乳房温存療法における超音波補助下腫瘍手術の後方視的評価 (MAC004)
2026年4月2日 更新者：University Hospital Tuebingen
乳癌における乳房温存療法の一環として、外科医による超音波を用いた標的病変体積の術中測定（超音波支援腫瘍手術）によるR1／切除後率の後方視的評価
この研究の目的は、「テュービンゲン超音波ルーラー」を用いた術中超音波検査（IOUS）の標準化が乳房温存手術におけるR1切除率を低下させるかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
273
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- Department for Women's Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年から2023年にかけて、標準化された超音波ルーラ技術を用いて乳房温存マンモ手術を受けたすべての患者（腫瘍生物学、微小石灰化、多発性、または一次化学療法の有無を問わず）。
説明
適格基準：
- 年齢が18歳以上80歳以下（両端を含む）
- 術前組織学的に確認された超音波で検出可能な乳がん
- 単一病巣から多発病巣までの所見
- 触知可能および／または非触知性の所見
- 乳房温存療法（BCT）の適応
除外基準：
- 超音波検査で曖昧な所見
- 多中心性
- 乳房温存療法（BCT）の除外基準
- 術前化学療法後の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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片側または両側の乳管内癌（DCIS）または浸潤性乳癌
この後ろ向き、単一施設研究は、2020年1月から2023年12月までの間に304人の患者に対して行われた313件の外科手術を含んでいます。
患者は、片側または両側の非浸潤性乳管癌（DCIS）または浸潤性乳癌に対して乳房温存手術（BCS）を受けました。
すべての手術は単一の外科医によって行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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R1切除率
時間枠：3年
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この遡及的研究では、R1切除は、腫瘍の不完全な切除により追加手術が必要な症例と定義されました。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術期間
時間枠：手術中
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手術中
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メイン標本の重量
時間枠：切除日
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主標本の重量は、外科的切除時に切除直後に記録された。
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切除日
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シェービング回数
時間枠：手術中
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術中に剃毛回数が記録され、各剃毛はクリアマージンを達成するために除去された追加組織を表します。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。