Przebieg ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów geriatrycznych ze złamaniem biodra przy zastosowaniu różnych trybów urządzenia wibroakustycznego dla płuc
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bekniyazova Assem, Astana Medical University
Przebieg ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów geriatrycznych ze złamaniem biodra przy użyciu różnych trybów działania urządzenia wibroakustycznego dla płuc
Specjalista medyczny przeszkolony w zakresie procedury i obsługi urządzenia przeprowadzi sesję terapii wibroakustycznej. On również pobierze próbki krwi.
W grupie kontrolnej pacjenci przejdą wibroakustyczną terapię płuc w trybie „Zapalenie płuc”, a w grupie kontrolnej w trybie „Profilaktyka”. Wibroakustyczna terapia płuc będzie prowadzona przez okres 5 dni. Dla obu grup zaplanowano podobny algorytm działań. Sesje VALT będą prowadzone 4-6 razy dziennie przez 5 minut w połączeniu z leczeniem zgodnie z protokołem stosowania „Terapii Wibroakustycznej” płuc Ministerstwa Zdrowia Republiki Kazachstanu. Emitery urządzenia będą przykładane do dotkniętych obszarów płuc. Ponieważ urządzenie ma długie przewody do emiterów i jest przenośne, zmiana pozycji pacjenta nie jest trudna i nie wymaga jego aktywnego udziału, co jest ważne dla pacjentów podłączonych do respiratora i z ograniczoną mobilnością.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Assema Bekniyazova
- Numer telefonu: 87752305441
- E-mail: asemabek9@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Astana, Kazachstan, 010000
- Rekrutacyjny
- Astana Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
- niewydolność oddechowa;
- złamanie biodra;
- wynik w skali ciężkości urazu nie wyższy niż 8 punktów.
Kryteria wykluczenia:
- Wszystkie przeciwwskazania do stosowania urządzenia:
- stan terminalny pacjenta;
- wstrząs;
- paradoksalne patologiczne oddychanie;
- przełom nadciśnieniowy;
- ciężka hipokoagulacja z ryzykiem powstania krwiaka lub krwawienia w projekcji ekspozycji;
- ciężka hiperkoagulacja, ryzyko migracji skrzepliny/zatoru wzdłuż głównych naczyń w obszarze ekspozycji;
- ostry incydent naczyniowo-mózgowy w pierwszych 1-3 dniach;
- obrzęk mózgu;
- obecność licznych ropnych lub oparzeniowych powierzchni ran w obszarze ekspozycji;
- obecność niestabilnych złamań żeber;
- odma śródpiersia i/lub rozedma podskórna klatki piersiowej;
- zapalenie kości i szpiku żeber i/lub kręgosłupa piersiowego;
- złamanie kręgosłupa bez stabilizacji ortopedycznej;
- uraz klatki piersiowej lub brzucha z krwawieniem;
- wynik w skali ciężkości urazu większy niż 8 punktów;
- choroby współistniejące w stadium dekompensacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjenci przejdą zabieg Vibrolung w trybie "Zapalenie płuc".
fizjoterapia wibroakustyczna
|
BARK VibroLUNG urządzenie wibroakustyczne (Nr. RK-MT-7Nr.013611 z dnia 7 października 2014 r.). Urządzenie jest przeznaczone do leczenia i zapobiegania chorobom układu oddechowego. Urządzenie działa na zasadzie oddziaływania za pomocą silnego sygnału wibroakustycznego generowanego przez specjalne emitory. Podczas zabiegu emitery są dociskane do powierzchni klatki piersiowej, a zabieg trwa średnio 5 minut. Częstotliwość sygnału stale się zmienia i ma złożoną modulację, co zapewnia maksymalną skuteczność. W zależności od wybranego programu sygnał może wywołać efekt perkusji, łagodnej wibracji, płynnego naprzemiennego oddziaływania sygnału akustycznego i wibracji lub ich kombinacji.
|
|
Inny: pacjenci przejdą terapię wibroakustyczną płuc w trybie "Prevention".
fizjoterapia wibroakustyczna
|
BARK VibroLUNG urządzenie wibroakustyczne (Nr. RK-MT-7Nr.013611 z dnia 7 października 2014 r.). Urządzenie jest przeznaczone do leczenia i zapobiegania chorobom układu oddechowego. Urządzenie działa na zasadzie oddziaływania za pomocą silnego sygnału wibroakustycznego generowanego przez specjalne emitory. Podczas zabiegu emitery są dociskane do powierzchni klatki piersiowej, a zabieg trwa średnio 5 minut. Częstotliwość sygnału stale się zmienia i ma złożoną modulację, co zapewnia maksymalną skuteczność. W zależności od wybranego programu sygnał może wywołać efekt perkusji, łagodnej wibracji, płynnego naprzemiennego oddziaływania sygnału akustycznego i wibracji lub ich kombinacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W pierwszym dniu terapii wibroakustycznej zostanie pobrana krew tętnicza w celu oznaczenia PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), a także do oceny dynamiki podczas transferu do oddziału specjalistycznego.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RTG klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Rentgen klatki piersiowej przy przyjęciu i po sesjach terapii wibroakustycznej co najmniej dwa razy łącznie, z możliwościami technicznymi (obraz rentgenowski)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP25795127
- Grant No.AP25795127 (Inny numer grantu/finansowania: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .