Течение острой дыхательной недостаточности у гериатрических пациентов с переломом бедра при использовании различных режимов виброакустического устройства для легких
2 апреля 2026 г. обновлено: Bekniyazova Assem, Astana Medical University
Течение острой дыхательной недостаточности у гериатрических пациентов с переломом бедра при использовании различных режимов виброакустического устройства для лёгких
Сеанс виброакустической терапии проведет медицинский специалист, обученный процедуре и использованию устройства. Он также возьмет образцы крови.
В контрольной группе пациенты пройдут виброакустическую легочную терапию в режиме «Пневмония», а в контрольной группе — в режиме «Профилактика». Виброакустическая легочная терапия будет проводиться в течение 5 дней. Для обеих групп планируется аналогичный алгоритм действий. Сеансы ВАЛТ будут проводиться 4–6 раз в день по 5 минут в сочетании с лечением согласно протоколу применения «Виброакустической терапии» легких Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Излучатели устройства будут накладываться на пораженные участки легких. Поскольку устройство имеет длинные шнуры для излучателей и является портативным, изменение положения пациента не вызывает затруднений и не требует его активного участия, что важно для пациентов на ИВЛ и с ограниченной подвижностью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Assema Bekniyazova
- Номер телефона: 87752305441
- Электронная почта: asemabek9@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Astana, Казахстан, 010000
- Рекрутинг
- Astana Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- дыхательная недостаточность;
- перелом бедра;
- тяжесть травмы не более 8 баллов.
Критерии исключения:
- все противопоказания к применению устройства:
- терминальное состояние пациента;
- шок;
- парадоксальное патологическое дыхание;
- гипертонический криз;
- тяжёлая гипокоагуляция с риском образования гематомы или кровотечения в проекции воздействия;
- тяжёлая гиперкоагуляция, риск миграции тромба/эмбола по магистральным сосудам в зоне воздействия;
- острое нарушение мозгового кровообращения в первые 1-3 дня;
- отёк мозга;
- наличие множественных гнойных или ожоговых раневых поверхностей в зоне воздействия;
- наличие нестабильных переломов рёбер;
- пневмомедиастинум и/или подкожная эмфизема грудной клетки;
- остеомиелит рёбер и/или грудного отдела позвоночника;
- перелом позвоночника без ортопедической фиксации;
- травма грудной клетки или живота с кровотечением;
- тяжесть травмы более 8 баллов;
- сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты пройдут Vibrolung в режиме "Пневмония".
виброакустическая физиотерапия
|
Виброакустическое устройство BARK VibroLUNG (№
РК-МТ-7№.013611
от 7 октября 2014 г.).
Устройство предназначено для лечения и профилактики заболеваний органов дыхания.
Устройство работает по принципу воздействия мощным виброакустическим сигналом, генерируемым специальными излучателями.
Во время процедуры излучатели прижимаются к поверхности грудной клетки, а сама процедура длится в среднем 5 минут.
Частота сигнала постоянно меняется и имеет сложную модуляцию, что обеспечивает максимальную эффективность.
В зависимости от выбранной программы, сигнал может вызывать эффект перкуссии, мягкой вибрации, плавного чередования акустического сигнала и вибрации или их комбинаций.
|
|
Другой: Пациенты будут проходить виброакустическую легочную терапию в режиме "Профилактика".
виброакустическая физиотерапия
|
Виброакустическое устройство BARK VibroLUNG (№
РК-МТ-7№.013611
от 7 октября 2014 г.).
Устройство предназначено для лечения и профилактики заболеваний органов дыхания.
Устройство работает по принципу воздействия мощным виброакустическим сигналом, генерируемым специальными излучателями.
Во время процедуры излучатели прижимаются к поверхности грудной клетки, а сама процедура длится в среднем 5 минут.
Частота сигнала постоянно меняется и имеет сложную модуляцию, что обеспечивает максимальную эффективность.
В зависимости от выбранной программы, сигнал может вызывать эффект перкуссии, мягкой вибрации, плавного чередования акустического сигнала и вибрации или их комбинаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газы артериальной крови
Временное ограничение: День 1
|
В 1-й день виброакустической терапии будет проведён забор артериальной крови для определения PaO2 (мм рт. ст.), PaCO2 (мм рт. ст.), а также для динамического наблюдения при переводе в специализированное отделение.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенография органов грудной клетки
Временное ограничение: День 1
|
Рентгенография грудной клетки при поступлении и после сеансов виброакустической терапии, всего не менее двух раз, с техническими возможностями (рентгеновский снимок)
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AP25795127
- Grant No.AP25795127 (Другой номер гранта/финансирования: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .