Neuromuskulaarinen vs. resistanssiharjoittelu sydämen vajaatoiminnan potilaiden toimintakyvyssä.
Neuromuskulaarisen kuntoilun ja lihaskuntoharjoittelun vertailevat vaikutukset toimintakykyyn, kardiorespiratoriseen kuntoon ja alaraajojen suorituskykyyn sydämen vajaatoimintapotilailla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe vertailee neuromuskulaarisen harjoittelun ja voimaharjoittelun vaikutuksia toimintakykyyn, kardiorespiratoriseen kuntoon ja alaraajojen suorituskykyyn kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa sairastavilla potilailla. Yhteensä 40 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään yksisokkoutetussa suunnittelussa.
Molemmat ryhmät käyvät läpi 10 viikon ohjatun harjoitusohjelman. Tuloksia arvioidaan käyttäen VO₂ huippua, 6 minuutin kävelytestiä (6MWT), lyhyttä fyysistä suorituskykytestipatteria (SPPB) ja elämänlaatumittareita.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkaampi kuntoutusmenetelmä kliinisten tulosten parantamiseksi sydämen vajaatoimintapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta on krooninen ja etenevä sairaus, joka liittyy heikentyneeseen toimintakykyyn, heikentyneeseen kardiorespiratoriseen kuntoon ja alentuneeseen alaraajojen suorituskykyyn, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Liikuntapohjainen sydämen kuntoutus on vakiintunut hoitomuoto; erilaisten liikuntamuotojen, erityisesti neuromuskulaarisen harjoittelun ja voimaharjoittelun, vertailevaa tehokkuutta ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi.
Tämä tutkimus on yksisuojattu satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on vertailla neuromuskulaarisen harjoittelun ja voimaharjoittelun vaikutuksia kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden toimintakykyyn, kardiorespiratoriseen kuntoon ja alaraajojen suorituskykyyn. Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 40 osallistujaa, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, kolmannen asteen sairaaloista ja sydämen kuntoutuskeskuksista. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä piilotettua allokointimenetelmää.
Molemmat ryhmät suorittavat valvotun 10 viikon interventio-ohjelman, joka koostuu 20 istunnosta (2 istuntoa viikossa). Jokainen istunto sisältää lämmittelyn, 20 minuuttia spesifistä harjoittelua, 20 minuuttia kohtalaista intensiteettiä aerobista liikuntaa ja jäähdytyksen. Voimaharjoitteluryhmä suorittaa harjoituksia suurille lihasryhmille kohtalaisella intensiteetillä (50–70 % yhden toiston maksimista), kun taas neuromuskulaarinen harjoitteluryhmä keskittyy tasapainoon, koordinaatioon, proprioceptioon ja motoriseen kontrolliin käyttäen rakenteellisia toiminnallisia harjoituksia.
Ensisijaisina tulosparametreina mitataan kardiorespiratorinen kunto (VO₂ huippu, arvioitu Chester Step -testillä), toimintakyky (6 minuutin kävelytest) ja alaraajojen suorituskyky (Short Physical Performance Battery). Toissijaisina tuloksina mitataan lepoaikainen syke, verenpaine, happisaturaatio, koettu rasitus (Borg CR-10) ja elämänlaatu Kansas City Cardiomyopathy -kyselylomakkeella (KCCQ).
Arvioinnit suoritetaan perustasolla ja interventioiden päätyttyä suojatun arvioijan toimesta minimoidakseen harhaa. Dataa analysoidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä vertaillakseen ryhmänsisäisiä ja ryhmienvälisiä eroja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä neuromuskulaarisen harjoittelun ja voimaharjoittelun vertailevasta tehokkuudesta, mikä voi auttaa optimoimaan sydämen kuntoutuskäytäntöjä ja parantamaan sydämen vajaatoimintapotilaiden kliinisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Puhelinnumero: 03338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Puhelinnumero: 03059551883
- Sähköposti: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat 40–60-vuotiaat
- Krooninen sydämen vajaatoiminta diagnosoitu ≥ 1 vuosi sitten
- Sydämen vajaatoiminta alentuneella ejektiofraktiolla (HFrEF), EF ≤ 40 %
- NYHA-luokka II–III
- Matala tai kohtalainen liikuntariskin (Chester Step -testin perusteella)
- Vakaa lääkehoito ≥ 6 viikkoa
- Kyky ymmärtää ja noudattaa liikuntaohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdoton liikunnan vasta-aiheisuus (esim. äskettäinen sydäninfarkti, epävakaa angina pectoris, hallitsematon rytmihäiriö, vakava aorttaläpän ahtauma, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta)
- Poikkeavat CPET-löydökset (vakavat rytmihäiriöt, iskemia, ST-alenema)
- Poikkeava verenpainevaste liikunnan aikana
- Liikuntaa aiheuttava angina pectoris tai rintakipu
- Liikuntaosallistumista rajoittavat tuki- ja liikuntaelinten, neurologiset tai kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastuskuntoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi valvotun vastustusharjoitusohjelman, joka kohdistuu ylä- ja alaraajojen päälihaksoryhmiin.
Harjoittelu suoritetaan kohtalaisella intensiteetillä (50–70 % yhden toiston maksimista) käyttäen vastusharjoitusnauhoja, koneita ja kehonpainoharjoituksia.
Jokainen istunto sisältää myös 20 minuutin kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoittelun sekä lämmittelyn ja jäähdytyksen, ja sitä toteutetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
|
Ohjattu voimaharjoitusohjelma, joka kohdistuu päälihaksoryhmiin käyttäen vastusnauhoja, koneita ja kehonpainoharjoituksia.
Harjoittelun intensiteetti asetetaan 50-70 % yhden toiston maksimista ja edistetään potilaan sietokyvyn mukaan.
Jokainen istunto sisältää lämmittelyn, 20 minuuttia voimaharjoituksia, 20 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua ja jäähdyttelyn.
Istunnot järjestetään kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen Koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi valvotun neuromuskulaarisen harjoitusohjelman, joka keskittyy tasapainoon, koordinaatioon, proprioceptioon, asennonhallintaan ja motorisen hallinnan harjoituksiin.
Harjoittelu sisältää dynaamisia tasapainotoimintoja, raajojen koordinaatiotehtäviä ja harjoituksia epävakaille pinnoille.
Jokainen istunto sisältää myös 20 minuuttia kohtalaista intensiteettiä olevaa aerobista liikuntaa sekä lämmittelyn ja jäähdytyksen, ja se toteutetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
|
Ohjattu neuromuskulaarinen harjoitusohjelma, joka keskittyy tasapainoon, koordinaatioon, proprioceptioon ja asennonhallintaan.
Harjoitukset sisältävät dynaamisia tasapainotehtäviä, raajojen koordinaatiota ja harjoittelua epävakaisilla pinnoilla.
Jokainen istunto sisältää lämmittelyn, 20 minuuttia neuromuskulaarisia harjoituksia, 20 minuuttia kohtalaista intensiteettiä olevaa aerobista liikuntaa ja jäähdytyksen.
Istunnot toteutetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: Alkutila ja 10 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT), joka mittaa osallistujan kuudessa minuutissa tasa-alalla kävelemän matkan.
Se on validoitu ja luotettava mitta, jota käytetään sydänkuntoutuksessa arvioimaan liikuntakestävyyttä ja päivittäistä toimintakykyä sydämen vajaatoiminnan potilailla.
|
Alkutila ja 10 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kardiorespiratorinen kunto (VO₂ Peak)
Aikaikkuna: Alkutila ja 10 viikon interventiojakson jälkeen
|
Kardiorespiratorinen kunto arvioidaan Chester Step -testillä, joka arvioi VO₂-huippua perustuen sydämen sykkeen reaktioon porrastetun askellusharjoituksen aikana.
VO₂-huippu on keskeinen indikaattori aerobisesta kapasiteetista ja sydän- ja verisuoniterveydestä sydämen vajaatoiminnan potilailla.
|
Alkutila ja 10 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Alaraajojen suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 10 viikon interventiojakson jälkeen
|
Alaraajojen suorituskykyä arvioidaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -testistöllä, joka sisältää tasapainotestejä, kävelynopeuden ja tuolista nousutestejä.
Se on validoitu työkalu alaraajojen toiminnan arviointiin kliinisissä väestöryhmissä.
|
Alkutilanne ja 10 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Liikuntahoito
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/25/0321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .