Ultraääniavusteisen kasvaimen kirurgian retrospektiivinen arviointi rintaa säästävässä hoidossa (MAC004)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Retrospektiivinen arviointi R1/ -resektiojälkeisestä pitoisuudesta käyttäen kirurgin suorittamaa kohdealan intraoperatiivista mittausta ultraäänellä (ultraääniavusteinen kasvainkirurgia) osana rintäsäilyttävää hoitoa rintasyövässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö leikkauksen aikaisen ultraäänitutkimuksen (IOUS) standardointi "Tübingen Ultraääniviivaimella" R1-resektioiden määrää rintaa säästävässä leikkaushoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
273
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
- Department for Women's Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka kävivät rintaa säästävän mammokirurgian läpi standardoidun ultraääniviivaimen tekniikan avulla vuosina 2020–2023, riippumatta kasvainbiologiasta, mikrokalkkumoista, fokalisuudesta tai ensisijaisesta kemoterapiasta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta ja enintään 80 vuotta (mukaan lukien)
- Preoperatiivisesti histologisesti vahvistettu rintasyöpä, ultraäänitutkimuksella havaittava
- Yksittäisestä monipesäkkeiseen löydökseen
- Tuntuvat ja/tai ei-tuntuvat löydökset
- Indikaatio rintaa säästävään hoitoon (BCT)
Poissulkemiskriteerit:
- Ultraäänitutkimuksella epäselvät löydökset
- Monikeskeisyys
- Poissulkemiskriteerit rintaa säästävälle hoidolle (BCT)
- Tilanne neoadjuvantin kemoterapian jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uni- tai bilateraalinen duktaalinen karsinooma in situ (DCIS) tai invasiivinen rintasyöpä
Tässä retrospektiivisessa, yksittäisen keskuksen tutkimuksessa oli mukana 313 leikkausmenettelyä, jotka suoritettiin 304 potilaalle tammikuun 2020 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Potilaat kävivät läpi rintaa säästävän leikkauksen (BCS) yksipuoliseen tai kaksipuoliseen kanavaepiteelikarsinoomaan in situ (DCIS) tai invasiiviseen rintasyöpään. Kaikki leikkaukset suoritti yksi kirurgi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
R1-resektioasteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa R1-resektioiksi määriteltiin tapaukset, jotka vaativat seurantaleikkausta epätäydellisen kasvaimen poiston vuoksi.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
|
Pääkappaleen paino
Aikaikkuna: Poiston päivä
|
Pääkappaleen paino kirjattiin välittömästi poistamisen jälkeen leikkauksen aikana.
|
Poiston päivä
|
|
Partaveitsauksien määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Partahöyläysten lukumäärä kirjattiin leikkauksen aikana, ja jokainen höyläys edusti lisäkudosta, joka poistettiin saavuttaakseen puhtaat leikkausrajat.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SenoEx_MAC004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .