Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv Evaluering af Ultralydsassisteret Tumorkirurgi i Brystbevarende Terapi (MAC004)

2. april 2026 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Retrospektiv Evaluering af R1-/Post-resektionsraten Med Intraoperativ Måling af Målvolumen Ved Brug af Ultralyd af en Kirurg (Ultralyd-assisteret Tumorchirurgi) som Del af Brystbevarende Terapi ved Brystkraft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om standardisering af intraoperativ ultralyd (IOUS) med "Tübingen Ultrasound Ruler" reducerer R1-resektionsrater ved brystbevarende kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Department for Women's Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik brystbevarende mammokirurgi ved brug af den standardiserede ultralydslinealteknik fra 2020 til 2023, uanset tumorbiologi, mikrokalcifikationer, fokalitet eller primær kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindst 18 år og højst 80 år (inklusiv)
  • Præoperativt histologisk bekræftet brystkræft, detekterbar ved ultralyd
  • Unifokale til multifokale fund
  • Palpable og/eller ikke-palpable fund
  • Indikation for brystbevarende terapi (BCT)

Eksklusionskriterier:

  • Sonografisk tvetydige fund
  • Multicentriskitet
  • Eksklusionskriterier for BCT
  • Status efter neoadjuvant kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Uni- eller bilateral duktalt carcinoma in situ (DCIS) eller invasiv brystkræft
Denne retrospektive, enkeltcentersstudie omfattede 313 kirurgiske indgreb udført på 304 patienter mellem januar 2020 og december 2023. Patienterne gennemgik brystbevarende kirurgi (BCS) for unilateral eller bilateral duktalcancer in situ (DCIS) eller invasiv brystkræft. Alle operationer blev udført af en enkelt kirurg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
R1-resektionsrater
Tidsramme: 3 år
I denne retrospektive undersøgelse blev R1-resektioner defineret som tilfælde, der krævede en opfølgende operation på grund af ufuldstændig fjernelse af tumor.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: Under operationen
Under operationen
Vægt af hovedprøve
Tidsramme: Dagen for udskæring
Hovedprøvens vægt blev registreret umiddelbart efter udskæringen ved tidspunktet for kirurgisk fjernelse.
Dagen for udskæring
Antal barberinger
Tidsramme: Under operationen
Antallet af skrabninger blev registreret intraoperativt, hvor hver skrabning repræsenterede yderligere fjernet væv for at opnå klare marginer.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SenoEx_MAC004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner