Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení ultrazvukem asistované operace nádoru při konzervující terapii prsu (MAC004)

2. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Retrospektivní vyhodnocení R1/postresekčního poměru s intraoperačním měřením cílového objemu pomocí ultrazvuku chirurgem (ultrazvukem asistovaná tumorchirurgie) jako součásti záchovné léčby karcinomu prsu

Cílem této studie je vyhodnotit, zda standardizace intraoperačního ultrazvuku (IOUS) pomocí "Tübingenského ultrazvukového pravítka" snižuje míru R1 resekcí při prsu šetřících operacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

273

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
        • Department for Women's Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili mamochirurgii s uchováním prsu pomocí standardizované techniky ultrazvukového pravítka od roku 2020 do roku 2023, bez ohledu na biologii nádoru, mikrokalcifikace, fokalitu nebo primární chemoterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk minimálně 18 let a maximálně 80 let (včetně)
  • Preoperativně histologicky potvrzený karcinom prsu, detekovatelný ultrazvukem
  • Unifokální až multifokální nálezy
  • Hmatné a/nebo nehmatné nálezy
  • Indikace pro prsu šetřící terapii (BCT)

Kritéria pro vyloučení:

  • Sonograficky nejednoznačné nálezy
  • Multicentricita
  • Vylučovací kritéria pro BCT
  • Stav po neoadjuvantní chemoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jednostranný nebo oboustranný duktální karcinom in situ (DCIS) nebo invazivní karcinom prsu
Tato retrospektivní, jednocentrová studie zahrnovala 313 chirurgických výkonů provedených na 304 pacientech v období od ledna 2020 do prosince 2023. Pacienti podstoupili operaci s ochranou prsu (BCS) pro jednostranný nebo oboustranný duktální karcinom in situ (DCIS) nebo invazivní karcinom prsu. Všechny operace provedl jediný chirurg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra resekce R1
Časové okno: 3 roky
V této retrospektivní studii byly R1 resekce definovány jako případy vyžadující následnou operaci z důvodu neúplného odstranění nádoru.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka operace
Časové okno: Během operace
Během operace
Hmotnost hlavního vzorku
Časové okno: Den excize
Hmotnost hlavního vzorku byla zaznamenána bezprostředně po excizi v době chirurgického odstranění.
Den excize
Počet oholení
Časové okno: Během operace
Počet odběrů tkáně byl zaznamenán intraoperativně, přičemž každý odběr představuje dodatečnou tkáň odstraněnou k dosažení čistých okrajů.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SenoEx_MAC004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit