- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07517497
Äkillisen hengitysvajauksen kulku lonkkamurtuman saaneilla geriatrisilla potilailla erilaisten keuhkojen vibroakustisen laitteen käyttötapojen avulla
Akuutin hengitysvajauksen kulku geriatrisilla lonkkamurtumapotilailla käyttäen erilaisia keuhkojen vibroakustisen laitteen toimintatiloja
Laitteen käyttöön ja toimenpiteeseen koulutettu terveydenhuollon ammattilainen suorittaa vibroakustisen terapiasession. Hän ottaa myös verinäytteitä.
Kontrolliryhmässä potilaat käyvät läpi vibroakustisen keuhkoterapian "Keuhkokuume"-tilassa, ja kontrolliryhmässä "Ennaltaehkäisy"-tilassa. Vibroakustista keuhkoterapiaa toteutetaan 5 päivän ajan. Molemmille ryhmille suunnitellaan samanlainen toiminta-algoritmi. VALT-sessioita toteutetaan 4–6 kertaa päivässä 5 minuutin ajan yhdistettynä hoitoon "Vibroakustisen terapian" keuhkojen käyttöprotokollan mukaisesti Kazakstanin tasavallan terveysministeriössä. Laitteen säteilijät asetetaan keuhkojen vaurioituneille alueille. Koska laitteella on pitkät johdot säteilijöille ja se on kannettava, potilaan asennon muuttaminen ei ole vaikeaa eikä vaadi heidän aktiivista osallistumistaan, mikä on tärkeää hengityskoneessa oleville potilaille ja liikuntakyvyttömille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Assema Bekniyazova
- Puhelinnumero: 87752305441
- Sähköposti: asemabek9@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Rekrytointi
- Astana Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- hengitysvajaus;
- lonkkamurtuma;
- Vammavaurioindeksin pistemäärä enintään 8 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki laitteen käytön vasta-aiheet:
- potilaan terminaalitila;
- šokki;
- paradoksaalinen patologinen hengitys;
- hypertoninen kriisi;
- vaikea hypokoagulaatio, jossa riski hematoman muodostumiselle tai verenvuodolle altistusalueella;
- vaikea hyperkoagulaatio, riski trombien/embolien siirtymiselle altistusalueen pääverisuoniin;
- akuutti aivoverenkiertohäiriö ensimmäisten 1-3 vuorokauden aikana;
- aivoödeema;
- useiden märkä- tai palovamma-alueiden esiintyminen altistusalueella;
- epästabiilien kylkiluumurtumien esiintyminen;
- pneumomediastinum ja/tai rintakehän ihonalainen emfyseema;
- kylkiluiden ja/tai rintarangan osteomyeliitti;
- selkärangan murtuma ilman ortopedista kiinnitystä;
- rintakehän tai vatsan trauma verenvuodolla;
- Vammavaurioindeksin pistemäärä yli 8 pistettä;
- samanaikaiset sairaudet dekompensaatiovaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat käyvät läpi Vibrolungin "Pneumonia" -tilassa.
vibroakustinen fysioterapia
|
BARK VibroLUNG vibroakustinen laite (nro.
RK-MT-7No.013611
päivätty 7. lokakuuta 2014).
Laite on suunniteltu hengitystiesairauksien hoitoon ja ehkäisyyn.
Laite toimii periaatteella, jossa käytetään erityisten säteilijöiden tuottamaa voimakasta vibroakustista signaalia.
Toimenpiteen aikana säteilijät painetaan rinnan pintaan vasten, ja toimenpide kestää keskimäärin 5 minuuttia.
Signaalin taajuus muuttu jatkuvasti ja sillä on monimutkainen modulaatio, mikä takii suurimman tehokkuuden.
Valitusta ohjelmasta riippuen signaali voi aiheuttaa perkussion vaikutuksen, pehmeän värinän, akustisen signaalin ja värinän sulavan vuorottelun tai niiden yhdistelmiä.
|
|
Muut: potilaat saavat vibroakustista keuhkoterapiaa "Prevention" -tilassa.
vibroakustinen fysioterapia
|
BARK VibroLUNG vibroakustinen laite (nro.
RK-MT-7No.013611
päivätty 7. lokakuuta 2014).
Laite on suunniteltu hengitystiesairauksien hoitoon ja ehkäisyyn.
Laite toimii periaatteella, jossa käytetään erityisten säteilijöiden tuottamaa voimakasta vibroakustista signaalia.
Toimenpiteen aikana säteilijät painetaan rinnan pintaan vasten, ja toimenpide kestää keskimäärin 5 minuuttia.
Signaalin taajuus muuttu jatkuvasti ja sillä on monimutkainen modulaatio, mikä takii suurimman tehokkuuden.
Valitusta ohjelmasta riippuen signaali voi aiheuttaa perkussion vaikutuksen, pehmeän värinän, akustisen signaalin ja värinän sulavan vuorottelun tai niiden yhdistelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimovertikaasut
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ensimmäisenä päivänä vibroakustisessa terapijassa suoritetaan valtimoverinäyte PaO2:n (mmHg) ja PaCO2:n (mmHg) määrittämiseksi sekä dynamiikan seuraamiseksi siirron aikana erikoisklinikalle.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehäkuva
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Rintakehäkuvaus sairaalaan tullessa ja vibroakustisen terapian istuntojen jälkeen vähintään kahdesti yhteensä, teknisillä kyvyillä (röntgenkuva)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP25795127
- Grant No.AP25795127 (Muu apuraha/rahoitusnumero: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .