Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průběh akutního respiračního selhání u geriatrických pacientů s frakturou kyčle při použití různých režimů vibroakustického zařízení pro plíce

2. dubna 2026 aktualizováno: Bekniyazova Assem, Astana Medical University

Průběh akutního respiračního selhání u geriatrických pacientů se zlomeninou kyčle při použití různých režimů vibroakustického přístroje pro plíce

Terapii vibroakustikou provede zdravotnický pracovník vyškolený v postupu a používání zařízení. Také odebere vzorky krve.

U kontrolní skupiny podstoupí pacienti vibroakustickou plicní terapii v režimu "Pneumonie" a v kontrolní skupině v režimu "Prevence". Vibroakustická plicní terapie bude prováděna po dobu 5 dnů. Pro obě skupiny je plánován podobný algoritmus činností. Seance VALT budou prováděny 4-6krát denně po dobu 5 minut v kombinaci s léčbou podle protokolu pro použití "Vibroakustické terapie" plic Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán. Emitory zařízení budou aplikovány na postižené oblasti plic. Vzhledem k tomu, že zařízení má dlouhé šňůry pro emitory a je přenosné, není obtížné měnit polohu pacienta a nevyžaduje jeho aktivní účast, což je důležité pro pacienty na ventilátoru a s omezenou pohyblivostí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Astana, Kazachstán, 010000
        • Nábor
        • Astana Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • respirační selhání;
  • zlomenina kyčle;
  • skóre závažnosti poranění maximálně 8 bodů.

Vylučovací kritéria:

  • všechny kontraindikace pro použití přístroje:
  • terminální stav pacienta;
  • šok;
  • paradoxní patologické dýchání;
  • hypertenzní krize;
  • těžká hypokoagulace s rizikem vzniku hematomu nebo krvácení v projekci působení;
  • těžká hyperkoagulace, riziko migrace trombu/embolu po hlavních cévách v oblasti působení;
  • akutní cévní mozková příhoda v prvních 1–3 dnech;
  • otok mozku;
  • přítomnost mnohočetných hnisavých nebo popáleninových povrchů ran v oblasti působení;
  • přítomnost nestabilních zlomenin žeber;
  • pneumomediastinum a/nebo podkožní emfyzém hrudníku;
  • osteomyelitida žeber a/nebo hrudní páteře;
  • zlomenina páteře bez ortopedické fixace;
  • poranění hrudníku nebo břicha s krvácením;
  • skóre závažnosti poranění vyšší než 8 bodů;
  • průvodní onemocnění ve stadiu dekompenzace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacienti podstoupí Vibrolung v režimu "Pneumonie".
vibroakustická fyzioterapie
Přístroj: Vibrolung
BARK VibroLUNG vibroakustické zařízení (č. RK-MT-7č.013611 ze dne 7. října 2014). Zařízení je určeno k léčbě a prevenci respiračních onemocnění. Zařízení funguje na principu působení silného vibroakustického signálu generovaného speciálními emitory. Během procedury jsou emitory přitlačeny k povrchu hrudníku a procedura trvá v průměru 5 minut. Frekvence signálu se neustále mění a má složitou modulaci, což zajišťuje maximální účinnost. V závislosti na zvoleném programu může signál způsobit účinek perkuse, jemné vibrace, plynulého střídání akustického signálu a vibrací nebo jejich kombinací.
Jiný: pacienti podstoupí vibroakustickou plicní terapii v režimu "Prevence".
vibroakustická fyzioterapie
Přístroj: Vibrolung
BARK VibroLUNG vibroakustické zařízení (č. RK-MT-7č.013611 ze dne 7. října 2014). Zařízení je určeno k léčbě a prevenci respiračních onemocnění. Zařízení funguje na principu působení silného vibroakustického signálu generovaného speciálními emitory. Během procedury jsou emitory přitlačeny k povrchu hrudníku a procedura trvá v průměru 5 minut. Frekvence signálu se neustále mění a má složitou modulaci, což zajišťuje maximální účinnost. V závislosti na zvoleném programu může signál způsobit účinek perkuse, jemné vibrace, plynulého střídání akustického signálu a vibrací nebo jejich kombinací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní plyny v tepenné krvi
Časové okno: Den 1
První den vibroakustické terapie bude provedeno odběr arteriální krve ke stanovení PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg) a také k dynamice během převozu na specializované oddělení.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgen hrudníku
Časové okno: 1. den
RTG hrudníku při přijetí a po sezeních vibroakustické terapie alespoň dvakrát celkově, s technickými možnostmi (RTG snímek)
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astana Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AP25795127
  • Grant No.AP25795127 (Jiné číslo grantu/financování: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit