Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær versus resistenstræning på funktionel kapacitet hos patienter med hjertesvigt.

2. april 2026 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter mellem neuromuskulær versus modstandstræning på funktionel kapacitet, kardiorespiratorisk kondition og underkropspræstation hos patienter med hjertesvigt.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil sammenligne virkningerne af neuromuskulær træning og styrketræning på funktionel kapacitet, kardiorespiratorisk fitness og nedre ekstremitets præstation hos patienter med kronisk hjertesvigt. I alt 40 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper i et single-blind design.

Begge grupper vil gennemgå et 10-ugers overvåget motionsprogram. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af VO₂ peak, 6-minutters gangtest (6MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB) og livskvalitetsmålinger.

Undersøgelsens mål er at fastslå den mest effektive rehabiliteringsmetode til at forbedre kliniske resultater hos hjertesvigtpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er en kronisk og progressiv tilstand forbundet med nedsat funktionel kapacitet, nedsat kardiorespiratorisk fitness og nedsat nedre ekstremitetspræstation, som betydeligt påvirker livskvaliteten. Træningsbaseret kardiorehabilitering er en etableret intervention; dog er den komparative effektivitet af forskellige træningsmodaliteter, især neuromuskulær træning og styrketræning, stadig utilstrækkeligt udforsket.

Denne undersøgelse er en enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg designet til at sammenligne effekterne af neuromuskulær træning og styrketræning på funktionel kapacitet, kardiorespiratorisk fitness og nedre ekstremitetspræstation hos patienter med kronisk hjertesvigt. I alt 40 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret fra tertiære sygehuse og kardiorehabiliteringscentre. Efter baselinevurdering vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af en skjult allokeringsmetode.

Begge grupper vil gennemgå et vejledt 10-ugers interventionsprogram bestående af 20 sessioner (2 sessioner om ugen). Hver session vil omfatte opvarmning, 20 minutter specifik træning, 20 minutter moderat-intensiv aerob træning og afslapning. Styrketræningsgruppen vil udføre øvelser rettet mod store muskelgrupper ved moderat intensitet (50-70% af en-repetitions maksimum), mens neuromuskulær træningsgruppe vil fokusere på balance, koordination, proprioception og motorisk kontrol ved hjælp af strukturede funktionelle øvelser.

Primære resultatmål vil omfatte kardiorespiratorisk fitness (VO₂ peak vurderet via Chester Step Test), funktionel kapacitet (6-minutters gangtest) og nedre ekstremitetspræstation (Short Physical Performance Battery). Sekundære resultater vil omfatte hvilepuls, blodtryk, iltmætning, opfattet anstrengelse (Borg CR-10) og livskvalitet målt ved hjælp af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter afslutning af interventionen af en blindet vurderer for at minimere bias. Data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder til at sammenligne indenfor-gruppe og mellem-gruppe forskelle.

Denne undersøgelse har til formål at generere beviser for den komparative effektivitet af neuromuskulær og styrketræning, hvilket kan hjælpe med at optimere kardiorehabiliteringsprotokoller og forbedre kliniske resultater hos patienter med hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 40-60 år
  • Diagnosticeret med kronisk hjertesvigt ≥ 1 år
  • Hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion (HFrEF), EF ≤ 40%
  • NYHA klasse II-III
  • Lav til moderat træningsrisiko (baseret på Chester Step Test)
  • På stabil farmakologisk behandling i ≥ 6 uger
  • I stand til at forstå og følge træningsinstruktioner

Eksklusionskriterier:

  • Absolutte kontraindikationer for træning (f.eks. nyligt MI, ustabil angina, ukontrollerede arytmier, svær aortastenose, dekompenseret HF)
  • Unormale CPET-fund (svære arytmier, iskæmi, ST-depression)
  • Unormal blodtryksrespons under træning
  • Træningsinduceret angina eller thoracal smerte
  • Muskuloskeletale, neurologiske eller kognitive funktionsnedsættelser, der begrænser træningsdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et vejledt modstandstræningsprogram, der målretter sig mod store over- og underkrops muskelgrupper. Træningen vil blive udført med moderat intensitet (50-70% af en gentagelses maksimum) ved hjælp af modstandsbånd, maskiner og kropsvægtøvelser. Hver session vil også inkludere 20 minutter af moderat intensitet aerob træning, sammen med opvarmning og afslapning, udført to gange om ugen i 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Styrketræning
Et overvåget styrketræningsprogram rettet mod store muskelgrupper ved hjælp af modstandsbånd, maskiner og kropsvægtsøvelser. Træningsintensiteten vil blive indstillet til 50-70% af et-repetitions maksimum og tilpasset baseret på patientens tolerance. Hver session vil omfatte opvarmning, 20 minutters modstandsøvelser, 20 minutters moderat intensitet aerob træning og nedkøling. Sessioner vil blive afholdt to gange om ugen i 10 uger.
Andre navne:
  • Styrketræning; Fysioterapi
Eksperimentel: Neuromuskulær Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et overvåget neuromuskulært træningsprogram med fokus på balance, koordination, proprioception, postural kontrol og motoriske kontroløvelser. Træningen vil inkludere dynamiske balanceaktiviteter, lemkoordinationsopgaver og øvelser med ustabile overflader. Hver session vil også inkludere 20 minutters moderat intensiv aerob træning, sammen med opvarmning og afslapning, udført to gange om ugen i 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Neuromuskulær Træning
Et overvåget neuromuskulært træningsprogram, der fokuserer på balance, koordination, proprioception og postural kontrol. Øvelserne vil omfatte dynamiske balanceopgaver, lemkoordination og træning på ustabile overflader. Hver session vil indeholde opvarmning, 20 minutters neuromuskulære øvelser, 20 minutters moderat intensitet aerob træning og afslapning. Sessioner vil blive afholdt to gange om ugen i 10 uger.
Andre navne:
  • Balance Training; Proprioceptiv Træning; Motorisk Kontrol Træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel Kapacitet
Tidsramme: Baseline og efter 10 ugers intervention
Funktionel kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af Seks-Minutters Gangtesten (6MWT), som måler den distance en deltager kan gå på en flad overflade på 6 minutter.
Det er et valideret og pålideligt mål, der anvendes i kardial rehabilitering til at evaluere motionstolerance og daglig funktionel evne hos patienter med hjertesvigt.
Baseline og efter 10 ugers intervention
Cardiorespiratorisk kondition (VO₂ Peak)
Tidsramme: Baseline og efter 10 ugers intervention
Kardiorespiratorisk formåen vil blive vurderet ved hjælp af Chester Step-testen, som estimerer VO₂-toppunktet baseret på hjertefrekvensrespons under graderet stepping-øvelse. VO₂-toppunktet er en nøgleindikator for aerob kapacitet og kardiovaskulær sundhed hos patienter med hjertesvigt.
Baseline og efter 10 ugers intervention
Nedre ekstremitets præstation
Tidsramme: Baseline og efter 10 ugers intervention
Ydelsen i nedre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderer balancetests, ganghastighed og stolenstå-tests. Det er et valideret værktøj til at vurdere funktionen i nedre ekstremiteter i kliniske populationer.
Baseline og efter 10 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/25/0321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner