- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07519473
Entraînement neuromusculaire versus entraînement de résistance sur la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Effets comparatifs entre l'entraînement neuromusculaire et l'entraînement en résistance sur la capacité fonctionnelle, la condition cardiorespiratoire et la performance des membres inférieurs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Cet essai contrôlé randomisé comparera les effets de l'entraînement neuromusculaire et de l'entraînement en résistance sur la capacité fonctionnelle, la condition cardiorespiratoire et la performance des membres inférieurs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Un total de 40 participants sera réparti aléatoirement en deux groupes selon un plan en simple aveugle.
Les deux groupes suivront un programme d'exercice supervisé de 10 semaines. Les résultats seront évalués à l'aide du pic de VO₂, du test de marche de 6 minutes (6MWT), de la batterie courte de performance physique (SPPB) et de mesures de qualité de vie.
L'étude vise à déterminer l'approche de rééducation la plus efficace pour améliorer les résultats cliniques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque est une maladie chronique et progressive associée à une capacité fonctionnelle réduite, une aptitude cardiorespiratoire altérée et une performance des membres inférieurs diminuée, affectant significativement la qualité de vie. La réadaptation cardiaque basée sur l'exercice est une intervention établie ; cependant, l'efficacité comparative des différentes modalités d'exercice, notamment l'entraînement neuromusculaire et l'entraînement en résistance, reste insuffisamment explorée.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle conçu pour comparer les effets de l'entraînement neuromusculaire et de l'entraînement en résistance sur la capacité fonctionnelle, l'aptitude cardiorespiratoire et la performance des membres inférieurs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Un total de 40 participants répondant aux critères d'inclusion seront recrutés dans des hôpitaux de soins tertiaires et des centres de réadaptation cardiaque. Après l'évaluation initiale, les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes selon une méthode de répartition dissimulée.
Les deux groupes suivront un programme d'intervention supervisé de 10 semaines comprenant 20 séances (2 séances par semaine). Chaque séance comprendra un échauffement, 20 minutes d'entraînement spécifique, 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée et une récupération. Le groupe d'entraînement en résistance effectuera des exercices ciblant les principaux groupes musculaires à intensité modérée (50-70 % d'une répétition maximale), tandis que le groupe d'entraînement neuromusculaire se concentrera sur l'équilibre, la coordination, la proprioception et le contrôle moteur à l'aide d'exercices fonctionnels structurés.
Les mesures de critères de jugement principaux incluront l'aptitude cardiorespiratoire (pic de VO₂ évalué via le test de marche de Chester), la capacité fonctionnelle (test de marche de 6 minutes) et la performance des membres inférieurs (Short Physical Performance Battery). Les critères secondaires incluront la fréquence cardiaque au repos, la pression artérielle, la saturation en oxygène, l'effort perçu (échelle de Borg CR-10) et la qualité de vie mesurée à l'aide du questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ).
Les évaluations seront réalisées au départ et après la fin de l'intervention par un évaluateur en aveugle pour minimiser les biais. Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées pour comparer les différences intra-groupe et inter-groupes.
Cette étude vise à générer des preuves sur l'efficacité comparative de l'entraînement neuromusculaire et de l'entraînement en résistance, ce qui pourrait contribuer à optimiser les protocoles de réadaptation cardiaque et à améliorer les résultats cliniques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Numéro de téléphone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
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Contact:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Numéro de téléphone: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients hommes et femmes âgés de 40 à 60 ans
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique ≥ 1 an
- Insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (IC-FER), FE ≤ 40 %
- Classe NYHA II-III
- Risque d'exercice faible à modéré (basé sur le test de marche de Chester)
- Traitement pharmacologique stable depuis ≥ 6 semaines
- Capacité à comprendre et suivre les instructions d'exercice
Critères d'exclusion :
- Contre-indications absolues à l'exercice (ex : infarctus récent, angor instable, arythmies non contrôlées, sténose aortique sévère, IC décompensée)
- Résultats anormaux à l'EFC (arythmies sévères, ischémie, sous-décalage du segment ST)
- Réponse tensionnelle anormale pendant l'exercice
- Angor ou douleur thoracique induits par l'exercice
- Troubles musculo-squelettiques, neurologiques ou cognitifs limitant la participation à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Entraînement à la Résistance
Les participants de ce groupe suivront un programme d'entraînement en résistance supervisé ciblant les principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs.
L'entraînement sera effectué à une intensité modérée (50-70 % du maximum d'une répétition) en utilisant des bandes élastiques, des machines et des exercices au poids du corps.
Chaque séance comprendra également 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée, ainsi qu'un échauffement et un retour au calme, réalisés deux fois par semaine pendant 10 semaines.
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Un programme d'entraînement en résistance supervisé ciblant les principaux groupes musculaires, utilisant des bandes élastiques, des machines et des exercices au poids du corps.
L'intensité de l'entraînement sera fixée à 50-70% du maximum d'une répétition et progressera en fonction de la tolérance du patient.
Chaque séance comprendra un échauffement, 20 minutes d'exercices de résistance, 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée et un retour au calme.
Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant 10 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'Entraînement Neuromusculaire
Les participants de ce groupe suivront un programme de formation neuromusculaire supervisé axé sur l'équilibre, la coordination, la proprioception, le contrôle postural et les exercices de contrôle moteur.
La formation comprendra des activités d'équilibre dynamique, des tâches de coordination des membres et des exercices sur surfaces instables.
Chaque session comprendra également 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée, ainsi qu'un échauffement et un retour au calme, réalisés deux fois par semaine pendant 10 semaines.
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Un programme supervisé d'entraînement neuromusculaire axé sur l'équilibre, la coordination, la proprioception et le contrôle postural.
Les exercices incluront des tâches d'équilibre dynamique, la coordination des membres et un entraînement sur surfaces instables.
Chaque séance comprendra un échauffement, 20 minutes d'exercices neuromusculaires, 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée et une récupération.
Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant 10 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité Fonctionnelle
Délai: Valeur de base et après 10 semaines d'intervention
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La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT), qui mesure la distance qu'un participant peut parcourir sur une surface plane en 6 minutes.
Il s'agit d'une mesure validée et fiable utilisée en réadaptation cardiaque pour évaluer la tolérance à l'effort et la capacité fonctionnelle quotidienne chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
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Valeur de base et après 10 semaines d'intervention
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Forme cardiorespiratoire (VO₂ Pic)
Délai: Valeurs de base et après 10 semaines d'intervention
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La forme cardiorespiratoire sera évaluée à l'aide du test de marche de Chester, qui estime le pic de VO₂ à partir de la réponse de la fréquence cardiaque pendant un exercice de montée de marches gradué.
Le pic de VO₂ est un indicateur clé de la capacité aérobie et de la santé cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
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Valeurs de base et après 10 semaines d'intervention
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Performance du Membre Inférieur
Délai: Avant l'intervention et après 10 semaines d'intervention
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La performance des membres inférieurs sera évaluée à l'aide de la Batterie de Performance Physique Courte (SPPB), qui comprend des tests d'équilibre, de vitesse de marche et des tests de lever de chaise.
Il s'agit d'un outil validé pour évaluer la fonction des membres inférieurs dans les populations cliniques. |
Avant l'intervention et après 10 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Insuffisance cardiaque
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Thérapie d'exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/25/0321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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