127
  • Grant No.AP25795127 (Ander subsidie-/financieringsnummer: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren