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O Curso da Insuficiência Respiratória Aguda em Pacientes Geriátricos com Fratura da Anca Utilizando Diferentes Modos de um Dispositivo Vibroacústico para os Pulmões

2 de abril de 2026 atualizado por: Bekniyazova Assem, Astana Medical University

Um profissional médico treinado no procedimento e no uso do dispositivo irá conduzir a sessão de terapia vibroacústica. Ele também irá recolher amostras de sangue.

No grupo de controlo, os pacientes irão realizar terapia pulmonar vibroacústica no modo "Pneumonia", e no grupo de controlo, no modo "Prevenção". A terapia pulmonar vibroacústica será realizada durante um período de 5 dias. Um algoritmo de ações semelhante está planeado para ambos os grupos. As sessões de VALT serão realizadas 4 a 6 vezes por dia durante 5 minutos, em combinação com o tratamento de acordo com o protocolo para o uso de "Terapia Vibroacústica" dos pulmões do Ministério da Saúde da República do Cazaquistão. Os emissores do dispositivo serão aplicados nas áreas afetadas dos pulmões. Como o dispositivo possui cabos longos para os emissores e é portátil, não é difícil mudar a posição do paciente e não requer a sua participação ativa, o que é importante para pacientes em ventiladores e com mobilidade limitada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Astana, Cazaquistão, 010000
        • Recrutamento
        • Astana Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • insuficiência respiratória;
  • fratura da anca;
  • Pontuação de Gravidade de Lesão não superior a 8 pontos.

Critérios de Exclusão:

  • Todas as contraindicações para a utilização do dispositivo:
  • estado terminal do paciente;
  • choque;
  • respiração patológica paradoxal;
  • crise hipertensiva;
  • hipocoagulação grave com risco de formação de hematoma ou hemorragia na projeção de exposição;
  • hipercoagulação grave, risco de migração de trombo/êmbolo ao longo dos vasos principais na área de exposição;
  • acidente vascular cerebral agudo nos primeiros 1-3 dias;
  • edema cerebral;
  • presença de múltiplas superfícies de ferida purulenta ou queimadura na área de exposição;
  • presença de fraturas instáveis das costelas;
  • pneumomediastino e/ou enfisema subcutâneo do tórax;
  • osteomielite das costelas e/ou coluna torácica;
  • fratura da coluna vertebral sem fixação ortopédica;
  • trauma torácico ou abdominal com hemorragia;
  • Pontuação de Gravidade de Lesão superior a 8 pontos;
  • doenças concomitantes na fase de descompensação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: os pacientes serão submetidos ao Vibrolung no modo "Pneumonia".
fisioterapia vibroacústica
BARK VibroLUNG dispositivo vibroacústico (No. RK-MT-7No.013611 datado de 7 de outubro de 2014). O dispositivo é concebido para o tratamento e prevenção de doenças respiratórias. O dispositivo funciona com base no princípio da exposição a um poderoso sinal vibroacústico gerado por emissores especiais. Durante o procedimento, os emissores são pressionados contra a superfície do peito, e o procedimento dura em média 5 minutos. A frequência do sinal muda constantemente e possui modulação complexa, o que garante a máxima eficácia. Dependendo do programa selecionado, o sinal pode causar o efeito de percussão, vibração suave, alternância suave de sinal acústico e vibração, ou combinações destes.
Outro: os doentes serão submetidos a terapia pulmonar vibroacústica no modo "Prevenção".
fisioterapia vibroacústica
BARK VibroLUNG dispositivo vibroacústico (No. RK-MT-7No.013611 datado de 7 de outubro de 2014). O dispositivo é concebido para o tratamento e prevenção de doenças respiratórias. O dispositivo funciona com base no princípio da exposição a um poderoso sinal vibroacústico gerado por emissores especiais. Durante o procedimento, os emissores são pressionados contra a superfície do peito, e o procedimento dura em média 5 minutos. A frequência do sinal muda constantemente e possui modulação complexa, o que garante a máxima eficácia. Dependendo do programa selecionado, o sinal pode causar o efeito de percussão, vibração suave, alternância suave de sinal acústico e vibração, ou combinações destes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasometria arterial
Prazo: Dia 1
No dia 1 da terapia vibroacústica, será realizada uma amostragem de sangue arterial para determinar PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), bem como para a dinâmica durante a transferência para o departamento especializado.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radiografia torácica
Prazo: Dia 1
Radiografia torácica na admissão e após sessões de terapia vibroacústica pelo menos duas vezes no total, com capacidades técnicas (A imagem radiográfica)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AP25795127
  • Grant No.AP25795127 (Número de outro subsídio/financiamento: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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