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Allenamento Neuromuscolare Versus Allenamento di Resistenza sulla Capacità Funzionale in Pazienti con Insufficienza Cardiaca.

2 aprile 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti Comparativi tra Allenamento Neuromuscolare Versus Allenamento di Resistenza sulla Capacità Funzionale, Fitness Cardiorespiratoria e Performance degli Arti Inferiori in Pazienti con Scompenso Cardiaco.

Questo studio controllato randomizzato confronterà gli effetti dell'allenamento neuromuscolare e dell'allenamento di resistenza sulla capacità funzionale, la forma cardiorespiratoria e le prestazioni degli arti inferiori nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Un totale di 40 partecipanti verranno assegnati casualmente a due gruppi in uno studio in singolo cieco.

Entrambi i gruppi seguiranno un programma di esercizi supervisionato di 10 settimane. I risultati saranno valutati utilizzando il VO₂ picco, il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT), la Short Physical Performance Battery (SPPB) e le misure della qualità della vita.

Lo studio mira a determinare l'approccio riabilitativo più efficace per migliorare i risultati clinici nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca è una condizione cronica e progressiva associata a ridotta capacità funzionale, compromessa fitness cardiorespiratoria e diminuita performance degli arti inferiori, che influisce significativamente sulla qualità della vita. La riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio è un intervento consolidato; tuttavia, l'efficacia comparativa delle diverse modalità di esercizio, in particolare l'allenamento neuromuscolare e l'allenamento di resistenza, rimane insufficientemente esplorata.

Questo studio è uno studio randomizzato controllato in singolo cieco progettato per confrontare gli effetti dell'allenamento neuromuscolare e dell'allenamento di resistenza sulla capacità funzionale, sulla fitness cardiorespiratoria e sulla performance degli arti inferiori in pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Un totale di 40 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno reclutati da ospedali di cure terziarie e centri di riabilitazione cardiaca. Dopo la valutazione basale, i partecipanti verranno assegnati casualmente in due gruppi utilizzando un metodo di assegnazione nascosta.

Entrambi i gruppi seguiranno un programma di intervento supervisionato di 10 settimane composto da 20 sessioni (2 sessioni a settimana). Ogni sessione includerà riscaldamento, 20 minuti di allenamento specifico, 20 minuti di esercizio aerobico a intensità moderata e defaticamento. Il gruppo di allenamento di resistenza eseguirà esercizi mirati ai principali gruppi muscolari a intensità moderata (50-70% del massimo di una ripetizione), mentre il gruppo di allenamento neuromuscolare si concentrerà su equilibrio, coordinazione, propriocezione e controllo motorio utilizzando esercizi funzionali strutturati.

Le misure di esito primarie includeranno la fitness cardiorespiratoria (VO₂ picco valutato tramite Chester Step Test), la capacità funzionale (Test del Cammino di 6 Minuti) e la performance degli arti inferiori (Short Physical Performance Battery). Gli esiti secondari includeranno frequenza cardiaca a riposo, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno, sforzo percepito (Borg CR-10) e qualità della vita misurata utilizzando il Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Le valutazioni verranno condotte al basale e al completamento dell'intervento da un valutatore in cieco per minimizzare il bias. I dati verranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati per confrontare le differenze intra-gruppo e inter-gruppo.

Questo studio mira a generare evidenze sull'efficacia comparativa dell'allenamento neuromuscolare e di resistenza, che potrebbero aiutare a ottimizzare i protocolli di riabilitazione cardiaca e migliorare gli esiti clinici nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 40 e 60 anni
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca cronica ≥ 1 anno
  • Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF), EF ≤ 40%
  • Classe NYHA II-III
  • Rischio da esercizio fisico da basso a moderato (basato sul Chester Step Test)
  • In trattamento farmacologico stabile da ≥ 6 settimane
  • Capacità di comprendere e seguire le istruzioni per l'esercizio fisico

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni assolute all'esercizio fisico (es. IM recente, angina instabile, aritmie non controllate, stenosi aortica grave, HF scompensata)
  • Risultati anomali del CPET (aritmie gravi, ischemia, depressione del tratto ST)
  • Risposta anomala della pressione arteriosa durante l'esercizio
  • Angina o dolore toracico indotto dall'esercizio
  • Deficit muscoloscheletrici, neurologici o cognitivi che limitano la partecipazione all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Allenamento di Resistenza
I partecipanti in questo gruppo seguiranno un programma di allenamento di resistenza supervisionato mirato ai principali gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori. L'allenamento sarà eseguito a intensità moderata (50-70% di una ripetizione massima) utilizzando bande elastiche, macchine ed esercizi a corpo libero. Ogni sessione includerà anche 20 minuti di esercizio aerobico a intensità moderata, insieme a riscaldamento e defaticamento, condotti due volte a settimana per 10 settimane.
Un programma di allenamento con sovraccarichi supervisionato che mira ai principali gruppi muscolari utilizzando elastici, macchine ed esercizi a corpo libero. L'intensità dell'allenamento sarà impostata al 50-70% del massimale di una ripetizione e progredirà in base alla tolleranza del paziente. Ogni sessione includerà riscaldamento, 20 minuti di esercizi di resistenza, 20 minuti di esercizio aerobico a intensità moderata e defaticamento. Le sessioni si svolgeranno due volte a settimana per 10 settimane.
Altri nomi:
  • Allenamento della Forza; Terapia con Esercizio
Sperimentale: Gruppo di Allenamento Neuromuscolare
I partecipanti di questo gruppo seguiranno un programma di allenamento neuromuscolare supervisionato incentrato su esercizi di equilibrio, coordinazione, propriocezione, controllo posturale e controllo motorio. L'allenamento includerà attività di equilibrio dinamico, compiti di coordinazione degli arti ed esercizi su superfici instabili. Ogni sessione includerà anche 20 minuti di esercizio aerobico a intensità moderata, insieme a riscaldamento e defaticamento, svolti due volte a settimana per 10 settimane.
Un programma di allenamento neuromuscolare supervisionato focalizzato su equilibrio, coordinazione, propriocezione e controllo posturale. Gli esercizi includeranno compiti di equilibrio dinamico, coordinazione degli arti e allenamento su superfici instabili. Ogni sessione includerà riscaldamento, 20 minuti di esercizi neuromuscolari, 20 minuti di esercizio aerobico a intensità moderata e defaticamento. Le sessioni si svolgeranno due volte a settimana per 10 settimane.
Altri nomi:
  • Allenamento dell'Equilibrio; Allenamento Propriocettivo; Allenamento del Controllo Motorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 10 settimane di intervento
La capacità funzionale sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT), che misura la distanza che un partecipante può percorrere su una superficie piana in 6 minuti. È una misura validata e affidabile utilizzata nella riabilitazione cardiaca per valutare la tolleranza all'esercizio e la capacità funzionale quotidiana nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Baseline e dopo 10 settimane di intervento
Fitness Cardiorespiratorio (VO₂ Picco)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 10 settimane di intervento
La forma cardiorespiratoria verrà valutata utilizzando il Chester Step Test, che stima il picco di VO₂ in base alla risposta della frequenza cardiaca durante un esercizio di gradini graduati. Il picco di VO₂ è un indicatore chiave della capacità aerobica e della salute cardiovascolare nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Baseline e dopo 10 settimane di intervento
Prestazione dell'Arto Inferiore
Lasso di tempo: Baseline e dopo 10 settimane di intervento
Le prestazioni degli arti inferiori saranno valutate utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB), che include test di equilibrio, velocità del passo e test di alzata dalla sedia. È uno strumento validato per valutare la funzione degli arti inferiori nelle popolazioni cliniche.
Baseline e dopo 10 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

28 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Allenamento di Resistenza

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