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Entraînement neuromusculaire versus entraînement de résistance sur la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.

2 avril 2026 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs entre l'entraînement neuromusculaire et l'entraînement en résistance sur la capacité fonctionnelle, la condition cardiorespiratoire et la performance des membres inférieurs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Cet essai contrôlé randomisé comparera les effets de l'entraînement neuromusculaire et de l'entraînement en résistance sur la capacité fonctionnelle, la condition cardiorespiratoire et la performance des membres inférieurs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Un total de 40 participants sera réparti aléatoirement en deux groupes selon un plan en simple aveugle.

Les deux groupes suivront un programme d'exercice supervisé de 10 semaines. Les résultats seront évalués à l'aide du pic de VO₂, du test de marche de 6 minutes (6MWT), de la batterie courte de performance physique (SPPB) et de mesures de qualité de vie.

L'étude vise à déterminer l'approche de rééducation la plus efficace pour améliorer les résultats cliniques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque est une maladie chronique et progressive associée à une capacité fonctionnelle réduite, une aptitude cardiorespiratoire altérée et une performance des membres inférieurs diminuée, affectant significativement la qualité de vie. La réadaptation cardiaque basée sur l'exercice est une intervention établie ; cependant, l'efficacité comparative des différentes modalités d'exercice, notamment l'entraînement neuromusculaire et l'entraînement en résistance, reste insuffisamment explorée.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle conçu pour comparer les effets de l'entraînement neuromusculaire et de l'entraînement en résistance sur la capacité fonctionnelle, l'aptitude cardiorespiratoire et la performance des membres inférieurs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Un total de 40 participants répondant aux critères d'inclusion seront recrutés dans des hôpitaux de soins tertiaires et des centres de réadaptation cardiaque. Après l'évaluation initiale, les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes selon une méthode de répartition dissimulée.

Les deux groupes suivront un programme d'intervention supervisé de 10 semaines comprenant 20 séances (2 séances par semaine). Chaque séance comprendra un échauffement, 20 minutes d'entraînement spécifique, 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée et une récupération. Le groupe d'entraînement en résistance effectuera des exercices ciblant les principaux groupes musculaires à intensité modérée (50-70 % d'une répétition maximale), tandis que le groupe d'entraînement neuromusculaire se concentrera sur l'équilibre, la coordination, la proprioception et le contrôle moteur à l'aide d'exercices fonctionnels structurés.

Les mesures de critères de jugement principaux incluront l'aptitude cardiorespiratoire (pic de VO₂ évalué via le test de marche de Chester), la capacité fonctionnelle (test de marche de 6 minutes) et la performance des membres inférieurs (Short Physical Performance Battery). Les critères secondaires incluront la fréquence cardiaque au repos, la pression artérielle, la saturation en oxygène, l'effort perçu (échelle de Borg CR-10) et la qualité de vie mesurée à l'aide du questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ).

Les évaluations seront réalisées au départ et après la fin de l'intervention par un évaluateur en aveugle pour minimiser les biais. Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées pour comparer les différences intra-groupe et inter-groupes.

Cette étude vise à générer des preuves sur l'efficacité comparative de l'entraînement neuromusculaire et de l'entraînement en résistance, ce qui pourrait contribuer à optimiser les protocoles de réadaptation cardiaque et à améliorer les résultats cliniques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients hommes et femmes âgés de 40 à 60 ans
  • Diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique ≥ 1 an
  • Insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (IC-FER), FE ≤ 40 %
  • Classe NYHA II-III
  • Risque d'exercice faible à modéré (basé sur le test de marche de Chester)
  • Traitement pharmacologique stable depuis ≥ 6 semaines
  • Capacité à comprendre et suivre les instructions d'exercice

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications absolues à l'exercice (ex : infarctus récent, angor instable, arythmies non contrôlées, sténose aortique sévère, IC décompensée)
  • Résultats anormaux à l'EFC (arythmies sévères, ischémie, sous-décalage du segment ST)
  • Réponse tensionnelle anormale pendant l'exercice
  • Angor ou douleur thoracique induits par l'exercice
  • Troubles musculo-squelettiques, neurologiques ou cognitifs limitant la participation à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'Entraînement à la Résistance
Les participants de ce groupe suivront un programme d'entraînement en résistance supervisé ciblant les principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs. L'entraînement sera effectué à une intensité modérée (50-70 % du maximum d'une répétition) en utilisant des bandes élastiques, des machines et des exercices au poids du corps. Chaque séance comprendra également 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée, ainsi qu'un échauffement et un retour au calme, réalisés deux fois par semaine pendant 10 semaines.
Un programme d'entraînement en résistance supervisé ciblant les principaux groupes musculaires, utilisant des bandes élastiques, des machines et des exercices au poids du corps. L'intensité de l'entraînement sera fixée à 50-70% du maximum d'une répétition et progressera en fonction de la tolérance du patient. Chaque séance comprendra un échauffement, 20 minutes d'exercices de résistance, 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée et un retour au calme. Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant 10 semaines.
Autres noms:
  • Entraînement en force ; Thérapie par l'exercice
Expérimental: Groupe d'Entraînement Neuromusculaire
Les participants de ce groupe suivront un programme de formation neuromusculaire supervisé axé sur l'équilibre, la coordination, la proprioception, le contrôle postural et les exercices de contrôle moteur. La formation comprendra des activités d'équilibre dynamique, des tâches de coordination des membres et des exercices sur surfaces instables. Chaque session comprendra également 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée, ainsi qu'un échauffement et un retour au calme, réalisés deux fois par semaine pendant 10 semaines.
Un programme supervisé d'entraînement neuromusculaire axé sur l'équilibre, la coordination, la proprioception et le contrôle postural. Les exercices incluront des tâches d'équilibre dynamique, la coordination des membres et un entraînement sur surfaces instables. Chaque séance comprendra un échauffement, 20 minutes d'exercices neuromusculaires, 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée et une récupération. Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant 10 semaines.
Autres noms:
  • Entraînement de l'équilibre; Entraînement proprioceptif; Entraînement du contrôle moteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité Fonctionnelle
Délai: Valeur de base et après 10 semaines d'intervention
La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT), qui mesure la distance qu'un participant peut parcourir sur une surface plane en 6 minutes. Il s'agit d'une mesure validée et fiable utilisée en réadaptation cardiaque pour évaluer la tolérance à l'effort et la capacité fonctionnelle quotidienne chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Valeur de base et après 10 semaines d'intervention
Forme cardiorespiratoire (VO₂ Pic)
Délai: Valeurs de base et après 10 semaines d'intervention
La forme cardiorespiratoire sera évaluée à l'aide du test de marche de Chester, qui estime le pic de VO₂ à partir de la réponse de la fréquence cardiaque pendant un exercice de montée de marches gradué. Le pic de VO₂ est un indicateur clé de la capacité aérobie et de la santé cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Valeurs de base et après 10 semaines d'intervention
Performance du Membre Inférieur
Délai: Avant l'intervention et après 10 semaines d'intervention
La performance des membres inférieurs sera évaluée à l'aide de la Batterie de Performance Physique Courte (SPPB), qui comprend des tests d'équilibre, de vitesse de marche et des tests de lever de chaise.
Il s'agit d'un outil validé pour évaluer la fonction des membres inférieurs dans les populations cliniques.
Avant l'intervention et après 10 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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