Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární versus silový trénink na funkční kapacitu u pacientů se srdečním selháním.

2. dubna 2026 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky neuromuskulárního versus odporového tréninku na funkční kapacitu, kardiorespirační zdatnost a výkonnost dolních končetin u pacientů se srdečním selháním.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude porovnávat účinky neuromuskulárního tréninku a silového tréninku na funkční kapacitu, kardiorespirační zdatnost a výkonnost dolních končetin u pacientů s chronickým srdečním selháním. Celkem 40 účastníků bude náhodně rozděleno do dvou skupin v jednoduše zaslepeném designu.

Obě skupiny podstoupí 10týdenní cvičební program pod dohledem. Výsledky budou hodnoceny pomocí VO₂ vrcholu, 6minutového testu chůze (6MWT), krátké baterie fyzické výkonnosti (SPPB) a měření kvality života.

Studie si klade za cíl určit účinnější rehabilitační přístup ke zlepšení klinických výsledků u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání je chronický a progresivní stav spojený se sníženou funkční kapacitou, zhoršenou kardiorespirační zdatností a sníženým výkonem dolních končetin, což významně ovlivňuje kvalitu života. Kardiovaskulární rehabilitace založená na cvičení je zavedenou intervencí; nicméně srovnávací účinnost různých modalit cvičení, zejména neuromuskulárního tréninku a silového tréninku, zůstává nedostatečně prozkoumána.

Tato studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie navržená k porovnání účinků neuromuskulárního tréninku a silového tréninku na funkční kapacitu, kardiorespirační zdatnost a výkon dolních končetin u pacientů s chronickým srdečním selháním. Celkem bude z terciárních nemocnic a center kardiovaskulární rehabilitace rekrutováno 40 účastníků splňujících vstupní kritéria. Po vstupním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí metody utajené alokace.

Obě skupiny podstoupí řízený 10týdenní intervenční program skládající se z 20 sezení (2 sezení týdně). Každé sezení bude zahrnovat zahřátí, 20 minut specifického tréninku, 20 minut aerobního cvičení střední intenzity a závěrečný strečink. Skupina silového tréninku bude provádět cviky zaměřené na hlavní svalové skupiny střední intenzity (50-70 % jednoho opakování maxima), zatímco skupina neuromuskulárního tréninku se zaměří na rovnováhu, koordinaci, propriocepci a motorickou kontrolu pomocí strukturovaných funkčních cvičení.

Primárními výstupními měřeními budou kardiorespirační zdatnost (VO₂ peak hodnocený Chester Step Testem), funkční kapacita (6minutový test chůze) a výkon dolních končetin (Short Physical Performance Battery). Sekundárními výstupy budou klidová srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem, vnímaná námaha (Borg CR-10) a kvalita života měřená pomocí dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Hodnocení bude provedeno na začátku a po dokončení intervence zaslepeným hodnotitelem, aby se minimalizovala zaujatost. Data budou analyzována pomocí vhodných statistických metod k porovnání rozdílů uvnitř skupin a mezi skupinami.

Tato studie si klade za cíl získat důkazy o srovnávací účinnosti neuromuskulárního a silového tréninku, což může pomoci optimalizovat protokoly kardiovaskulární rehabilitace a zlepšit klinické výsledky u pacientů se srdečním selháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 40100
        • community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 40–60 let
  • Diagnostikováno chronické srdeční selhání ≥ 1 rok
  • Srdce selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF), EF ≤ 40 %
  • NYHA třída II–III
  • Nízké až střední riziko při cvičení (na základě Chester Step Testu)
  • Na stabilní farmakologické léčbě ≥ 6 týdnů
  • Schopni porozumět a dodržovat instrukce k cvičení

Kritéria pro vyloučení:

  • Absolutní kontraindikace cvičení (např. nedávný IM, nestabilní angina, nekontrolované arytmie, těžká aortální stenóza, dekompenzované srdeční selhání)
  • Abnormální nálezy při CPET (těžké arytmie, ischemie, deprese ST úseku)
  • Abnormální reakce krevního tlaku během cvičení
  • Angina pectoris nebo bolest na hrudi vyvolaná cvičením
  • Kosterněsvalové, neurologické nebo kognitivní poruchy omezující účast na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina silového tréninku
Účastníci v této skupině absolvují dozorovaný odporový tréninkový program zaměřený na hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin. Trénink bude prováděn při střední intenzitě (50-70 % jednorázového maxima) s využitím odporových gum, posilovacích strojů a cviků s vlastní vahou. Každá lekce bude také zahrnovat 20 minut středně intenzivního aerobního cvičení spolu s rozcvičkou a zklidněním, prováděno dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Behaviorální: Silový trénink
Dozorovaný program silového tréninku zaměřený na hlavní svalové skupiny s využitím odporových gum, strojů a cviků s vlastní vahou. Intenzita tréninku bude nastavena na 50-70 % jednorázového maxima a bude postupně navyšována podle tolerance pacienta. Každá lekce bude zahrnovat rozcvičku, 20 minut silových cviků, 20 minut aerobního cvičení střední intenzity a zklidnění. Lekce budou probíhat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • Silový trénink; Cvičební terapie
Experimentální: Skupina neuromuskulárního tréninku
Účastníci v této skupině absolvují dohledem řízený neuromuskulární tréninkový program zaměřený na cvičení rovnováhy, koordinace, propriocepce, posturální kontroly a motorické kontroly. Trénink bude zahrnovat dynamické rovnovážné aktivity, úkoly koordinace končetin a cvičení na nestabilních površích. Každá sezení bude také obsahovat 20 minut středně intenzivního aerobního cvičení spolu s rozcvičkou a závěrečným uvolněním, prováděno dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Behaviorální: Neuromuskulární trénink
Supervidovaný neuromuskulární tréninkový program zaměřený na rovnováhu, koordinaci, propriocepci a posturální kontrolu. Cvičení budou zahrnovat dynamické rovnovážné úkoly, koordinaci končetin a trénink na nestabilních površích. Každá lekce bude zahrnovat rozcvičku, 20 minut neuromuskulárních cvičení, 20 minut aerobního cvičení střední intenzity a zklidnění. Lekce se budou konat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • Trénink rovnováhy; Proprioceptivní trénink; Trénink motorické kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech intervence
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí testu šestiminutové chůze (6MWT), který měří vzdálenost, kterou účastník ujde po rovné ploše za 6 minut. Jedná se o ověřenou a spolehlivou metodu používanou v kardiologické rehabilitaci k hodnocení tolerance zátěže a každodenní funkční schopnosti u pacientů se srdečním selháním.
Výchozí stav a po 10 týdnech intervence
Kardiorespirační zdatnost (VO₂ Peak)
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech intervence
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena pomocí Chester Step Testu, který odhaduje VO₂ peak na základě reakce srdeční frekvence během stupňovaného cvičení na stupínku. VO₂ peak je klíčovým ukazatelem aerobní kapacity a kardiovaskulárního zdraví u pacientů se srdečním selháním.
Výchozí stav a po 10 týdnech intervence
Výkon dolních končetin
Časové okno: Počáteční stav a po 10 týdnech intervence
Výkon dolních končetin bude hodnocen pomocí krátké baterie fyzické výkonnosti (SPPB), která zahrnuje testy rovnováhy, rychlost chůze a testy vstávání ze židle. Jedná se o ověřený nástroj pro hodnocení funkce dolních končetin v klinických populacích.
Počáteční stav a po 10 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/25/0321

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit