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Der Verlauf des akuten Atemversagens bei geriatrischen Patienten mit Hüftfraktur unter Verwendung verschiedener Modi eines vibroakustischen Geräts für die Lungen

2. April 2026 aktualisiert von: Bekniyazova Assem, Astana Medical University

Ein medizinischer Fachmann, der in dem Verfahren und der Verwendung des Geräts geschult ist, wird die vibroakustische Therapiesitzung durchführen. Er wird auch Blutproben entnehmen.

In der Kontrollgruppe werden die Patienten die vibroakustische Lungentherapie im Modus "Pneumonie" durchlaufen, und in der Kontrollgruppe im Modus "Prävention". Die vibroakustische Lungentherapie wird über einen Zeitraum von 5 Tagen durchgeführt. Ein ähnlicher Aktionsalgorithmus ist für beide Gruppen geplant. VALT-Sitzungen werden 4-6 Mal täglich für 5 Minuten in Kombination mit der Behandlung gemäß dem Protokoll für die Anwendung der "Vibroakustischen Therapie" der Lunge des Gesundheitsministeriums der Republik Kasachstan durchgeführt. Die Emitter des Geräts werden auf die betroffenen Bereiche der Lunge aufgebracht. Da das Gerät lange Kabel für die Emitter hat und tragbar ist, ist es nicht schwierig, die Position des Patienten zu ändern und erfordert keine aktive Teilnahme, was für Patienten an Beatmungsgeräten und mit eingeschränkter Mobilität wichtig ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Astana, Kasachstan, 010000
        • Rekrutierung
        • Astana Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Atemversagen;
  • Hüftfraktur;
  • Verletzungsschweregrad-Score nicht höher als 8 Punkte.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Kontraindikationen für die Anwendung des Geräts:
  • Terminalzustand des Patienten;
  • Schock;
  • Paradoxe pathologische Atmung;
  • Hypertensiver Notfall;
  • Schwere Hypokoagulation mit Risiko der Hämatombildung oder Blutung im Expositionsprojektionsbereich;
  • Schwere Hyperkoagulation, Risiko der Thrombus-/Embolusmigration entlang der Hauptgefäße im Expositionsbereich;
  • Akuter zerebrovaskulärer Insult in den ersten 1-3 Tagen;
  • Hirnödem;
  • Vorhandensein multipler eitriger oder brandiger Wundflächen im Expositionsbereich;
  • Vorhandensein instabiler Rippenfrakturen;
  • Pneumomediastinum und/oder subkutanes Emphysem des Thorax;
  • Osteomyelitis der Rippen und/oder der Brustwirbelsäule;
  • Wirbelfraktur ohne orthopädische Fixierung;
  • Thorax- oder Abdominaltrauma mit Blutung;
  • Verletzungsschweregrad-Score höher als 8 Punkte;
  • Begleiterkrankungen im Stadium der Dekompensation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Die Patienten werden das Vibrolung im Modus "Pneumonie" durchlaufen.
vibroakustische Physiotherapie
BARK VibroLUNG vibroakustisches Gerät (Nr. RK-MT-7Nr.013611 datiert 7. Oktober 2014). Das Gerät ist für die Behandlung und Prävention von Atemwegserkrankungen konzipiert. Das Gerät arbeitet nach dem Prinzip der Einwirkung eines starken vibroakustischen Signals, das von speziellen Emittern erzeugt wird. Während des Eingriffs werden die Emitter gegen die Brustoberfläche gedrückt, und der Eingriff dauert durchschnittlich 5 Minuten. Die Frequenz des Signals ändert sich ständig und weist eine komplexe Modulation auf, was eine maximale Wirksamkeit gewährleistet. Abhängig vom ausgewählten Programm kann das Signal den Effekt von Perkussion, sanfter Vibration, sanftem Wechsel von akustischem Signal und Vibration oder Kombinationen davon bewirken.
Sonstiges: Die Patienten erhalten eine vibroakustische Lungentherapie im Modus "Prävention".
vibroakustische Physiotherapie
BARK VibroLUNG vibroakustisches Gerät (Nr. RK-MT-7Nr.013611 datiert 7. Oktober 2014). Das Gerät ist für die Behandlung und Prävention von Atemwegserkrankungen konzipiert. Das Gerät arbeitet nach dem Prinzip der Einwirkung eines starken vibroakustischen Signals, das von speziellen Emittern erzeugt wird. Während des Eingriffs werden die Emitter gegen die Brustoberfläche gedrückt, und der Eingriff dauert durchschnittlich 5 Minuten. Die Frequenz des Signals ändert sich ständig und weist eine komplexe Modulation auf, was eine maximale Wirksamkeit gewährleistet. Abhängig vom ausgewählten Programm kann das Signal den Effekt von Perkussion, sanfter Vibration, sanftem Wechsel von akustischem Signal und Vibration oder Kombinationen davon bewirken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Blutgase
Zeitfenster: Tag 1
Am Tag 1 der vibroakustischen Therapie wird eine arterielle Blutentnahme durchgeführt, um PaO2 (mmHg) und PaCO2 (mmHg) zu bestimmen sowie die Dynamik während des Transfers in die spezialisierte Abteilung zu erfassen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgen-Thorax
Zeitfenster: Tag 1
Röntgenaufnahme des Brustkorbs bei Aufnahme und nach vibroakustischen Therapiesitzungen mindestens zweimal insgesamt, mit technischen Möglichkeiten (Das Röntgenbild)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP25795127
  • Grant No.AP25795127 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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