Neuromusculaire versus weerstandstraining op functionele capaciteit bij patiënten met hartfalen.
Vergelijkende effecten van neuromusculaire versus weerstandstraining op functionele capaciteit, cardiorespiratoire fitheid en prestaties van de onderste ledematen bij patiënten met hartfalen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten van neuromusculaire training en weerstandstraining vergelijken op functionele capaciteit, cardiorespiratoire fitheid en prestaties van de onderste ledematen bij patiënten met chronisch hartfalen. In totaal zullen 40 deelnemers willekeurig worden toegewezen aan twee groepen in een enkelblind ontwerp.
Beide groepen zullen een 10 weken durend, begeleid oefenprogramma volgen. De uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van VO₂ piek, de 6-Minuten Wandeltest (6MWT), de Short Physical Performance Battery (SPPB) en kwaliteit van leven-metingen.
De studie heeft tot doel de effectievere revalidatiebenadering te bepalen voor het verbeteren van klinische uitkomsten bij hartfalenpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen is een chronische en progressieve aandoening die gepaard gaat met verminderde functionele capaciteit, verminderde cardiorespiratoire fitheid en verminderde prestaties van de onderste ledematen, wat de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. Hartrevalidatie op basis van lichaamsbeweging is een gevestigde interventie; de vergelijkende effectiviteit van verschillende bewegingsmodaliteiten, met name neuromusculaire training en krachttraining, blijft echter onvoldoende onderzocht.
Deze studie is een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat is ontworpen om de effecten van neuromusculaire training en krachttraining op functionele capaciteit, cardiorespiratoire fitheid en prestaties van de onderste ledematen bij patiënten met chronisch hartfalen te vergelijken. In totaal zullen 40 deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria worden geworven uit tertiaire zorgziekenhuizen en hartrevalidatiecentra. Na de baselinebeoordeling zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan twee groepen met behulp van een verborgen allocatiemethode.
Beide groepen zullen een begeleid 10-weken interventieprogramma ondergaan bestaande uit 20 sessies (2 sessies per week). Elke sessie omvat een warming-up, 20 minuten specifieke training, 20 minuten matig intensieve aerobe oefeningen en een cooling-down. De krachttrainingsgroep zal oefeningen uitvoeren gericht op grote spiergroepen met matige intensiteit (50-70% van één herhaling maximum), terwijl de neuromusculaire trainingsgroep zich zal richten op balans, coördinatie, proprioceptie en motorische controle met gestructureerde functionele oefeningen.
Primaire uitkomstmaten omvatten cardiorespiratoire fitheid (VO₂ piek beoordeeld via Chester Step Test), functionele capaciteit (6-minuten wandeltest) en prestaties van de onderste ledematen (Short Physical Performance Battery). Secundaire uitkomsten omvatten rusthartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie, waargenomen inspanning (Borg CR-10) en kwaliteit van leven gemeten met de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en na voltooiing van de interventie door een geblindeerde beoordelaar om bias te minimaliseren. Gegevens zullen worden geanalyseerd met geschikte statistische methoden om binnen-groep en tussen-groep verschillen te vergelijken.
Deze studie heeft tot doel bewijs te genereren over de vergelijkende effectiviteit van neuromusculaire en krachttraining, wat kan helpen bij het optimaliseren van hartrevalidatieprotocollen en het verbeteren van klinische resultaten bij patiënten met hartfalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Telefoonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
-
Contact:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Telefoonnummer: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 40-60 jaar
- Gediagnosticeerd met chronisch hartfalen ≥ 1 jaar
- Hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF), EF ≤ 40%
- NYHA-klasse II-III
- Laag tot matig bewegingsrisico (gebaseerd op Chester Step Test)
- Op stabiele farmacologische behandeling ≥ 6 weken
- In staat om bewegingsinstructies te begrijpen en op te volgen
Exclusiecriteria:
- Absolute contra-indicaties voor beweging (bijv. recent MI, onstabiele angina, ongecontroleerde aritmieën, ernstige aortastenose, gedecompenseerd HF)
- Abnormale CPET-bevindingen (ernstige aritmieën, ischemie, ST-depressie)
- Abnormale bloeddrukrespons tijdens beweging
- Door beweging veroorzaakte angina of thoracale pijn
- Musculoskeletale, neurologische of cognitieve beperkingen die deelname aan beweging beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining Groep
Deelnemers in deze groep zullen een begeleid krachttrainingsprogramma volgen dat gericht is op grote spiergroepen in de bovenste en onderste ledematen.
De training wordt uitgevoerd met matige intensiteit (50-70% van het éénherhalingsmaximum) met behulp van weerstandsbanden, apparaten en oefeningen met lichaamsgewicht.
Elke sessie omvat ook 20 minuten matig intensieve aerobe oefeningen, samen met een warming-up en cooling-down, twee keer per week gedurende 10 weken.
|
Een begeleid krachttrainingsprogramma gericht op grote spiergroepen met behulp van weerstandsbanden, machines en lichaamsgewichtoefeningen.
De trainingsintensiteit wordt ingesteld op 50-70% van het éénherhalingsmaximum en wordt aangepast op basis van de tolerantie van de patiënt.
Elke sessie omvat een warming-up, 20 minuten krachtoefeningen, 20 minuten matig intensieve aerobe oefeningen en een cooling-down.
De sessies worden gedurende 10 weken tweemaal per week uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Neuromusculaire Trainingsgroep
Deelnemers in deze groep zullen een begeleid neuromusculair trainingsprogramma ondergaan gericht op balans, coördinatie, proprioceptie, houdingscontrole en motorische controleoefeningen.
De training omvat dynamische balansactiviteiten, ledemaatcoördinatietaken en oefeningen op onstabiele oppervlakken.
Elke sessie omvat ook 20 minuten matig intensieve aerobe oefening, samen met een warming-up en cooling-down, uitgevoerd tweemaal per week gedurende 10 weken.
|
Een begeleid neuromusculair trainingsprogramma gericht op balans, coördinatie, proprioceptie en houdingscontrole.
De oefeningen omvatten dynamische balanstaken, ledemaatcoördinatie en training op onstabiele oppervlakken.
Elke sessie omvat een warming-up, 20 minuten neuromusculaire oefeningen, 20 minuten matig intensieve aërobe oefening en een cooling-down.
De sessies worden twee keer per week gedurende 10 weken uitgevoerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Capaciteit
Tijdsspanne: Baseline en na 10 weken interventie
|
De functionele capaciteit zal worden beoordeeld met behulp van de Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT), die de afstand meet die een deelnemer in 6 minuten op een vlak oppervlak kan lopen.
Het is een gevalideerde en betrouwbare maatstaf die wordt gebruikt in cardiale revalidatie om de inspanningstolerantie en dagelijkse functionele vaardigheid bij patiënten met hartfalen te evalueren.
|
Baseline en na 10 weken interventie
|
|
Cardiorespiratoire Fitheid (VO₂ Peak)
Tijdsspanne: Baseline en na 10 weken interventie
|
Cardiorespiratoire fitheid wordt beoordeeld met de Chester Step Test, die VO₂-piek schat op basis van de hartslagrespons tijdens gestapelde stapoefeningen.
VO₂-piek is een belangrijke indicator van aerobe capaciteit en cardiovasculaire gezondheid bij patiënten met hartfalen.
|
Baseline en na 10 weken interventie
|
|
Prestatie Onderste Ledematen
Tijdsspanne: Baseline en na 10 weken interventie
|
De prestaties van de onderste ledematen worden beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB), die evenwichtstests, loopsnelheid en stoel-opsta-tests omvat.
Het is een gevalideerd instrument voor het beoordelen van de functie van de onderste extremiteiten in klinische populaties.
|
Baseline en na 10 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Hartfalen
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Transporttherapie
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/25/0321
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .