心不全患者における機能的容量に対する神経筋トレーニングと抵抗トレーニングの比較
心不全患者における機能的容量、心肺機能、下肢パフォーマンスに対する神経筋トレーニングと抵抗トレーニングの比較効果。
この無作為化比較試験では、慢性心不全患者における機能的容量、心肺機能、下肢パフォーマンスに対する神経筋トレーニングと抵抗トレーニングの効果を比較します。 合計40名の参加者が、単盲検デザインで2群に無作為に割り付けられます。
両群とも10週間の監督付き運動プログラムを受けます。 結果は、VO₂ピーク、6分間歩行試験（6MWT）、短期身体機能バッテリー（SPPB）、および生活の質の測定を用いて評価されます。
本研究は、心不全患者の臨床転帰を改善するためのより効果的なリハビリテーションアプローチを特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
心不全は、機能的能力の低下、心肺機能の障害、下肢パフォーマンスの低下と関連する慢性進行性疾患であり、生活の質に大きな影響を及ぼします。 運動ベースの心臓リハビリテーションは確立された介入法ですが、特に神経筋トレーニングとレジスタンストレーニングといった異なる運動様式の比較的有効性については、十分に検討されていません。
本研究は、慢性心不全患者における神経筋トレーニングとレジスタンストレーニングの効果を、機能的能力、心肺機能、下肢パフォーマンスについて比較することを目的とした単盲検ランダム化比較試験です。 三次医療機関および心臓リハビリテーションセンターから、選定基準を満たす合計40名の参加者を募集します。 ベースライン評価後、参加者は隠蔽割付法を用いて無作為に2群に割り付けられます。
両群とも、20セッション（週2回）からなる監督付き10週間の介入プログラムを受講します。 各セッションには、ウォームアップ、20分間の特定トレーニング、20分間の中強度有酸素運動、クールダウンが含まれます。 レジスタンストレーニング群は、主要筋群を対象とした中強度（1回最大挙上重量の50-70％）の運動を行い、神経筋トレーニング群は、構造化された機能的運動を用いて、バランス、協調性、固有受容感覚、運動制御に焦点を当てます。
主要評価項目には、心肺機能（チェスターステップテストによるVO₂ピーク）、機能的能力（6分間歩行試験）、下肢パフォーマンス（ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー）が含まれます。 副次評価項目には、安静時心拍数、血圧、酸素飽和度、自覚的運動強度（Borg CR-10）、カンザスシティ心筋症質問票（KCCQ）を用いて測定した生活の質が含まれます。
評価は、バイアスを最小限に抑えるため、盲検化された評価者によってベースライン時および介入終了後に実施されます。 データは、群内および群間の差を比較するため、適切な統計手法を用いて分析されます。
本研究は、神経筋トレーニングとレジスタンストレーニングの比較的有効性に関するエビデンスを生成することを目的としており、心臓リハビリテーションプロトコルの最適化や心不全患者の臨床転帰の改善に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- 電話番号：03338236752
- メール：iqbal.tariq@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、40100
- community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
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コンタクト：
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- 電話番号：03059551883
- メール：arjumand.bano@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 40〜60歳の男女患者
- 慢性心不全と診断されてから1年以上
- 駆出率低下型心不全（HFrEF）、EF ≤ 40%
- NYHA分類 II-III
- 低〜中等度の運動リスク（チェスター・ステップ・テストに基づく）
- 6週間以上安定した薬物治療を受けている
- 運動指示を理解し従うことができる
除外基準：
- 運動の絶対的禁忌（例：最近の心筋梗塞、不安定狭心症、制御不能な不整脈、重度大動脈弁狭窄症、代償不全性心不全）
- 異常な心肺運動負荷試験所見（重度不整脈、虚血、ST低下）
- 運動中の異常な血圧反応
- 運動誘発性狭心症または胸部痛
- 運動参加を制限する筋骨格系、神経学的、または認知機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抵抗トレーニンググループ
このグループの参加者は、主要な上肢および下肢の筋肉群を対象とした監督付きレジスタンストレーニングプログラムを受けます。
トレーニングは、抵抗バンド、マシン、自重エクササイズを使用して中程度の強度（1回最大挙上重量の50〜70％）で実施されます。
各セッションには、ウォームアップとクールダウンに加えて、20分間の中強度有酸素運動も含まれ、10週間にわたって週2回実施されます。
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抵抗バンド、マシン、および自重エクササイズを使用して主要な筋群を対象とした監視付きレジスタンストレーニングプログラム。
トレーニング強度は1回最大挙上重量の50-70％に設定され、患者の耐性に基づいて進捗します。
各セッションにはウォームアップ、20分間のレジスタンスエクササイズ、20分間の中程度の強度の有酸素運動、およびクールダウンが含まれます。
セッションは10週間にわたり週2回実施されます。
他の名前：
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実験的：神経筋トレーニンググループ
このグループの参加者は、バランス、協調、固有感覚、姿勢制御、および運動制御のエクササイズに焦点を当てた監督付き神経筋トレーニングプログラムを受講します。
トレーニングには、動的バランス活動、四肢協調課題、不安定な表面を使用したエクササイズが含まれます。
各セッションには、ウォームアップとクールダウンとともに、中程度の強度の有酸素運動20分も含まれ、10週間にわたり週2回実施されます。
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バランス、協調性、固有受容感覚、姿勢制御に焦点を当てた監督付き神経筋トレーニングプログラム。
エクササイズには動的バランス課題、四肢の協調運動、不安定な面でのトレーニングが含まれます。
各セッションはウォームアップ、20分間の神経筋エクササイズ、20分間の中程度強度の有酸素運動、クールダウンで構成されます。
セッションは週2回、10週間にわたって実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能能力
時間枠：ベースラインおよび介入10週間後
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機能的能力は、6分間歩行試験（6MWT）を用いて評価されます。この試験では、平坦な面を6分間で参加者が歩ける距離を測定します。
これは、心不全患者の運動耐容能と日常機能能力を評価するために心臓リハビリテーションで使用される、妥当性と信頼性が確認された測定法です。 |
ベースラインおよび介入10週間後
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心肺持久力（VO₂ピーク）
時間枠：ベースラインおよび介入10週間後
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心肺機能は、段階的なステッピング運動中の心拍数応答に基づいてVO₂ピークを推定するチェスターステップテストを使用して評価されます。
VO₂ピークは、心不全患者における有酸素能力と心血管の健康状態の重要な指標です。
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ベースラインおよび介入10週間後
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下肢機能
時間枠：介入前および介入10週間後
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下肢機能は、バランステスト、歩行速度、椅子立ち上がりテストを含むShort Physical Performance Battery（SPPB）を使用して評価されます。
これは臨床集団における下肢機能を評価するための検証済みツールです。
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介入前および介入10週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Arjumand Bano, MSPT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR & AHS/25/0321
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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