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Il Decorso dell'Insufficienza Respiratoria Acuta in Pazienti Geriatrici con Frattura dell'Anca Utilizzando Differenti Modalità di un Dispositivo Vibroacustico per i Polmoni

2 aprile 2026 aggiornato da: Bekniyazova Assem, Astana Medical University

Il Decorso dell'Insufficienza Respiratoria Acuta in Pazienti Geriatrici con Frattura dell'Anca Utilizzando Diverse Modalità di un Dispositivo Vibroacustico per i Polmoni

Un professionista medico addestrato nella procedura e nell'uso del dispositivo condurrà la sessione di terapia vibroacustica. Preleverà anche campioni di sangue.

Nel gruppo di controllo, i pazienti si sottoporranno alla terapia vibroacustica polmonare in modalità "Polmonite", mentre nel gruppo di controllo, in modalità "Prevenzione". La terapia vibroacustica polmonare sarà condotta per un periodo di 5 giorni. Un algoritmo simile di azioni è previsto per entrambi i gruppi. Le sessioni VALT saranno condotte 4-6 volte al giorno per 5 minuti, in combinazione con il trattamento secondo il protocollo per l'uso della "Terapia Vibroacustica" dei polmoni del Ministero della Salute della Repubblica del Kazakistan. Gli emettitori del dispositivo saranno applicati alle aree polmonari interessate. Poiché il dispositivo ha cavi lunghi per gli emettitori ed è portatile, non è difficile cambiare la posizione del paziente e non richiede la sua partecipazione attiva, il che è importante per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica e con mobilità limitata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Kazakistan
      • Astana, Kazakistan, 010000
        • Reclutamento
        • Astana Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • insufficienza respiratoria;
  • frattura dell'anca;
  • punteggio della gravità delle lesioni non superiore a 8 punti.

Criteri di esclusione:

  • Tutte le controindicazioni per l'uso del dispositivo:
  • condizione terminale del paziente;
  • shock;
  • respirazione patologica paradossale;
  • crisi ipertensiva;
  • grave ipocoagulazione con rischio di formazione di ematoma o sanguinamento nella proiezione dell'esposizione;
  • grave ipercoagulazione, rischio di migrazione di trombo/embolo lungo i vasi principali nell'area di esposizione;
  • accidente cerebrovascolare acuto nei primi 1-3 giorni;
  • edema cerebrale;
  • presenza di multiple superfici di ferite purulente o da ustione nell'area di esposizione;
  • presenza di fratture costali instabili;
  • pneumomediastino e/o enfisema sottocutaneo del torace;
  • osteomielite delle coste e/o della colonna vertebrale toracica;
  • frattura vertebrale senza fissazione ortopedica;
  • trauma toracico o addominale con sanguinamento;
  • punteggio della gravità delle lesioni superiore a 8 punti;
  • malattie concomitanti in fase di scompenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: I pazienti saranno sottoposti a Vibrolung nella modalità "Polmonite".
fisioterapia vibroacustica
Dispositivo: Vibrolung
BARK VibroLUNG dispositivo vibroacustico (No. RK-MT-7No.013611 datato 7 ottobre 2014). Il dispositivo è progettato per il trattamento e la prevenzione delle malattie respiratorie. Il dispositivo funziona sul principio dell'esposizione a un potente segnale vibroacustico generato da speciali emettitori. Durante la procedura, gli emettitori vengono premuti contro la superficie del torace e la procedura dura in media 5 minuti. La frequenza del segnale cambia costantemente e ha una modulazione complessa, che garantisce la massima efficacia. A seconda del programma selezionato, il segnale può causare l'effetto di percussione, vibrazione morbida, alternanza regolare di segnale acustico e vibrazione o combinazioni di questi.
Altro: i pazienti si sottoporranno alla terapia polmonare vibroacustica in modalità "Prevenzione".
fisioterapia vibroacustica
Dispositivo: Vibrolung
BARK VibroLUNG dispositivo vibroacustico (No. RK-MT-7No.013611 datato 7 ottobre 2014). Il dispositivo è progettato per il trattamento e la prevenzione delle malattie respiratorie. Il dispositivo funziona sul principio dell'esposizione a un potente segnale vibroacustico generato da speciali emettitori. Durante la procedura, gli emettitori vengono premuti contro la superficie del torace e la procedura dura in media 5 minuti. La frequenza del segnale cambia costantemente e ha una modulazione complessa, che garantisce la massima efficacia. A seconda del programma selezionato, il segnale può causare l'effetto di percussione, vibrazione morbida, alternanza regolare di segnale acustico e vibrazione o combinazioni di questi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gas ematici arteriosi
Lasso di tempo: Giorno 1
Il primo giorno di terapia vibroacustica, verrà effettuato un prelievo di sangue arterioso per determinare PaO2 (mmHg), PaC02 (mmHg), nonché per la dinamica durante il trasferimento al reparto specializzato.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radiografia del torace
Lasso di tempo: Giorno 1
Radiografia del torace al momento del ricovero e dopo le sedute di terapia vibroacustica almeno due volte in totale, con capacità tecniche (L'immagine radiografica)
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astana Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP25795127
  • Grant No.AP25795127 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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