Trening neuromięśniowy a trening oporowy pod względem zdolności funkcjonalnych u pacjentów z niewydolnością serca.
Porównawcze efekty treningu nerwowo-mięśniowego a treningu oporowego na zdolności funkcjonalne, wydolność krążeniowo-oddechową i wydolność kończyn dolnych u pacjentów z niewydolnością serca.
To randomizowane badanie kontrolowane porówna efekty treningu nerwowo-mięśniowego i treningu oporowego na wydolność funkcjonalną, sprawność krążeniowo-oddechową oraz wydolność kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. W sumie 40 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup w układzie pojedynczo ślepym.
Obie grupy przejdą 10-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń. Wyniki będą oceniane przy użyciu szczytowego VO₂, 6-minutowego testu marszu (6MWT), Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB) oraz pomiarów jakości życia.
Celem badania jest określenie bardziej skutecznego podejścia rehabilitacyjnego dla poprawy wyników klinicznych u pacjentów z niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność serca jest przewlekłym i postępującym schorzeniem związanym ze zmniejszoną wydolnością funkcjonalną, upośledzoną wydolnością krążeniowo-oddechową oraz obniżoną sprawnością kończyn dolnych, co znacząco wpływa na jakość życia. Rehabilitacja kardiologiczna oparta na ćwiczeniach jest ustalonym postępowaniem; jednak porównawcza skuteczność różnych modalności ćwiczeń, w szczególności treningu nerwowo-mięśniowego i treningu oporowego, pozostaje niewystarczająco zbadana.
To badanie to pojedynczo ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna zaprojektowana w celu porównania wpływu treningu nerwowo-mięśniowego i treningu oporowego na wydolność funkcjonalną, wydolność krążeniowo-oddechową oraz sprawność kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Łącznie 40 uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie zrekrutowanych ze szpitali trzeciego stopnia referencyjności oraz ośrodków rehabilitacji kardiologicznej. Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu metody ukrytej alokacji.
Obie grupy przejdą nadzorowany 10-tygodniowy program interwencji składający się z 20 sesji (2 sesje tygodniowo). Każda sesja będzie obejmować rozgrzewkę, 20 minut specyficznego treningu, 20 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności oraz schładzanie. Grupa treningu oporowego będzie wykonywać ćwiczenia ukierunkowane na główne grupy mięśniowe o umiarkowanej intensywności (50-70% maksymalnego powtórzenia), podczas gdy grupa treningu nerwowo-mięśniowego skupi się na równowadze, koordynacji, propriocepcji i kontroli motorycznej przy użyciu ustrukturyzowanych ćwiczeń funkcjonalnych.
Podstawowymi miarami wyników będą wydolność krążeniowo-oddechowa (szczytowe VO₂ oceniane za pomocą Chester Step Test), wydolność funkcjonalna (6-minutowy test marszu) oraz sprawność kończyn dolnych (Short Physical Performance Battery). Wtórne wyniki będą obejmować spoczynkową częstość akcji serca, ciśnienie krwi, saturację tlenu, odczuwany wysiłek (Borg CR-10) oraz jakość życia mierzoną za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ).
Oceny będą przeprowadzane na początku i po zakończeniu interwencji przez zaślepionego asesora w celu zminimalizowania błędu. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych w celu porównania różnic wewnątrzgrupowych i międzypacjentowych.
To badanie ma na celu wygenerowanie dowodów na temat porównawczej skuteczności treningu nerwowo-mięśniowego i oporowego, co może pomóc w optymalizacji protokołów rehabilitacji kardiologicznej i poprawie wyników klinicznych u pacjentów z niewydolnością serca.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Numer telefonu: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
-
Kontakt:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Numer telefonu: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 40-60 lat
- Z rozpoznaniem przewlekłej niewydolności serca ≥ 1 rok
- Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF), EF ≤ 40%
- Klasa II-III wg NYHA
- Niskie do umiarkowane ryzyko wysiłkowe (na podstawie testu Chester Step)
- Na stabilnym leczeniu farmakologicznym przez ≥ 6 tygodni
- Zdolni do zrozumienia i przestrzegania instrukcji ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Bezwzględne przeciwwskazania do wysiłku fizycznego (np. niedawny zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, dekompensowana niewydolność serca)
- Nieprawidłowe wyniki CPET (ciężkie zaburzenia rytmu serca, niedokrwienie, obniżenie odcinka ST)
- Nieprawidłowa reakcja ciśnienia krwi podczas wysiłku
- Wysiłkowa dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczne lub poznawcze ograniczające uczestnictwo w ćwiczeniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Siłowego
Uczestnicy tej grupy przejdą nadzorowany program treningu oporowego ukierunkowany na główne grupy mięśniowe kończyn górnych i dolnych.
Trening będzie wykonywany z umiarkowaną intensywnością (50-70% maksymalnego powtórzenia) przy użyciu taśm oporowych, maszyn i ćwiczeń z masą własnego ciała.
Każda sesja będzie również obejmować 20 minut umiarkowanie intensywnego ćwiczenia aerobowego, wraz z rozgrzewką i schłodzeniem, przeprowadzanego dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Nadzorowany program treningu oporowego ukierunkowany na główne grupy mięśniowe z wykorzystaniem taśm oporowych, maszyn i ćwiczeń z ciężarem własnego ciała.
Intensywność treningu będzie ustawiona na 50-70% maksymalnego powtórzenia i będzie modyfikowana w zależności od tolerancji pacjenta. Każda sesja będzie obejmować rozgrzewkę, 20 minut ćwiczeń oporowych, 20 minut umiarkowanej aktywności aerobowej i schłodzenie. Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Neuromięśniowego
Uczestnicy tej grupy przejdą nadzorowany program treningu nerwowo-mięśniowego skupiający się na ćwiczeniach równowagi, koordynacji, propriocepcji, kontroli postawy i kontroli motorycznej.
Trening będzie obejmował dynamiczne ćwiczenia równowagi, zadania koordynacji kończyn oraz ćwiczenia na niestabilnych powierzchniach.
Każda sesja będzie również zawierać 20 minut umiarkowanie intensywnego ćwiczenia aerobowego, wraz z rozgrzewką i schłodzeniem, przeprowadzanymi dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Nadzorowany program treningu nerwowo-mięśniowego skupiający się na równowadze, koordynacji, propriocepcji i kontroli postawy.
Ćwiczenia będą obejmować dynamiczne zadania równowagi, koordynację kończyn oraz trening na niestabilnych powierzchniach.
Każda sesja będzie zawierać rozgrzewkę, 20 minut ćwiczeń nerwowo-mięśniowych, 20 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności oraz schłodzenie.
Sesje będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 10 tygodniach interwencji
|
Zdolność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą Testu Sześciominutowego Marszu (6MWT), który mierzy dystans, jaki uczestnik może przejść po płaskiej powierzchni w ciągu 6 minut.
Jest to zwalidowana i wiarygodna metoda stosowana w rehabilitacji kardiologicznej do oceny tolerancji wysiłku i codziennych zdolności funkcjonalnych u pacjentów z niewydolnością serca.
|
Wartości wyjściowe i po 10 tygodniach interwencji
|
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa (szczyt VO₂)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 10 tygodniach interwencji
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa będzie oceniana za pomocą testu krokowego Chestera, który szacuje szczytowe VO₂ na podstawie reakcji tętna podczas stopniowanego ćwiczenia krokowego.
Szczytowe VO₂ jest kluczowym wskaźnikiem wydolności tlenowej i zdrowia układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z niewydolnością serca.
|
Linia wyjściowa i po 10 tygodniach interwencji
|
|
Sprawność Kończyn Dolnych
Ramy czasowe: Początkowa i po 10 tygodniach interwencji
|
Wydolność kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą Krótkiej Baterii Testów Fizycznych (SPPB), która obejmuje testy równowagi, prędkość chodu oraz testy wstawania z krzesła.
Jest to zwalidowane narzędzie do oceny funkcji kończyn dolnych w populacjach klinicznych.
|
Początkowa i po 10 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Niewydolność serca
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Terapia ćwiczeń
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/25/0321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .