Neuromuskulær versus motstandstrening på funksjonell kapasitet hos pasienter med hjertesvikt.
Komparative effekter mellom nevromuskulær versus motstandstrening på funksjonell kapasitet, kardiorespiratorisk kondisjon og nedre ekstremitets ytelse hos pasienter med hjertesvikt.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne effektene av nevromuskulær trening og styrketrening på funksjonskapasitet, kardiorespiratorisk fitness og nedre ekstremitetsprestasjon hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Totalt 40 deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper i et enkeltblindet design.
Begge gruppene vil gjennomgå et 10-ukers overvåket treningsprogram. Resultater vil bli vurdert ved bruk av VO₂-topp, 6-minutters gangtest (6MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB) og livskvalitetsmål.
Studien har som mål å fastslå den mest effektive rehabiliteringstilnærmingen for å forbedre kliniske resultater hos hjertesviktpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt er en kronisk og progressiv tilstand assosiert med redusert funksjonell kapasitet, nedsatt kardiorespiratorisk fitness og redusert nedre ekstremitetsfunksjon, som betydelig påvirker livskvaliteten. Trening-basert kardiologisk rehabilitering er en etablert intervensjon; imidlertid er den komparative effekten av ulike treningsmodaliteter, spesielt nevromuskulær trening og styrketrening, fortsatt utilstrekkelig utforsket.
Denne studien er en enkeltblindet randomisert kontrollert studie designet for å sammenligne effektene av nevromuskulær trening og styrketrening på funksjonell kapasitet, kardiorespiratorisk fitness og nedre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Totalt 40 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert fra tertiære sykehus og kardiologiske rehabiliteringssentre. Etter baselinevurdering vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til to grupper ved bruk av en skjult tildelingsmetode.
Begge gruppene vil gjennomgå et veiledet 10-ukers intervensjonsprogram som består av 20 økter (2 økter per uke). Hver økt vil inkludere oppvarming, 20 minutter med spesifikk trening, 20 minutter med moderat intensitet aerob trening og avkjøling. Styrketreningsgruppen vil utføre øvelser som retter seg mot store muskelgrupper ved moderat intensitet (50-70 % av ett-repetisjonsmaksimum), mens nevromuskulær treningsgruppe vil fokusere på balanse, koordinasjon, proprioepsjon og motorisk kontroll ved bruk av strukturerte funksjonelle øvelser.
Primære utfallsmål vil inkludere kardiorespiratorisk fitness (VO₂ peak vurdert via Chester Step Test), funksjonell kapasitet (6-minutters gangtest) og nedre ekstremitetsfunksjon (Short Physical Performance Battery). Sekundære utfall vil inkludere hvilepuls, blodtrykk, oksygenmetning, opplevd anstrengelse (Borg CR-10) og livskvalitet målt ved bruk av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter fullføring av intervensjonen av en blindet vurderer for å minimere skjevhet. Data vil bli analysert ved bruk av passende statistiske metoder for å sammenligne innenfor-gruppe og mellom-gruppe forskjeller.
Denne studien har som mål å generere bevis på den komparative effekten av nevromuskulær trening og styrketrening, som kan bidra til å optimalisere kardiologiske rehabiliteringsprotokoller og forbedre kliniske utfall hos pasienter med hjertesvikt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Telefonnummer: 03059551883
- E-post: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 40–60 år
- Diagnostisert med kronisk hjertesvikt ≥ 1 år
- Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), EF ≤ 40 %
- NYHA-klasse II–III
- Lav til moderat treningsrisiko (basert på Chester Step-test)
- På stabil farmakologisk behandling i ≥ 6 uker
- I stand til å forstå og følge treningsinstruksjoner
Eksklusjonskriterier:
- Absolutte kontraindikasjoner for trening (f.eks. nylig hjerteinfarkt, ustabil angina, ukontrollerte arytmier, alvorlig aortastenose, dekompensert hjertesvikt)
- Unormale CPET-funn (alvorlige arytmier, iskemi, ST-senkning)
- Unormal blodtrykksrespons under trening
- Trening-utløst angina eller thorakalsmerter
- Muskuloskeletale, nevrologiske eller kognitive funksjonshemninger som begrenser treningdeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening Gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå et overvåket styrketreningsprogram rettet mot store musklegrupper i over- og underkropp.
Treningsøktene vil bli utført med moderat intensitet (50–70 % av en-repetisjonsmaksimum) ved bruk av motstandsband, maskiner og kroppsvektøvelser.
Hver økt vil også inkludere 20 minutter med moderat intensitet aerob trening, sammen med oppvarming og nedkjoling, gjennomført to ganger i uken i 10 uker.
|
Et overvåket motstandstreningprogram rettet mot store muskelgrupper ved bruk av motstandsbånd, maskiner og kroppsvektøvelser.
Treningsintensiteten vil bli satt til 50-70 % av en-repetisjonsmaksimum og progresjonen vil være basert på pasientens toleranse.
Hver økt vil inkludere oppvarming, 20 minutter med motstandsøvelser, 20 minutter med moderat intensitet aerob trening og avkjøling.
Øktene vil gjennomføres to ganger i uken i 10 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Neuromuskulær treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå et tilsynsbasert nevromuskulært treningsprogram som fokuserer på balanse, koordinasjon, proprioepsjon, posturalkontroll og motoriske kontrolløvelser.
Treningsprogrammet vil inkludere dynamiske balanseaktiviteter, ekstremitetskoordinasjonsoppgaver og øvelser på ustabile underlag.
Hver økt vil også inkludere 20 minutter med moderat intensitet aerob trening, sammen med oppvarming og nedkjøling, gjennomført to ganger i uken i 10 uker.
|
Et overvåket nevromuskulært treningsprogram med fokus på balanse, koordinasjon, proprioepsjon og postural kontroll.
Øvelsene vil inkludere dynamiske balanseoppgaver, koordinasjon av lemmer og trening på ustabile underlag.
Hver økt vil inkludere oppvarming, 20 minutter med nevromuskulære øvelser, 20 minutter med moderat intensiv aerob trening og avkjøling.
Øktene vil gjennomføres to ganger i uken i 10 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell Kapasitet
Tidsramme: Baseline og etter 10 ukers intervensjon
|
Funksjonell kapasitet vil bli vurdert ved bruk av Seks-minutters gangtest (6MWT), som måler distansen en deltaker kan gå på et flatt underlag på 6 minutter.
Det er et validert og pålitelig mål som brukes i hjerterehabilitering for å evaluere treningsmotstand og daglig funksjonsevne hos pasienter med hjertesvikt.
|
Baseline og etter 10 ukers intervensjon
|
|
Kardiorespiratorisk Fitness (VO₂ Peak)
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker med intervensjon
|
Kardiorespiratorisk form vil bli vurdert ved hjelp av Chester-trinn-testen, som estimerer VO₂-topp basert på hjertefrekvensrespons under gradera trinnoppgave.
VO₂-topp er en viktig indikator på aerob kapasitet og kardiovaskulær helse hos pasienter med hjertesvikt.
|
Baseline og etter 10 uker med intervensjon
|
|
Nedre ekstremitets funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 10 uker med intervensjon
|
Undersøkelse av nedre ekstremitet vil bli vurdert ved bruk av Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderer balansetester, ganghastighet og stolreise-tester.
Det er et validert verktøy for å vurdere funksjon i nedre ekstremiteter hos kliniske populasjoner.
|
Utgangspunkt og etter 10 uker med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Hjertefeil
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Treningsterapi
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/25/0321
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .