- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07517497
O Curso da Insuficiência Respiratória Aguda em Pacientes Geriátricos com Fratura da Anca Utilizando Diferentes Modos de um Dispositivo Vibroacústico para os Pulmões
Um profissional médico treinado no procedimento e no uso do dispositivo irá conduzir a sessão de terapia vibroacústica. Ele também irá recolher amostras de sangue.
No grupo de controlo, os pacientes irão realizar terapia pulmonar vibroacústica no modo "Pneumonia", e no grupo de controlo, no modo "Prevenção". A terapia pulmonar vibroacústica será realizada durante um período de 5 dias. Um algoritmo de ações semelhante está planeado para ambos os grupos. As sessões de VALT serão realizadas 4 a 6 vezes por dia durante 5 minutos, em combinação com o tratamento de acordo com o protocolo para o uso de "Terapia Vibroacústica" dos pulmões do Ministério da Saúde da República do Cazaquistão. Os emissores do dispositivo serão aplicados nas áreas afetadas dos pulmões. Como o dispositivo possui cabos longos para os emissores e é portátil, não é difícil mudar a posição do paciente e não requer a sua participação ativa, o que é importante para pacientes em ventiladores e com mobilidade limitada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Assema Bekniyazova
- Número de telefone: 87752305441
- E-mail: asemabek9@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Astana, Cazaquistão, 010000
- Recrutamento
- Astana Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- insuficiência respiratória;
- fratura da anca;
- Pontuação de Gravidade de Lesão não superior a 8 pontos.
Critérios de Exclusão:
- Todas as contraindicações para a utilização do dispositivo:
- estado terminal do paciente;
- choque;
- respiração patológica paradoxal;
- crise hipertensiva;
- hipocoagulação grave com risco de formação de hematoma ou hemorragia na projeção de exposição;
- hipercoagulação grave, risco de migração de trombo/êmbolo ao longo dos vasos principais na área de exposição;
- acidente vascular cerebral agudo nos primeiros 1-3 dias;
- edema cerebral;
- presença de múltiplas superfícies de ferida purulenta ou queimadura na área de exposição;
- presença de fraturas instáveis das costelas;
- pneumomediastino e/ou enfisema subcutâneo do tórax;
- osteomielite das costelas e/ou coluna torácica;
- fratura da coluna vertebral sem fixação ortopédica;
- trauma torácico ou abdominal com hemorragia;
- Pontuação de Gravidade de Lesão superior a 8 pontos;
- doenças concomitantes na fase de descompensação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: os pacientes serão submetidos ao Vibrolung no modo "Pneumonia".
fisioterapia vibroacústica
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BARK VibroLUNG dispositivo vibroacústico (No.
RK-MT-7No.013611
datado de 7 de outubro de 2014).
O dispositivo é concebido para o tratamento e prevenção de doenças respiratórias.
O dispositivo funciona com base no princípio da exposição a um poderoso sinal vibroacústico gerado por emissores especiais.
Durante o procedimento, os emissores são pressionados contra a superfície do peito, e o procedimento dura em média 5 minutos.
A frequência do sinal muda constantemente e possui modulação complexa, o que garante a máxima eficácia.
Dependendo do programa selecionado, o sinal pode causar o efeito de percussão, vibração suave, alternância suave de sinal acústico e vibração, ou combinações destes.
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Outro: os doentes serão submetidos a terapia pulmonar vibroacústica no modo "Prevenção".
fisioterapia vibroacústica
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BARK VibroLUNG dispositivo vibroacústico (No.
RK-MT-7No.013611
datado de 7 de outubro de 2014).
O dispositivo é concebido para o tratamento e prevenção de doenças respiratórias.
O dispositivo funciona com base no princípio da exposição a um poderoso sinal vibroacústico gerado por emissores especiais.
Durante o procedimento, os emissores são pressionados contra a superfície do peito, e o procedimento dura em média 5 minutos.
A frequência do sinal muda constantemente e possui modulação complexa, o que garante a máxima eficácia.
Dependendo do programa selecionado, o sinal pode causar o efeito de percussão, vibração suave, alternância suave de sinal acústico e vibração, ou combinações destes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasometria arterial
Prazo: Dia 1
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No dia 1 da terapia vibroacústica, será realizada uma amostragem de sangue arterial para determinar PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), bem como para a dinâmica durante a transferência para o departamento especializado.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Radiografia torácica
Prazo: Dia 1
|
Radiografia torácica na admissão e após sessões de terapia vibroacústica pelo menos duas vezes no total, com capacidades técnicas (A imagem radiográfica)
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Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AP25795127
- Grant No.AP25795127 (Número de outro subsídio/financiamento: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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