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Entrenamiento Neuromuscular versus Entrenamiento de Resistencia sobre la Capacidad Funcional en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca.

2 de abril de 2026 actualizado por: Riphah International University

Efectos Comparativos Entre el Entrenamiento Neuromuscular Versus el Entrenamiento de Resistencia sobre la Capacidad Funcional, la Aptitud Cardiorrespiratoria y el Rendimiento de las Extremidades Inferiores en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca.

Este ensayo controlado aleatorio comparará los efectos del entrenamiento neuromuscular y el entrenamiento de resistencia sobre la capacidad funcional, la aptitud cardiorrespiratoria y el rendimiento de las extremidades inferiores en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Un total de 40 participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos en un diseño simple ciego.

Ambos grupos realizarán un programa de ejercicio supervisado de 10 semanas. Los resultados se evaluarán mediante el VO₂ pico, la Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT), la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) y medidas de calidad de vida.

El estudio tiene como objetivo determinar el enfoque de rehabilitación más efectivo para mejorar los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca es una afección crónica y progresiva asociada con una capacidad funcional reducida, una aptitud cardiorrespiratoria deteriorada y una disminución del rendimiento de las extremidades inferiores, lo que afecta significativamente la calidad de vida. La rehabilitación cardíaca basada en el ejercicio es una intervención establecida; sin embargo, la eficacia comparativa de las diferentes modalidades de ejercicio, en particular el entrenamiento neuromuscular y el entrenamiento de resistencia, sigue estando insuficientemente explorada.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado simple ciego diseñado para comparar los efectos del entrenamiento neuromuscular y el entrenamiento de resistencia sobre la capacidad funcional, la aptitud cardiorrespiratoria y el rendimiento de las extremidades inferiores en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Se reclutarán un total de 40 participantes que cumplan los criterios de inclusión de hospitales de atención terciaria y centros de rehabilitación cardíaca. Después de la evaluación inicial, los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos utilizando un método de asignación oculta.

Ambos grupos se someterán a un programa de intervención supervisado de 10 semanas que consta de 20 sesiones (2 sesiones por semana). Cada sesión incluirá calentamiento, 20 minutos de entrenamiento específico, 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada y enfriamiento. El grupo de entrenamiento de resistencia realizará ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares a intensidad moderada (50-70% de una repetición máxima), mientras que el grupo de entrenamiento neuromuscular se centrará en el equilibrio, la coordinación, la propiocepción y el control motor utilizando ejercicios funcionales estructurados.

Las medidas de resultado primarias incluirán la aptitud cardiorrespiratoria (VO₂ pico evaluado mediante la prueba de escalón de Chester), la capacidad funcional (prueba de caminata de 6 minutos) y el rendimiento de las extremidades inferiores (batería de rendimiento físico corto). Los resultados secundarios incluirán la frecuencia cardíaca en reposo, la presión arterial, la saturación de oxígeno, el esfuerzo percibido (Borg CR-10) y la calidad de vida medida mediante el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ).

Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de completar la intervención por un evaluador cegado para minimizar el sesgo. Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados para comparar las diferencias dentro del grupo y entre grupos.

Este estudio tiene como objetivo generar evidencia sobre la eficacia comparativa del entrenamiento neuromuscular y de resistencia, lo que puede ayudar a optimizar los protocolos de rehabilitación cardíaca y mejorar los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 40100
        • community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos de 40 a 60 años
  • Diagnosticados con insuficiencia cardíaca crónica ≥ 1 año
  • Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr), FE ≤ 40%
  • Clase II-III de la NYHA
  • Riesgo de ejercicio bajo a moderado (basado en la prueba de Chester Step)
  • En tratamiento farmacológico estable ≥ 6 semanas
  • Capacidad para comprender y seguir instrucciones de ejercicio

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones absolutas para el ejercicio (ej. IM reciente, angina inestable, arritmias no controladas, estenosis aórtica grave, IC descompensada)
  • Hallazgos anormales en la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (arritmias graves, isquemia, depresión del ST)
  • Respuesta anormal de la presión arterial durante el ejercicio
  • Angina o dolor torácico inducidos por el ejercicio
  • Alteraciones musculoesqueléticas, neurológicas o cognitivas que limiten la participación en el ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento de Resistencia
Los participantes de este grupo seguirán un programa de entrenamiento de resistencia supervisado dirigido a los principales grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores. El entrenamiento se realizará con una intensidad moderada (50-70% de una repetición máxima) utilizando bandas de resistencia, máquinas y ejercicios con el peso corporal. Cada sesión también incluirá 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada, junto con calentamiento y enfriamiento, realizados dos veces por semana durante 10 semanas.
Un programa de entrenamiento de resistencia supervisado dirigido a los principales grupos musculares utilizando bandas de resistencia, máquinas y ejercicios con el peso corporal. La intensidad del entrenamiento se establecerá en el 50-70% de una repetición máxima y se progresará según la tolerancia del paciente. Cada sesión incluirá calentamiento, 20 minutos de ejercicios de resistencia, 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada y vuelta a la calma. Las sesiones se realizarán dos veces por semana durante 10 semanas.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de Fuerza; Terapia con Ejercicio
Experimental: Grupo de Entrenamiento Neuromuscular
Los participantes de este grupo realizarán un programa de entrenamiento neuromuscular supervisado centrado en ejercicios de equilibrio, coordinación, propiocepción, control postural y control motor. El entrenamiento incluirá actividades de equilibrio dinámico, tareas de coordinación de extremidades y ejercicios sobre superficies inestables. Cada sesión también incluirá 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada, junto con calentamiento y enfriamiento, realizados dos veces por semana durante 10 semanas.
Un programa de entrenamiento neuromuscular supervisado centrado en el equilibrio, la coordinación, la propiocepción y el control postural. Los ejercicios incluirán tareas de equilibrio dinámico, coordinación de extremidades y entrenamiento sobre superficies inestables. Cada sesión incluirá calentamiento, 20 minutos de ejercicios neuromusculares, 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada y enfriamiento. Las sesiones se realizarán dos veces por semana durante 10 semanas.
Otros nombres:
  • Entrenamiento del Equilibrio; Entrenamiento Propioceptivo; Entrenamiento del Control Motor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: Línea base y después de 10 semanas de intervención
La capacidad funcional se evaluará mediante la Prueba de Marcha de Seis Minutos (6MWT), que mide la distancia que un participante puede caminar sobre una superficie plana en 6 minutos. Es una medida validada y fiable utilizada en rehabilitación cardíaca para evaluar la tolerancia al ejercicio y la capacidad funcional diaria en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Línea base y después de 10 semanas de intervención
Aptitud Cardiorrespiratoria (VO₂ Pico)
Periodo de tiempo: Basal y después de 10 semanas de intervención
La capacidad cardiorrespiratoria se evaluará mediante la prueba de escalón de Chester, que estima el VO₂ máximo basándose en la respuesta de la frecuencia cardíaca durante un ejercicio de escalonamiento graduado. El VO₂ máximo es un indicador clave de la capacidad aeróbica y la salud cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Basal y después de 10 semanas de intervención
Rendimiento del Miembro Inferior
Periodo de tiempo: Baseline y después de 10 semanas de intervención
El rendimiento de las extremidades inferiores se evaluará mediante la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB, por sus siglas en inglés), que incluye pruebas de equilibrio, velocidad de la marcha y pruebas de levantarse de la silla. Es una herramienta validada para evaluar la función de las extremidades inferiores en poblaciones clínicas.
Baseline y después de 10 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

29 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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