Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forløbet af akut respirationssvigt hos geriatriske patienter med hoftefraktur ved brug af forskellige tilstande af en vibroakustisk enhed til lungerne

2. april 2026 opdateret af: Bekniyazova Assem, Astana Medical University

En medicinsk fagperson uddannet i proceduren og brugen af enheden vil udføre vibroakustisk terapisessionen. Han vil også tage blodprøver.

I kontrolgruppen vil patienter gennemgå vibroakustisk lungebehandling i "Lungebetændelse"-tilstanden, og i kontrolgruppen i "Forebyggelse"-tilstanden. Vibroakustisk lungebehandling vil blive udført over en periode på 5 dage. En lignende handlingsalgoritme er planlagt for begge grupper. VALT-sessioner vil blive udført 4-6 gange om dagen i 5 minutter i kombination med behandling i henhold til protokollen for brugen af "Vibroakustisk Terapi" af lungerne fra Republikken Kasakhstans Sundhedsministerium. Enhedens emmitere vil blive anvendt på de berørte områder af lungerne. Da enheden har lange ledninger til emitternerne og er bærbar, er det ikke vanskeligt at ændre patientens position og kræver ikke deres aktive deltagelse, hvilket er vigtigt for patienter på respirator og med begrænset mobilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Rekruttering
        • Astana Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • respirationssvigt;
  • hoftebrud;
  • Skadesvurderingsscore (Injury Severity Score) ikke højere end 8 point.

Eksklusionskriterier:

  • Alle kontraindikationer for brug af enheden:
  • patientens terminale tilstand;
  • chok;
  • paradoksal patologisk vejrtrækning;
  • hypertensiv krise;
  • svær hypokoagulation med risiko for hæmatomdannelse eller blødning i eksponeringsprojektionen;
  • svær hyperkoagulation, risiko for trombe/embolusmigration langs hovedkarrene i eksponeringsområdet;
  • akut cerebrovaskulær hændelse i de første 1-3 dage;
  • hjernesvulst;
  • tilstedeværelse af multiple purulente eller brandsårsflader i eksponeringsområdet;
  • tilstedeværelse af ustabile ribbensbrud;
  • pneumomediastinum og/eller subkutant emfysem i brystkassen;
  • osteomyelitis i ribbenene og/eller thorakalvirvelsøjlen;
  • ryghvirvelbrud uden ortopædisk fiksering;
  • bryst- eller mavetraume med blødning;
  • Skadesvurderingsscore (Injury Severity Score) større end 8 point;
  • samtidige sygdomme i dekompenseringsstadiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienterne vil gennemgå Vibrolung i "Pneumonia"-tilstanden.
vibroakustisk fysioterapi
Enhed: Vibrolung
BARK VibroLUNG vibroakustisk enhed (Nr. RK-MT-7Nr.013611 dateret 7. oktober 2014). Enheden er designet til behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme. Enheden fungerer på princippet om eksponering for et kraftfuldt vibroakustisk signal genereret af specielle emittere. Under proceduren presses emitterne mod overfladen af brystkassen, og proceduren varer i gennemsnit 5 minutter. Signalets frekvens ændrer sig konstant og har kompleks modulation, hvilket sikrer maksimal effektivitet. Afhængigt af det valgte program kan signalet forårsage effekten af perkussion, blød vibration, glat veksling af akustisk signal og vibration eller kombinationer heraf.
Andet: patienterne vil gennemgå vibroakustisk lungeterapi i "Forebyggelse"-tilstanden.
vibroakustisk fysioterapi
Enhed: Vibrolung
BARK VibroLUNG vibroakustisk enhed (Nr. RK-MT-7Nr.013611 dateret 7. oktober 2014). Enheden er designet til behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme. Enheden fungerer på princippet om eksponering for et kraftfuldt vibroakustisk signal genereret af specielle emittere. Under proceduren presses emitterne mod overfladen af brystkassen, og proceduren varer i gennemsnit 5 minutter. Signalets frekvens ændrer sig konstant og har kompleks modulation, hvilket sikrer maksimal effektivitet. Afhængigt af det valgte program kan signalet forårsage effekten af perkussion, blød vibration, glat veksling af akustisk signal og vibration eller kombinationer heraf.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielle blodgasser
Tidsramme: Dag 1
På dag 1 af vibroakustisk terapi vil der blive udført arteriel blodprøvetagning for at bestemme PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), samt for dynamikken under overflytning til den specialiserede afdeling.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bryst røntgen
Tidsramme: Dag 1
Brystundersøgelse ved indlæggelse og efter vibroakustiske terapisessioner mindst to gange i alt, med tekniske muligheder (Røntgenbilledet)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astana Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP25795127
  • Grant No.AP25795127 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner