Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forløpet av akutt respirasjonssvikt hos geriatriske pasienter med hoftebrudd ved bruk av ulike moduser av en vibroakustisk enhet for lungene

2. april 2026 oppdatert av: Bekniyazova Assem, Astana Medical University

Forløpet av akutt respiratorisk svikt hos geriatriske pasienter med hoftebrudd ved bruk av ulike moduser av en vibroakustisk enhet for lungene

En medisinsk fagperson som er opplært i prosedyren og bruken av enheten, vil gjennomføre vibroakustisk terapisesjonen. Han vil også ta blodprøver.

I kontrollgruppen vil pasientene gjennomgå vibroakustisk lungebehandling i "Pneumonia"-modus, og i kontrollgruppen i "Prevention"-modus. Vibroakustisk lungebehandling vil bli gjennomført over en periode på 5 dager. En lignende handlingsalgoritme er planlagt for begge grupper. VALT-sesjoner vil bli gjennomført 4–6 ganger daglig i 5 minutter i kombinasjon med behandling i henhold til protokollen for bruk av "Vibroakustisk terapi" for lunger fra Helsedepartementet i Republikken Kasakhstan. Enhetens emittere vil bli plassert på de berørte områdene i lungene. Siden enheten har lange ledninger til emitterne og er bærbar, er det ikke vanskelig å endre pasientens stilling og krever ikke deres aktive deltakelse, noe som er viktig for pasienter på respirator og med begrenset mobilitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Rekruttering
        • Astana Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • respirasjonssvikt;
  • hoftebrudd;
  • Injury Severity Score ikke høyere enn 8 poeng.

Eksklusjonskriterier:

  • Alle kontraindikasjoner for bruk av enheten:
  • terminal tilstand hos pasienten;
  • sjokk;
  • paradoksal patologisk pusting;
  • hypertensiv krise;
  • alvorlig hypokoagulasjon med risiko for hematomdannelse eller blødning i projeksjonen av eksponering;
  • alvorlig hyperkoagulasjon, risiko for trombus/embolus migrasjon langs hovedkarene i eksponeringsområdet;
  • akutt cerebrovaskulær hendelse i de første 1-3 dagene;
  • hjerneødem;
  • tilstedeværelse av flere purulente eller brannsårflater i eksponeringsområdet;
  • tilstedeværelse av ustabile ribbeinsbrudd;
  • pneumomediastinum og/eller subkutant emfysem i brystet;
  • osteomyelitt i ribbein og/eller thorakal ryggrad;
  • ryggradsbrudd uten ortopedisk fiksering;
  • bryst- eller buktraume med blødning;
  • Injury Severity Score større enn 8 poeng;
  • samtidige sykdommer i dekompensasjonsstadiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter vil gjennomgå Vibrolung i "Pneumonia"-modus.
vibroakustisk fysioterapi
Enhet: Vibrolung
BARK VibroLUNG vibroakustisk enhet (Nr. RK-MT-7Nr.013611 datert 7. oktober 2014). Enheten er designet for behandling og forebygging av luftveissykdommer. Enheten virker etter prinsippet om eksponering for et kraftig vibroakustisk signal generert av spesielle sendere. Under behandlingen presses senderne mot overflaten av brystkassen, og behandlingen varer i gjennomsnitt 5 minutter. Frekvensen til signalet endrer seg konstant og har kompleks modulering, noe som sikrer maksimal effektivitet. Avhengig av det valgte programmet kan signalet forårsake effekten av perkusjon, myk vibrasjon, jevn veksling av akustisk signal og vibrasjon, eller kombinasjoner derav.
Annen: pasienter vil gjennomgå vibroakustisk lungebehandling i "Forebygging"-modus.
vibroakustisk fysioterapi
Enhet: Vibrolung
BARK VibroLUNG vibroakustisk enhet (Nr. RK-MT-7Nr.013611 datert 7. oktober 2014). Enheten er designet for behandling og forebygging av luftveissykdommer. Enheten virker etter prinsippet om eksponering for et kraftig vibroakustisk signal generert av spesielle sendere. Under behandlingen presses senderne mot overflaten av brystkassen, og behandlingen varer i gjennomsnitt 5 minutter. Frekvensen til signalet endrer seg konstant og har kompleks modulering, noe som sikrer maksimal effektivitet. Avhengig av det valgte programmet kan signalet forårsake effekten av perkusjon, myk vibrasjon, jevn veksling av akustisk signal og vibrasjon, eller kombinasjoner derav.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterielle blodgasser
Tidsramme: Dag 1
På dag 1 av vibroakustisk terapi vil det utføres arteriell blodprøvetaking for å bestemme PaO₂ (mmHg), PaCO₂ (mmHg), samt for dynamikk under overføring til den spesialiserte avdelingen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bryst-røntgen
Tidsramme: Dag 1
Bryst-røntgen ved innleggelse og etter vibroakustisk terapisessioner minst to ganger totalt, med tekniske muligheter (Røntgenbildet)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astana Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AP25795127
  • Grant No.AP25795127 (Annet stipend/finansieringsnummer: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere