Treino Neuromuscular versus Treino de Resistência na Capacidade Funcional em Doentes com Insuficiência Cardíaca.
Efeitos Comparativos Entre o Treino Neuromuscular Versus o Treino de Resistência na Capacidade Funcional, Aptidão Cardiorrespiratória e Desempenho dos Membros Inferiores em Doentes com Insuficiência Cardíaca.
Este ensaio controlado randomizado comparará os efeitos do treino neuromuscular e do treino de resistência na capacidade funcional, aptidão cardiorrespiratória e desempenho dos membros inferiores em doentes com insuficiência cardíaca crónica. Um total de 40 participantes será aleatoriamente distribuído por dois grupos num desenho simples-cego.
Ambos os grupos realizarão um programa de exercício supervisionado de 10 semanas. Os resultados serão avaliados utilizando o pico de VO₂, o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M), a Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) e medidas de qualidade de vida.
O estudo visa determinar a abordagem de reabilitação mais eficaz para melhorar os resultados clínicos em doentes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca é uma condição crónica e progressiva associada à redução da capacidade funcional, à diminuição da aptidão cardiorrespiratória e ao declínio do desempenho dos membros inferiores, afetando significativamente a qualidade de vida. A reabilitação cardíaca baseada em exercício é uma intervenção estabelecida; no entanto, a eficácia comparativa de diferentes modalidades de exercício, em particular o treino neuromuscular e o treino de resistência, permanece insuficientemente explorada.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado e controlado, de simples-cego, concebido para comparar os efeitos do treino neuromuscular e do treino de resistência na capacidade funcional, na aptidão cardiorrespiratória e no desempenho dos membros inferiores em doentes com insuficiência cardíaca crónica. Serão recrutados um total de 40 participantes que cumpram os critérios de inclusão, provenientes de hospitais de cuidados terciários e de centros de reabilitação cardíaca. Após avaliação basal, os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos utilizando um método de alocação oculta.
Ambos os grupos realizarão um programa de intervenção supervisionado de 10 semanas, composto por 20 sessões (2 sessões por semana). Cada sessão incluirá aquecimento, 20 minutos de treino específico, 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada e arrefecimento. O grupo de treino de resistência realizará exercícios direcionados aos principais grupos musculares com intensidade moderada (50-70% de uma repetição máxima), enquanto o grupo de treino neuromuscular se focará no equilíbrio, coordenação, proprioceção e controlo motor através de exercícios funcionais estruturados.
As medidas de desfecho primárias incluirão aptidão cardiorrespiratória (pico de VO₂ avaliado pelo Teste de Chester Step), capacidade funcional (Teste de Caminhada de 6 Minutos) e desempenho dos membros inferiores (Bateria de Desempenho Físico Reduzido). Os desfechos secundários incluirão frequência cardíaca em repouso, pressão arterial, saturação de oxigénio, esforço percecionado (Borg CR-10) e qualidade de vida avaliada através do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ).
As avaliações serão realizadas na linha de base e após a conclusão da intervenção por um avaliador cego para minimizar o viés. Os dados serão analisados utilizando métodos estatísticos apropriados para comparar diferenças intra-grupo e inter-grupos.
Este estudo visa gerar evidências sobre a eficácia comparativa do treino neuromuscular e do treino de resistência, o que poderá contribuir para otimizar os protocolos de reabilitação cardíaca e melhorar os resultados clínicos em doentes com insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Número de telefone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 40100
- community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
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Contato:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Número de telefone: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos com idades entre 40-60 anos
- Diagnosticados com insuficiência cardíaca crónica ≥ 1 ano
- Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr), FE ≤ 40%
- Classe NYHA II-III
- Risco de exercício baixo a moderado (com base no Teste de Chester)
- Em tratamento farmacológico estável durante ≥ 6 semanas
- Capaz de compreender e seguir instruções de exercício
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações absolutas para exercício (ex.: IM recente, angina instável, arritmias não controladas, estenose aórtica grave, IC descompensada)
- Achados anormais no CPET (arritmias graves, isquemia, depressão do segmento ST)
- Resposta anormal da pressão arterial durante o exercício
- Angina ou dor torácica induzida pelo exercício
- Deficiências musculoesqueléticas, neurológicas ou cognitivas que limitem a participação no exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treino de Resistência
Os participantes deste grupo realizarão um programa de treino de resistência supervisionado, visando os principais grupos musculares dos membros superiores e inferiores.
O treino será realizado com intensidade moderada (50-70% da repetição máxima) usando bandas de resistência, máquinas e exercícios com o peso corporal.
Cada sessão incluirá também 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada, juntamente com aquecimento e arrefecimento, realizados duas vezes por semana durante 10 semanas.
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Um programa de treino de resistência supervisionado que visa os principais grupos musculares, utilizando bandas elásticas, máquinas e exercícios com o peso corporal.
A intensidade do treino será definida entre 50-70% do máximo de uma repetição e progredirá de acordo com a tolerância do paciente.
Cada sessão incluirá aquecimento, 20 minutos de exercícios de resistência, 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada e arrefecimento.
As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante 10 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Treino Neuromuscular
Os participantes deste grupo irão realizar um programa de treino neuromuscular supervisionado, focado em exercícios de equilíbrio, coordenação, propriocepção, controlo postural e controlo motor.
O treino incluirá atividades de equilíbrio dinâmico, tarefas de coordenação de membros e exercícios em superfícies instáveis.
Cada sessão também incluirá 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada, juntamente com aquecimento e arrefecimento, realizados duas vezes por semana durante 10 semanas.
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Um programa de treino neuromuscular supervisionado que se foca no equilíbrio, coordenação, proprioceção e controlo postural.
Os exercícios incluirão tarefas de equilíbrio dinâmico, coordenação de membros e treino em superfícies instáveis.
Cada sessão incluirá aquecimento, 20 minutos de exercícios neuromusculares, 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada e desaquecimento.
As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante 10 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Funcional
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de intervenção
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A capacidade funcional será avaliada através do Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M), que mede a distância que um participante consegue percorrer numa superfície plana em 6 minutos.
É uma medida validada e fiável utilizada em reabilitação cardíaca para avaliar a tolerância ao exercício e a capacidade funcional diária em doentes com insuficiência cardíaca.
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Linha de base e após 10 semanas de intervenção
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Aptidão Cardiorrespiratória (VO₂ Pico)
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de intervenção
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A aptidão cardiorrespiratória será avaliada utilizando o Chester Step Test, que estima o VO₂ máximo com base na resposta da frequência cardíaca durante um exercício de step graduado.
O VO₂ máximo é um indicador chave da capacidade aeróbica e da saúde cardiovascular em doentes com insuficiência cardíaca.
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Linha de base e após 10 semanas de intervenção
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Desempenho dos Membros Inferiores
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de intervenção
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O desempenho dos membros inferiores será avaliado utilizando a Short Physical Performance Battery (SPPB), que inclui testes de equilíbrio, velocidade de marcha e testes de levantar da cadeira.
É uma ferramenta validada para avaliar a função dos membros inferiores em populações clínicas. |
Linha de base e após 10 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Insuficiência cardíaca
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Terapia de exercícios
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/25/0321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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