La evolución de la insuficiencia respiratoria aguda en pacientes geriátricos con fractura de cadera utilizando diferentes modos de un dispositivo vibroacústico para los pulmones
2 de abril de 2026 actualizado por: Bekniyazova Assem, Astana Medical University
La Evolución de la Insuficiencia Respiratoria Aguda en Pacientes Geriátricos con Fractura de Cadera Utilizando Diferentes Modos de un Dispositivo Vibroacústico para los Pulmones
Un profesional médico capacitado en el procedimiento y uso del dispositivo realizará la sesión de terapia vibroacústica. También tomará muestras de sangre.
En el grupo de control, los pacientes se someterán a terapia pulmonar vibroacústica en el modo "Neumonía", y en el grupo de control, en el modo "Prevención". La terapia pulmonar vibroacústica se llevará a cabo durante un período de 5 días. Se planea un algoritmo de acciones similar para ambos grupos. Las sesiones de VALT se realizarán de 4 a 6 veces al día durante 5 minutos en combinación con el tratamiento según el protocolo para el uso de la "Terapia Vibroacústica" de los pulmones del Ministerio de Salud de la República de Kazajistán. Los emisores del dispositivo se aplicarán a las áreas afectadas de los pulmones. Dado que el dispositivo tiene cables largos para los emisores y es portátil, no es difícil cambiar la posición del paciente y no requiere su participación activa, lo cual es importante para los pacientes con ventilación mecánica y movilidad limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Assema Bekniyazova
- Número de teléfono: 87752305441
- Correo electrónico: asemabek9@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Astana, Kazajstán, 010000
- Reclutamiento
- Astana Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
- insuficiencia respiratoria;
- fractura de cadera;
- puntuación de gravedad de la lesión no superior a 8 puntos.
Criterios de exclusión:
- Todas las contraindicaciones para el uso del dispositivo:
- estado terminal del paciente;
- shock;
- respiración patológica paradójica;
- crisis hipertensiva;
- hipocoagulación grave con riesgo de formación de hematoma o hemorragia en la proyección de la exposición;
- hipercoagulación grave, riesgo de migración de trombo/émbolo a lo largo de los vasos principales en el área de exposición;
- accidente cerebrovascular agudo en los primeros 1-3 días;
- edema cerebral;
- presencia de múltiples superficies de heridas purulentas o quemaduras en el área de exposición;
- presencia de fracturas costales inestables;
- neumomediastino y/o enfisema subcutáneo del tórax;
- osteomielitis de las costillas y/o columna torácica;
- fractura vertebral sin fijación ortopédica;
- traumatismo torácico o abdominal con hemorragia;
- puntuación de gravedad de la lesión superior a 8 puntos;
- enfermedades concomitantes en fase de descompensación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: los pacientes se someterán a Vibrolung en el modo "Neumonía".
fisioterapia vibroacústica
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Dispositivo vibroacústico BARK VibroLUNG (Núm.
RK-MT-7Núm.013611
con fecha 7 de octubre de 2014).
El dispositivo está diseñado para el tratamiento y prevención de enfermedades respiratorias.
El dispositivo funciona según el principio de exposición a una potente señal vibroacústica generada por emisores especiales.
Durante el procedimiento, los emisores se presionan contra la superficie del pecho, y el procedimiento dura una media de 5 minutos.
La frecuencia de la señal cambia constantemente y tiene una modulación compleja, lo que garantiza la máxima eficacia.
Dependiendo del programa seleccionado, la señal puede causar el efecto de percusión, vibración suave, alternancia suave de señal acústica y vibración, o combinaciones de estos.
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Otro: los pacientes se someterán a terapia pulmonar vibroacústica en el modo "Prevención".
fisioterapia vibroacústica
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Dispositivo vibroacústico BARK VibroLUNG (Núm.
RK-MT-7Núm.013611
con fecha 7 de octubre de 2014).
El dispositivo está diseñado para el tratamiento y prevención de enfermedades respiratorias.
El dispositivo funciona según el principio de exposición a una potente señal vibroacústica generada por emisores especiales.
Durante el procedimiento, los emisores se presionan contra la superficie del pecho, y el procedimiento dura una media de 5 minutos.
La frecuencia de la señal cambia constantemente y tiene una modulación compleja, lo que garantiza la máxima eficacia.
Dependiendo del programa seleccionado, la señal puede causar el efecto de percusión, vibración suave, alternancia suave de señal acústica y vibración, o combinaciones de estos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gases arteriales
Periodo de tiempo: Día 1
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El día 1 de la terapia vibroacústica, se realizará una toma de muestras de sangre arterial para determinar la PaO2 (mmHg), la PaCO2 (mmHg), así como para la dinámica durante el traslado al departamento especializado.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radiografía de tórax
Periodo de tiempo: Día 1
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Radiografía de tórax al ingreso y después de las sesiones de terapia vibroacústica al menos dos veces en total, con capacidades técnicas (la imagen de rayos X)
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AP25795127
- Grant No.AP25795127 (Otro número de subvención/financiamiento: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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