- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07517497
Der Verlauf des akuten Atemversagens bei geriatrischen Patienten mit Hüftfraktur unter Verwendung verschiedener Modi eines vibroakustischen Geräts für die Lungen
Ein medizinischer Fachmann, der in dem Verfahren und der Verwendung des Geräts geschult ist, wird die vibroakustische Therapiesitzung durchführen. Er wird auch Blutproben entnehmen.
In der Kontrollgruppe werden die Patienten die vibroakustische Lungentherapie im Modus "Pneumonie" durchlaufen, und in der Kontrollgruppe im Modus "Prävention". Die vibroakustische Lungentherapie wird über einen Zeitraum von 5 Tagen durchgeführt. Ein ähnlicher Aktionsalgorithmus ist für beide Gruppen geplant. VALT-Sitzungen werden 4-6 Mal täglich für 5 Minuten in Kombination mit der Behandlung gemäß dem Protokoll für die Anwendung der "Vibroakustischen Therapie" der Lunge des Gesundheitsministeriums der Republik Kasachstan durchgeführt. Die Emitter des Geräts werden auf die betroffenen Bereiche der Lunge aufgebracht. Da das Gerät lange Kabel für die Emitter hat und tragbar ist, ist es nicht schwierig, die Position des Patienten zu ändern und erfordert keine aktive Teilnahme, was für Patienten an Beatmungsgeräten und mit eingeschränkter Mobilität wichtig ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Assema Bekniyazova
- Telefonnummer: 87752305441
- E-Mail: asemabek9@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Astana, Kasachstan, 010000
- Rekrutierung
- Astana Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Atemversagen;
- Hüftfraktur;
- Verletzungsschweregrad-Score nicht höher als 8 Punkte.
Ausschlusskriterien:
- Alle Kontraindikationen für die Anwendung des Geräts:
- Terminalzustand des Patienten;
- Schock;
- Paradoxe pathologische Atmung;
- Hypertensiver Notfall;
- Schwere Hypokoagulation mit Risiko der Hämatombildung oder Blutung im Expositionsprojektionsbereich;
- Schwere Hyperkoagulation, Risiko der Thrombus-/Embolusmigration entlang der Hauptgefäße im Expositionsbereich;
- Akuter zerebrovaskulärer Insult in den ersten 1-3 Tagen;
- Hirnödem;
- Vorhandensein multipler eitriger oder brandiger Wundflächen im Expositionsbereich;
- Vorhandensein instabiler Rippenfrakturen;
- Pneumomediastinum und/oder subkutanes Emphysem des Thorax;
- Osteomyelitis der Rippen und/oder der Brustwirbelsäule;
- Wirbelfraktur ohne orthopädische Fixierung;
- Thorax- oder Abdominaltrauma mit Blutung;
- Verletzungsschweregrad-Score höher als 8 Punkte;
- Begleiterkrankungen im Stadium der Dekompensation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Die Patienten werden das Vibrolung im Modus "Pneumonie" durchlaufen.
vibroakustische Physiotherapie
|
BARK VibroLUNG vibroakustisches Gerät (Nr.
RK-MT-7Nr.013611
datiert 7. Oktober 2014).
Das Gerät ist für die Behandlung und Prävention von Atemwegserkrankungen konzipiert.
Das Gerät arbeitet nach dem Prinzip der Einwirkung eines starken vibroakustischen Signals, das von speziellen Emittern erzeugt wird.
Während des Eingriffs werden die Emitter gegen die Brustoberfläche gedrückt, und der Eingriff dauert durchschnittlich 5 Minuten.
Die Frequenz des Signals ändert sich ständig und weist eine komplexe Modulation auf, was eine maximale Wirksamkeit gewährleistet.
Abhängig vom ausgewählten Programm kann das Signal den Effekt von Perkussion, sanfter Vibration, sanftem Wechsel von akustischem Signal und Vibration oder Kombinationen davon bewirken.
|
|
Sonstiges: Die Patienten erhalten eine vibroakustische Lungentherapie im Modus "Prävention".
vibroakustische Physiotherapie
|
BARK VibroLUNG vibroakustisches Gerät (Nr.
RK-MT-7Nr.013611
datiert 7. Oktober 2014).
Das Gerät ist für die Behandlung und Prävention von Atemwegserkrankungen konzipiert.
Das Gerät arbeitet nach dem Prinzip der Einwirkung eines starken vibroakustischen Signals, das von speziellen Emittern erzeugt wird.
Während des Eingriffs werden die Emitter gegen die Brustoberfläche gedrückt, und der Eingriff dauert durchschnittlich 5 Minuten.
Die Frequenz des Signals ändert sich ständig und weist eine komplexe Modulation auf, was eine maximale Wirksamkeit gewährleistet.
Abhängig vom ausgewählten Programm kann das Signal den Effekt von Perkussion, sanfter Vibration, sanftem Wechsel von akustischem Signal und Vibration oder Kombinationen davon bewirken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterielle Blutgase
Zeitfenster: Tag 1
|
Am Tag 1 der vibroakustischen Therapie wird eine arterielle Blutentnahme durchgeführt, um PaO2 (mmHg) und PaCO2 (mmHg) zu bestimmen sowie die Dynamik während des Transfers in die spezialisierte Abteilung zu erfassen.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Röntgen-Thorax
Zeitfenster: Tag 1
|
Röntgenaufnahme des Brustkorbs bei Aufnahme und nach vibroakustischen Therapiesitzungen mindestens zweimal insgesamt, mit technischen Möglichkeiten (Das Röntgenbild)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AP25795127
- Grant No.AP25795127 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .