Ретроспективная оценка ультразвукового сопровождения при опухолевой хирургии в органосохраняющем лечении рака молочной железы (MAC004)
2 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Ретроспективная оценка показателя R1/ после резекции с интраоперационным измерением объёма мишени с использованием ультразвука хирургом (ультразвуковое ассистированное удаление опухоли) в рамках органосохраняющего лечения рака молочной железы
Цель этого исследования — оценить, снижает ли стандартизация интраоперационного ультразвукового исследования (ИОУЗИ) с помощью «Тюбингенского ультразвукового линейки» частоту R1-резекций при органосохраняющих операциях на молочной железе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
273
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
- Department for Women's Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие органосохраняющую маммохирургию с использованием стандартизированной ультразвуковой линейной техники с 2020 по 2023 год, независимо от биологии опухоли, микрокальцинатов, фокальности или первичной химиотерапии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет и не более 80 лет (включительно)
- Предоперационно гистологически подтвержденный рак молочной железы, определяемый при ультразвуковом исследовании
- Унифокальные или мультифокальные находки
- Пальпируемые и/или непальпируемые находки
- Показания к органосохраняющей терапии (ОСТ)
Критерии исключения:
- Сонографически неоднозначные находки
- Мультицентричность
- Критерии исключения для ОСТ
- Состояние после неоадъювантной химиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Одно- или двусторонний протоковый рак in situ (DCIS) или инвазивный рак молочной железы
В этом ретроспективном одноцентровом исследовании были включены 313 хирургических процедур, выполненных у 304 пациентов в период с января 2020 года по декабрь 2023 года.
Пациенты перенесли органосохраняющую операцию на молочной железе (ОСО) по поводу одностороннего или двустороннего протокового рака in situ (DCIS) или инвазивного рака молочной железы.
Все операции были выполнены одним хирургом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота резекций R1
Временное ограничение: 3 года
|
В этом ретроспективном исследовании резекции R1 определялись как случаи, требующие повторной операции из-за неполного удаления опухоли.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
|
Вес основного образца
Временное ограничение: День иссечения
|
Вес основного образца был зафиксирован сразу после иссечения во время хирургического удаления.
|
День иссечения
|
|
Количество бритвенных принадлежностей
Временное ограничение: Во время операции
|
Количество соскабливаний регистрировалось интраоперационно, при этом каждое соскабливание представляло собой дополнительное удаление ткани для достижения чистых краев резекции.
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SenoEx_MAC004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .