- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07517497
다양한 모드의 폐용 진동음향 장치를 사용한 고관절 골절 노인 환자의 급성 호흡부전 경과
2026년 4월 2일 업데이트: Bekniyazova Assem, Astana Medical University
폐용 진동음향 장치의 다양한 모드를 사용한 고관절 골절 노인 환자의 급성 호흡 부전 경과
이 절차와 장치 사용에 대해 훈련받은 의료 전문가가 진동음향 치료 세션을 진행할 것입니다. 그는 또한 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
대조군에서는 환자가 "폐렴" 모드에서 진동음향 폐 치료를 받을 것이며, 대조군에서는 "예방" 모드에서 받을 것입니다. 진동음향 폐 치료는 5일 동안 진행될 것입니다. 두 그룹 모두에 대해 유사한 행동 알고리즘이 계획되어 있습니다. VALT 세션은 카자흐스탄 공화국 보건부의 "폐의 진동음향 치료" 사용 프로토콜에 따른 치료와 결합하여 하루에 4-6회, 5분 동안 5일 동안 진행될 것입니다. 장치의 방사기는 폐의 영향을 받은 부위에 적용될 것입니다. 장치가 방사기를 위한 긴 코드를 가지고 있고 휴대 가능하기 때문에 환자의 자세를 변경하는 것이 어렵지 않으며 환자의 적극적인 참여가 필요하지 않아, 인공호흡기를 사용하는 환자와 운동성이 제한된 환자에게 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Assema Bekniyazova
- 전화번호: 87752305441
- 이메일: asemabek9@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Astana, 카자흐스탄, 010000
- 모병
- Astana Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 호흡 부전;
- 고관절 골절;
- 손상 심각도 점수가 8점 이하.
제외 기준:
- 기기 사용의 모든 금기 사항:
- 환자의 말기 상태;
- 쇼크;
- 역설적 병리적 호흡;
- 고혈압 위기;
- 혈종 형성 또는 노출 부위 출혈 위험이 있는 심각한 저응고;
- 심각한 고응고, 노출 부위의 주요 혈관을 따라 혈전/색전 이동 위험;
- 첫 1-3일 동안의 급성 뇌혈관 사고;
- 뇌부종;
- 노출 부위에 다수의 화농성 또는 화상 창상 표면 존재;
- 불안정한 갈비뼈 골절 존재;
- 종격동 기종 및/또는 흉부 피하 기종;
- 갈비뼈 및/또는 흉추의 골수염;
- 정형외과적 고정이 없는 척추 골절;
- 출혈이 동반된 흉부 또는 복부 외상;
- 손상 심각도 점수가 8점 초과;
- 대상 부전 단계의 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 환자는 "폐렴" 모드에서 Vibrolung을 받게 됩니다.
진동음향 물리치료
|
BARK VibroLUNG 바이브로음향 장치 (No.
RK-MT-7No.013611
2014년 10월 7일자).
이 장치는 호흡기 질환의 치료와 예방을 위해 설계되었습니다.
이 장치는 특수 방출기에 의해 생성된 강력한 바이브로음향 신호에 노출되는 원리로 작동합니다.
시술 중 방출기는 가슴 표면에 눌러지며, 시술은 평균 5분 동안 지속됩니다.
신호의 주파수는 지속적으로 변화하며 복잡한 변조를 가지므로 최대 효과를 보장합니다.
선택된 프로그램에 따라 신호는 타진 효과, 부드러운 진동, 음향 신호와 진동의 원활한 교대 또는 이들의 조합을 일으킬 수 있습니다.
|
|
다른: 환자는 "예방" 모드에서 진동음향 폐 치료를 받게 됩니다.
진동음향 물리치료
|
BARK VibroLUNG 바이브로음향 장치 (No.
RK-MT-7No.013611
2014년 10월 7일자).
이 장치는 호흡기 질환의 치료와 예방을 위해 설계되었습니다.
이 장치는 특수 방출기에 의해 생성된 강력한 바이브로음향 신호에 노출되는 원리로 작동합니다.
시술 중 방출기는 가슴 표면에 눌러지며, 시술은 평균 5분 동안 지속됩니다.
신호의 주파수는 지속적으로 변화하며 복잡한 변조를 가지므로 최대 효과를 보장합니다.
선택된 프로그램에 따라 신호는 타진 효과, 부드러운 진동, 음향 신호와 진동의 원활한 교대 또는 이들의 조합을 일으킬 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥혈 가스
기간: 1일차
|
진동음향 치료 1일째에 동맥혈 채혈이 이루어져 PaO2(mmHg), PaCO2(mmHg)를 측정하고, 전문 부서로의 이송 중 역학을 평가하기 위한 검사가 수행됩니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉부 X선
기간: 1일차
|
입원 시 및 진동음향 치료 세션 후 총 최소 두 번 이상 흉부 X-선 촬영(기술적 능력 포함(X-선 이미지))
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AP25795127
- Grant No.AP25795127 (기타 보조금/기금 번호: This research has been/was/is funded by the Science Committee of the Ministry of Education and Science of the Republic)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .