심부전 환자의 기능적 능력에 대한 신경근 훈련 대 저항 운동 훈련
심부전 환자의 기능적 능력, 심폐 체력 및 하지 기능에 대한 신경근 대 저항성 트레이닝의 비교 효과
이 무작위 대조 시험은 만성 심부전 환자의 기능적 능력, 심폐 체력 및 하지 성능에 대한 신경근 훈련과 저항 운동의 효과를 비교할 것입니다. 총 40명의 참가자가 단일 맹검 설계로 두 그룹에 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 10주간 감독된 운동 프로그램을 수행할 것입니다. 결과는 최대 산소 섭취량(VO₂ peak), 6분 걷기 검사(6MWT), 단신체 성능 배터리(SPPB) 및 삶의 질 측정을 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구는 심부전 환자의 임상 결과 개선을 위한 더 효과적인 재활 접근법을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
심부전은 기능적 능력 감소, 심폐 건강 저하 및 하지 기능 저하와 관련된 만성 진행성 질환으로 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 운동 기반 심장 재활은 확립된 중재 방법이지만, 특히 신경근 훈련과 저항 훈련과 같은 다양한 운동 방식의 비교적 효과는 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
이 연구는 만성 심부전 환자의 기능적 능력, 심폐 건강 및 하지 기능에 대한 신경근 훈련과 저항 훈련의 효과를 비교하기 위해 설계된 단일맹검 무작위 대조 시험입니다. 포함 기준을 충족하는 총 40명의 참가자를 3차 의료기관 및 심장 재활 센터에서 모집할 예정입니다. 기초 평가 후, 참가자는 은폐 할당 방법을 사용하여 무작위로 두 그룹에 배정됩니다.
두 그룹 모두 10주간의 감독 하 중재 프로그램(주 2회, 총 20회)을 진행합니다. 각 세션에는 준비 운동, 20분의 특정 훈련, 20분의 중등도 강도 유산소 운동 및 정리 운동이 포함됩니다. 저항 훈련 그룹은 주요 근육군을 대상으로 중등도 강도(1회 최대 반복의 50-70%)로 운동을 수행하는 반면, 신경근 훈련 그룹은 구조화된 기능적 운동을 사용하여 균형, 조정, 고유수용성감각 및 운동 조절에 중점을 둡니다.
주요 결과 측정 항목에는 심폐 건강(체스터 스텝 테스트를 통한 VO₂ 최대치 평가), 기능적 능력(6분 걷기 검사) 및 하지 기능(단신체능검사)이 포함됩니다. 2차 결과에는 안정 시 심박수, 혈압, 산소 포화도, 지각된 노력(Borg CR-10) 및 캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ)를 사용하여 측정한 삶의 질이 포함됩니다.
평가는 편향을 최소화하기 위해 기초선 및 중재 완료 후 맹검 평가자에 의해 수행됩니다. 데이터는 그룹 내 및 그룹 간 차이를 비교하기 위해 적절한 통계 방법을 사용하여 분석됩니다.
이 연구는 신경근 훈련과 저항 훈련의 비교적 효과에 대한 증거를 생성하여 심장 재활 프로토콜 최적화 및 심부전 환자의 임상 결과 개선에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- 전화번호: 03338236752
- 이메일: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 40100
- community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
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연락하다:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- 전화번호: 03059551883
- 이메일: arjumand.bano@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40-60세의 남성 및 여성 환자
- 만성 심부전 진단을 1년 이상 받은 경우
- 감소된 박출률을 동반한 심부전(HFrEF), EF ≤ 40%
- NYHA 등급 II-III
- 낮음에서 중간 정도의 운동 위험(체스터 스텝 테스트 기반)
- 약물 치료를 6주 이상 안정적으로 유지 중인 경우
- 운동 지침을 이해하고 따를 수 있는 경우
제외 기준:
- 운동에 대한 절대적 금기증(예: 최근 심근경색, 불안정 협심증, 조절되지 않은 부정맥, 심한 대동맥 협착, 비대상성 심부전)
- 비정상 CPET 소견(심한 부정맥, 허혈, ST 저하)
- 운동 중 비정상 혈압 반응
- 운동 유발 협심증 또는 흉통
- 운동 참여를 제한하는 근골격계, 신경학적 또는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 주요 상지 및 하지 근육군을 대상으로 하는 감독 하 저항 운동 프로그램을 수행하게 됩니다.
훈련은 저항 밴드, 기구 및 체중 운동을 사용하여 중간 강도(1회 최대 반복의 50-70%)로 수행됩니다.
각 세션에는 또한 워밍업과 쿨다운과 함께 20분의 중간 강도 유산소 운동이 포함되며, 10주 동안 주 2회 진행됩니다.
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저항 밴드, 기계, 체중 운동을 이용하여 주요 근육군을 대상으로 한 감독 하 저항 운동 프로그램입니다.
운동 강도는 1회 최대 반복 횟수의 50-70%로 설정하고 환자의 내성에 따라 점진적으로 증가시킵니다.
각 세션은 준비 운동, 20분의 저항 운동, 20분의 중간 강도 유산소 운동, 정리 운동으로 구성됩니다.
세션은 10주 동안 주 2회 진행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 신경근 훈련 그룹
이 그룹의 참가자들은 균형, 조정, 고유수용성감각, 자세 조절 및 운동 조절 운동에 중점을 둔 감독 하의 신경근 훈련 프로그램을 수행하게 됩니다.
훈련에는 동적 균형 활동, 사지 조정 과제 및 불안정한 표면을 사용한 운동이 포함됩니다.
각 세션에는 또한 준비 운동 및 정리 운동과 함께 주당 2회, 10주 동안 진행되는 중강도 유산소 운동 20분이 포함됩니다.
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균형, 협응, 고유수용성 감각, 자세 조절에 초점을 맞춘 감독하의 신경근 훈련 프로그램입니다.
운동에는 동적 균형 과제, 사지 협응, 불안정한 표면에서의 훈련이 포함됩니다.
각 세션에는 워밍업, 20분의 신경근 운동, 20분의 중강도 유산소 운동, 쿨다운이 포함됩니다.
세션은 10주 동안 주 2회 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력
기간: 기준선 및 10주간의 중재 후
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기능적 능력은 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 평가될 것입니다. 이 검사는 참가자가 6분 동안 평평한 표면에서 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
이는 심장 재활에서 심부전 환자의 운동 내성 및 일상 기능적 능력을 평가하는 데 사용되는 검증되고 신뢰할 수 있는 측정 방법입니다.
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기준선 및 10주간의 중재 후
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심폐체력(VO₂ 피크)
기간: 기준선 및 10주간의 중재 후
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심폐 건강은 체스터 스텝 테스트를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트는 점진적인 스텝 운동 중 심박수 반응을 기반으로 VO₂ 피크를 추정합니다.
VO₂ 피크는 심부전 환자의 유산소 능력과 심혈관 건강의 주요 지표입니다.
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기준선 및 10주간의 중재 후
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하지 기능
기간: 기준선 및 10주간의 개입 후
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하지 기능은 균형 테스트, 보행 속도, 의자에서 일어서기 테스트를 포함하는 Short Physical Performance Battery (SPPB)를 사용하여 평가됩니다.
이는 임상 집단에서 하지 기능을 평가하는 검증된 도구입니다.
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기준선 및 10주간의 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/25/0321
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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